Feste oder selbsttitrierte Dosierungen von Sativex bei Cannabiskonsumenten
Auswirkungen fester oder selbsttitrierter Dosierungen von Sativex auf Cannabiskonsumenten
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-50
- aktuelle Cannabisabhängigkeit
- Cannabis als Hauptmissbrauchsdroge
- häufiger Cannabiskonsum (d. h. mindestens 5 Tage pro Woche)
- in früheren Entwöhnungszeiträumen mindestens 2 Entzugserscheinungen erlebt haben
- Cannabiskonsum nicht für medizinische Zwecke (d. h. kein staatlich lizenzierter medizinischer Cannabiskonsument)
- keine Behandlung wegen Cannabisabhängigkeit suchen
- Bereitschaft zur Teilnahme am Studienprotokoll
Ausschlusskriterien:
- die Kriterien für jede psychiatrische Störung erfüllen, die eine psychiatrische Intervention erfordert
- eine Vorgeschichte von Anfällen haben; c) eine bekannte Empfindlichkeit gegenüber Dronabinol, Cannabidiol, Propylenglycol, Ethanol oder Pfefferminzöl (verwendet in Sativex Mundspray) haben
- an einem instabilen Gesundheitszustand leiden
- derzeit physisch von anderen Drogen (außer Nikotin) abhängig sind, die eine medizinische Entgiftung erfordern würden
- derzeitige Einnahme von Psychopharmaka mit Nutzen für jede andere Krankheit als die Behandlung von Schlaflosigkeit
- schwanger oder stillend
- einen Beruf ausüben, bei dem schwere Maschinen bedient werden
- derzeit auf der Suche nach einer Behandlung für Cannabis-bezogene Probleme
- Familienanamnese mit psychotischen Symptomen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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ANDERE: Folge 1
Selbsttitriertes Placebo - Selbsttitriertes Sativex - Fixdosis Sativex - Fixdosis-Placebo
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Alle Teilnehmer erhielten die gleichen Interventionen (festes oder selbsttitriertes Sativex), nur in unterschiedlicher Reihenfolge.
Andere Namen:
Alle Teilnehmer erhielten die gleichen Interventionen (festes oder selbsttitriertes Placebo), nur in unterschiedlicher Reihenfolge.
Andere Namen:
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ANDERE: Folge 2
Placebo mit fester Dosis – Sativex mit fester Dosis – selbsttitriert Sativex – selbsttitriertes Placebo
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Alle Teilnehmer erhielten die gleichen Interventionen (festes oder selbsttitriertes Sativex), nur in unterschiedlicher Reihenfolge.
Andere Namen:
Alle Teilnehmer erhielten die gleichen Interventionen (festes oder selbsttitriertes Placebo), nur in unterschiedlicher Reihenfolge.
Andere Namen:
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ANDERE: Folge 3
Placebo mit fester Dosis - Sativex mit fester Dosis - Selbsttitriertes Placebo - Selbsttitriertes Sativex
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Alle Teilnehmer erhielten die gleichen Interventionen (festes oder selbsttitriertes Sativex), nur in unterschiedlicher Reihenfolge.
Andere Namen:
Alle Teilnehmer erhielten die gleichen Interventionen (festes oder selbsttitriertes Placebo), nur in unterschiedlicher Reihenfolge.
Andere Namen:
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ANDERE: Folge 4
Festdosiertes Sativex - Festdosiertes Placebo - Selbsttitriertes Placebo - Selbsttitriertes Sativex
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Alle Teilnehmer erhielten die gleichen Interventionen (festes oder selbsttitriertes Sativex), nur in unterschiedlicher Reihenfolge.
Andere Namen:
Alle Teilnehmer erhielten die gleichen Interventionen (festes oder selbsttitriertes Placebo), nur in unterschiedlicher Reihenfolge.
Andere Namen:
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ANDERE: Folge 5
Selbsttitriertes Sativex – Selbsttitriertes Placebo – Fixdosis Sativex – Fixdosis-Placebo
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Alle Teilnehmer erhielten die gleichen Interventionen (festes oder selbsttitriertes Sativex), nur in unterschiedlicher Reihenfolge.
Andere Namen:
Alle Teilnehmer erhielten die gleichen Interventionen (festes oder selbsttitriertes Placebo), nur in unterschiedlicher Reihenfolge.
Andere Namen:
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ANDERE: Folge 6
Selbsttitriertes Sativex - Selbsttitriertes Placebo - Placebo mit fester Dosis - Sativex mit fester Dosis
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Alle Teilnehmer erhielten die gleichen Interventionen (festes oder selbsttitriertes Sativex), nur in unterschiedlicher Reihenfolge.
Andere Namen:
Alle Teilnehmer erhielten die gleichen Interventionen (festes oder selbsttitriertes Placebo), nur in unterschiedlicher Reihenfolge.
Andere Namen:
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ANDERE: Folge 7
Selbsttitriertes Placebo - Selbsttitriertes Sativex - Placebo mit fester Dosis - Sativex mit fester Dosis
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Alle Teilnehmer erhielten die gleichen Interventionen (festes oder selbsttitriertes Sativex), nur in unterschiedlicher Reihenfolge.
Andere Namen:
Alle Teilnehmer erhielten die gleichen Interventionen (festes oder selbsttitriertes Placebo), nur in unterschiedlicher Reihenfolge.
Andere Namen:
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ANDERE: Folge 8
Sativex mit fester Dosis – Placebo mit fester Dosis – selbsttitriert Sativex – selbsttitriertes Placebo
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Alle Teilnehmer erhielten die gleichen Interventionen (festes oder selbsttitriertes Sativex), nur in unterschiedlicher Reihenfolge.
Andere Namen:
Alle Teilnehmer erhielten die gleichen Interventionen (festes oder selbsttitriertes Placebo), nur in unterschiedlicher Reihenfolge.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Durchführbarkeit
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Durchführbarkeit wird bewertet, indem analysiert wird, wie viele Teilnehmer rekrutiert werden können/die gesamte (zufällig zugewiesene) experimentelle Sequenz mit einem Zeitraum von einem Jahr absolvieren können.
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verträglichkeit von Sativex bei Cannabis-abhängigen Personen
Zeitfenster: 8 Wochen
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Um zu beurteilen, wie viele Teilnehmer aufgrund der Nichtverträglichkeit von Sativex abgesetzt werden könnten
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8 Wochen
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Cannabis-Entzug
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Entzugssymptome wurden anhand der Cannabis Withdrawal Scale (CWS) (Minimum-Maximum Scores 0-190, hohe Scores stehen für mehr Entzug) und der Cannabis-Entzugs-Checkliste (CWC) (Minimum-Maximum Scores 0-48, hohe Scores stehen für mehr Entzug) von Erstellung von Vergleichen zwischen Sativex/Placebo und Rauchen-wie-üblich-Bedingungen (4 Interventionen: festes Sativex, festes Placebo, selbsttitriertes Sativex, selbsttitriertes Placebo und 4 entsprechende Rauchen-wie-üblich-Bedingungen).
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Bernard Le Foll, Centre for Addiction and Mental Health
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Chemisch induzierte Störungen
- Substanzbezogene Störungen
- Marihuana-Missbrauch
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antiinfektiva, lokal
- Antiinfektiva
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Parasympatholytika
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Analgetika, nicht narkotisch
- Antiemetika
- Magen-Darm-Mittel
- Hormone
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Psychopharmaka
- Antikonvulsiva
- Halluzinogene
- Cannabinoid-Rezeptor-Agonisten
- Cannabinoid-Rezeptor-Modulatoren
- Äthanol
- Pfefferminz Öl
- Dronabinol
- Cannabidiol
- Nabiximol
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 103/2011
- 243152 (OTHER_GRANT: Canadian Institutes of Health Research)
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