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Zwei Wutbewältigungsprogramme für Teenager.

14. November 2016 aktualisiert von: Yoshio Nakamura, University of Utah

Eine explorative Studie über zwei Interventionsprogramme zur Wutbewältigung für Teenager.

Das allgemeine Ziel der vorgeschlagenen Pilotstudie besteht darin, die Wirksamkeit von Mind-Body-Bridging (MBB) für die Wutbewältigung im Vergleich zum Aggressionsbewältigungsprogramm von Real Deal zu bewerten, um Jugendlichen dabei zu helfen, ihre Wut zu kontrollieren oder zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

In dieser randomisierten kontrollierten Pilotstudie bewerten wir die Auswirkungen von MBB im Vergleich zu einem etablierten Aggressionsbewältigungsprogramm (Real Deal), indem wir Jugendlichen, die zu Wut neigen, helfen, Werkzeuge zu entwickeln, um ihre Wut effektiv zu reduzieren und zu kontrollieren und möglicherweise andere negative Emotionen zu reduzieren und Gefühle, die mit ihrer Wut verbunden sein könnten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
35

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84108
        • Pain Research Center, Anesthesiology, University of Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84115
        • Salt Lake County Youth Services

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englisch sprechend
  • selbst- oder allobezogen (Eltern, Gleichaltrige, gerichtlich angeordnet, Schule usw.), basierend auf ihrer Neigung, verschiedene störende, externalisierende Verhaltensweisen zu zeigen, einschließlich Wut, Feindseligkeit, oppositionelles Verhalten und Wutausbrüche und so weiter von Youth Services (YS) als geeigneter Kandidat für die Teilnahme an einem YS-Programm zur Aggressionsbewältigung identifiziert.

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Real Deal-Programm zur Wutbewältigung
Das Real Deal Anger Management Program ist eine strukturierte, videobasierte Intervention, die ein einfach zu implementierendes Plug-and-Play-Programm ist, das die Schüler in Folgendes einbezieht: (a) kognitive Übungen zum Lernen, Denkfehler zu erkennen und zu korrigieren, die führen Wut, (b) aktives Üben sozialer Verhaltensfähigkeiten durch Rollenspiele und (c) Teilnahme an progressiven Muskelentspannungsübungen. Das Programm umfasst drei Schulungsvideos, die sich auf spezifische Fähigkeiten zur Konfliktbewältigung konzentrieren.
Verhalten: Real Deal-Programm zur Wutbewältigung
Real Deal ist ein achtwöchiges Programm mit Sitzungen an einem Tag pro Woche. Jede Sitzung dauert ungefähr 2 Stunden.
Experimental: Mind-Body-Bridging-Programm
Das Mind-Body Bridging-Programm zur Aggressionsbewältigung umfasst erfahrungsbezogene Bewusstseinsaktivitäten, bei denen Einzelpersonen lernen, sich ihrer Gedanken, Gefühle, Emotionen und Körperempfindungen bewusst zu werden, um ihnen zu helfen, nachdenkliche und negative Gedanken, die damit verbunden sein könnten, zu identifizieren und damit umzugehen ihre Wut. MBB hilft den Teilnehmern, ihre Sinne zu nutzen, um Klänge zu hören und visuelle oder taktile Eingaben zu erfahren, um ihren Geist zu beruhigen und ihren Körper zu entspannen. Schriftliche „Mapping“-Übungen ermöglichen es ihnen, Anforderungen zu erkennen und zu entschärfen, die Erwartungen daran sind, wie sie oder die Welt sein sollten. Für das Aggressionsbewältigungsprogramm von MBB erhalten die Teilnehmer eine Vielzahl von Mapping-Übungen, um die Quelle ihrer Wut zu identifizieren und wie sie sie effektiv kontrollieren können.
Verhalten: Mind-Body Bridging (MBB) Programm
MBB ist ein achtwöchiges Programm mit Sitzungen an einem Tag pro Woche. Jede Sitzung dauert ungefähr 2 Stunden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Post-Assessment in der Messung des Youth Outcomes Questionnaire 30-Item (YOQ30)
Zeitfenster: Baseline (innerhalb von 1 Monat nach der ersten Sitzung), Mid-Assessment (Woche 4), Post-Assessment (eine Woche nach Woche 8)
Der Youth Outcome Questionnaire Self-Report 30 (YOQ-30) ist eine relativ kurze (30 Punkte) Psychotherapie-Ergebnismessung, die allgemeine Symptome berücksichtigt, die für viele psychische Gesundheitsstörungen und soziale Probleme bei Jugendlichen relevant sind. YOQ-30 ist geeignet, um die Jugendergebnisse im Laufe der Zeit zu verfolgen. Es kann von Jugendlichen zwischen 12 und 18 Jahren ausgefüllt werden und dauert etwa fünf Minuten. Er umfasst sechs Subskalen (Somatik, Soziale Isolation, Aggression, Verhaltensprobleme, Hyperaktivität/Ablenkbarkeit und Depression/Angst). Eine Gesamtpunktzahl kann berechnet werden, wobei 0 keine Symptomatologie und 120 schwere Symptomatologie anzeigt.
Baseline (innerhalb von 1 Monat nach der ersten Sitzung), Mid-Assessment (Woche 4), Post-Assessment (eine Woche nach Woche 8)
Veränderung gegenüber Baseline bei Post-Assessment in der Messung des Brief Aggression Questionnaire (BAQ)
Zeitfenster: Baseline (innerhalb von 1 Monat nach der ersten Sitzung), Mid-Assessment (Woche 4), Post-Assessment (eine Woche nach Woche 8)
Der BAQ ist eine 12-Punkte-Selbstbeurteilungsskala, die vier Facetten von Aggression identifiziert: körperliche Aggression, verbale Aggression, Wut und Feindseligkeit.
Baseline (innerhalb von 1 Monat nach der ersten Sitzung), Mid-Assessment (Woche 4), Post-Assessment (eine Woche nach Woche 8)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Post-Assessment im Maß der Achtsamkeit
Zeitfenster: Baseline (innerhalb von 1 Monat nach der ersten Sitzung), Mid-Assessment (Woche 4), Post-Assessment (eine Woche nach Woche 8)
Fünf-Facetten-Fragebogen zur Achtsamkeit (FFMQ) Die FFMQ-Kurzform (FFMQ-SF) ist eine 15-Punkte-Skala, die fünf verschiedene, interpretierbare Facetten der Achtsamkeit bewertet, darunter (1) Beobachten, (2) Beschreiben, (3) bewusstes Handeln, (4) Nichtbeurteilung innerer Erfahrung und (5) Nichtreaktivität auf innere Erfahrung.
Baseline (innerhalb von 1 Monat nach der ersten Sitzung), Mid-Assessment (Woche 4), Post-Assessment (eine Woche nach Woche 8)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Post-Assessment in der Messung des Selbstmitgefühls
Zeitfenster: Baseline (innerhalb von 1 Monat nach der ersten Sitzung), Mid-Assessment (Woche 4), Post-Assessment (eine Woche nach Woche 8)
Self-Compassion Scale (SCS) Die SCS-Kurzform (SCS-SF) ist eine 12-Punkte-Skala zur Messung von Selbstmitgefühl, einer emotional positiven Einstellung, die vor den negativen Folgen von Selbstverurteilung, Isolation und Grübeln schützen kann ( wie bei Depressionen). Selbstmitgefühl hat drei Hauptaspekte: (1) Selbstfreundlichkeit (in Fällen von Schmerz oder Versagen freundlich und verständnisvoll mit sich selbst umgehen, anstatt streng selbstkritisch zu sein); (2) gemeinsame Menschlichkeit (die eigenen Erfahrungen als Teil der größeren menschlichen Erfahrung wahrnehmen, anstatt sie als trennend und isolierend zu sehen); und (3) Achtsamkeit (schmerzhafte Gedanken und Gefühle in ausgeglichenem Bewusstsein halten, anstatt sich zu sehr mit ihnen zu identifizieren).
Baseline (innerhalb von 1 Monat nach der ersten Sitzung), Mid-Assessment (Woche 4), Post-Assessment (eine Woche nach Woche 8)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Utah

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Yoshio Nakamura, PhD, University of Utah

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. November 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. November 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. November 2016

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB_00067796

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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