Kiinteät tai itsetitratut Sativex-annokset kannabiksen käyttäjille
Sativexin kiinteiden tai itsetitrattujen annosten vaikutukset kannabiksen käyttäjiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-50
- nykyinen kannabisriippuvuus
- kannabis ensisijaisena huumeena
- toistuva kannabiksen käyttö (eli vähintään 5 päivää viikossa)
- ovat kokeneet vähintään 2 vieroitusoiretta aikaisempien lopetusjaksojen aikana
- kannabiksen käyttö muuhun kuin lääketieteellisiin tarkoituksiin (eli ei ole valtion lisensoitu lääkekannabiksen käyttäjä)
- ei hakeudu hoitoon kannabisriippuvuudesta
- halukkuus osallistua tutkimuspöytäkirjaan
Poissulkemiskriteerit:
- täyttää kriteerit mille tahansa psykiatriselle häiriölle, joka vaatii psykiatrista väliintuloa
- sinulla on ollut kohtauksia; c) on tunnettu herkkyys dronabinolille, kannabidiolille, propyleeniglykolille, etanolille tai piparminttuöljylle (käytetään Sativex-bukkaalisuihkeessa
- kärsivät epävakaudesta sairaudesta
- ovat tällä hetkellä fyysisesti riippuvaisia muista huumeista (nikotiinia lukuun ottamatta), jotka vaatisivat lääketieteellistä vieroitushoitoa
- käyttää parhaillaan psykotrooppisia lääkkeitä, joista on hyötyä mihin tahansa muuhun sairauteen kuin unettomuuden hoitoon
- raskaana oleville tai imettäville
- tehdä työtä, johon liittyy raskaiden koneiden käyttö
- hakee parhaillaan hoitoa kannabikseen liittyviin ongelmiin
- suvussa psykoottisia oireita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Sarja 1
Itsetitrattu lumelääke - Itsetitrattu Sativex - Kiinteä annos Sativex - Kiinteä annos lumelääke
|
Kaikki osallistujat saivat samat interventiot (kiinteä tai itsetitrattu Sativex), vain eri jaksoissa.
Muut nimet:
Kaikki osallistujat saivat samat interventiot (kiinteä tai itsetitrattu lumelääke), vain eri jaksoissa.
Muut nimet:
|
|
MUUTA: Sarja 2
Kiinteän annoksen plasebo - Kiinteän annoksen Sativex - Itsetitrattu Sativex - Itsetitrattu lumelääke
|
Kaikki osallistujat saivat samat interventiot (kiinteä tai itsetitrattu Sativex), vain eri jaksoissa.
Muut nimet:
Kaikki osallistujat saivat samat interventiot (kiinteä tai itsetitrattu lumelääke), vain eri jaksoissa.
Muut nimet:
|
|
MUUTA: Jakso 3
Kiinteän annoksen plasebo - Kiinteän annoksen Sativex - Itsetitrattu lumelääke - Itsetitrattu Sativex
|
Kaikki osallistujat saivat samat interventiot (kiinteä tai itsetitrattu Sativex), vain eri jaksoissa.
Muut nimet:
Kaikki osallistujat saivat samat interventiot (kiinteä tai itsetitrattu lumelääke), vain eri jaksoissa.
Muut nimet:
|
|
MUUTA: Jakso 4
Kiinteän annoksen Sativex - Kiinteän annoksen lumelääke - Itsetitrattu lumelääke - Itsetitrattu Sativex
|
Kaikki osallistujat saivat samat interventiot (kiinteä tai itsetitrattu Sativex), vain eri jaksoissa.
Muut nimet:
Kaikki osallistujat saivat samat interventiot (kiinteä tai itsetitrattu lumelääke), vain eri jaksoissa.
Muut nimet:
|
|
MUUTA: Jakso 5
Itsetitrattu Sativex - Itsetitrattu lumelääke - Kiinteän annoksen Sativex - Kiinteän annoksen lumelääke
|
Kaikki osallistujat saivat samat interventiot (kiinteä tai itsetitrattu Sativex), vain eri jaksoissa.
Muut nimet:
Kaikki osallistujat saivat samat interventiot (kiinteä tai itsetitrattu lumelääke), vain eri jaksoissa.
Muut nimet:
|
|
MUUTA: Sarja 6
Itsetitrattu Sativex - Itsetitrattu lumelääke - Kiinteän annoksen lumelääke - Kiinteän annoksen Sativex
|
Kaikki osallistujat saivat samat interventiot (kiinteä tai itsetitrattu Sativex), vain eri jaksoissa.
Muut nimet:
Kaikki osallistujat saivat samat interventiot (kiinteä tai itsetitrattu lumelääke), vain eri jaksoissa.
Muut nimet:
|
|
MUUTA: Sarja 7
Itsetitrattu lumelääke - Itsetitrattu Sativex - Kiinteän annoksen lumelääke - Kiinteän annoksen Sativex
|
Kaikki osallistujat saivat samat interventiot (kiinteä tai itsetitrattu Sativex), vain eri jaksoissa.
Muut nimet:
Kaikki osallistujat saivat samat interventiot (kiinteä tai itsetitrattu lumelääke), vain eri jaksoissa.
Muut nimet:
|
|
MUUTA: Sarja 8
Kiinteän annoksen Sativex - Kiinteän annoksen lumelääke - Itsetitrattu Sativex - Itsetitrattu lumelääke
|
Kaikki osallistujat saivat samat interventiot (kiinteä tai itsetitrattu Sativex), vain eri jaksoissa.
Muut nimet:
Kaikki osallistujat saivat samat interventiot (kiinteä tai itsetitrattu lumelääke), vain eri jaksoissa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Toteutettavuus arvioidaan analysoimalla, kuinka monta osallistujaa voidaan värvätä / suorittaa koko (satunnaisesti määrätty) koejakso yhden vuoden ajanjaksolla.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sativexin siedettävyys kannabiksista riippuvaisilla henkilöillä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Arvioida kuinka monta osallistujaa voisi vetäytyä Sativexin sietämättömyyden vuoksi
|
8 viikkoa
|
|
Kannabiksen vetäytyminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Vieroitusoireet arvioitiin käyttämällä kannabiksen vieroitusasteikkoa (CWS) (minimi-maksimipisteet 0-190, korkeat pisteet edustavat enemmän vieroitusta) ja kannabiksen vieroitusten tarkistuslistaa (CWC) (minimi-maksimipisteet 0-48, korkeat pisteet edustavat enemmän vieroitusta). vertailun tekeminen Sativex/Placebon ja Smoken välillä tavanomaisissa olosuhteissa (4 toimenpidettä: kiinteä Sativex, kiinteä lumelääke, itsetitrattu Sativex, itsetitrattu lumelääke ja 4 vastaavaa Smokea tavanomaisissa olosuhteissa).
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Bernard Le Foll, Centre for Addiction and Mental Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Marihuanan väärinkäyttö
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Paikalliset infektiontorjunta-aineet
- Infektiota estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Parasympatolyytit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Antikonvulsantit
- Hallusinogeenit
- Kannabinoidireseptoriagonistit
- Kannabinoidireseptorimodulaattorit
- Etanoli
- Piparminttuöljy
- Dronabinol
- Kannabidioli
- Nabiximols
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 103/2011
- 243152 (OTHER_GRANT: Canadian Institutes of Health Research)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .