Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

To vredeshåndteringsprogrammer for teenagere.

14. november 2016 opdateret af: Yoshio Nakamura, University of Utah

En sonderende undersøgelse af to interventionsprogrammer til vredeshåndtering for teenagere.

Det generelle formål med den foreslåede pilotundersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​mind-body bridging (MBB) til vredeshåndtering sammenlignet med Real Deal vredeshåndteringsprogrammet for at hjælpe unge med at kontrollere eller reducere deres vrede.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I dette randomiserede-kontrollerede pilotstudie evaluerer vi virkningerne af MBB sammenlignet med et etableret vredeshåndteringsprogram (Real Deal), ved at hjælpe unge med tendens til vrede med at udvikle værktøjer til effektivt at reducere og kontrollere deres vrede og potentielt reducere andre negative følelser og følelser, der kan være forbundet med deres vrede.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
35

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84108
        • Pain Research Center, Anesthesiology, University of Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84115
        • Salt Lake County Youth Services

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

13 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Engelsktalende
  • selv- eller allo-henviste (forældre, jævnaldrende, retsordnet, skole osv.), baseret på deres tilbøjelighed til at udvise forskellige forstyrrende, eksternaliserende adfærd, herunder vrede, fjendtlighed, oppositionel adfærd og temperamentsudbrud og som sådan identificeret af Youth Services (YS) som en egnet kandidat til at deltage i et YS vredeshåndteringsprogram.

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Real Deal-program til Anger Management
Real Deal Anger Management-programmet er en struktureret, videobaseret intervention, som er et let at implementere, "plug and play"-program, der engagerer eleverne i: (a) kognitive øvelser for at lære at genkende og rette tankefejl, der fører til til vrede, (b) aktiv udøvelse af sociale adfærdsmæssige færdigheder gennem rollespil og (c) deltagelse i progressive muskelafspændingsøvelser. Programmet indeholder tre træningsvideoer, der fokuserer på specifikke færdigheder til at kontrollere konflikter.
Adfærdsmæssigt: Real Deal-program til Anger Management
Real Deal er et otte ugers program med sessioner en dag om ugen. Hver session varer cirka 2 timer.
Eksperimentel: Mind-body Bridging program
Mind-Body Bridging-programmet til vredeshåndtering omfatter erfaringsbaserede bevidsthedsaktiviteter, hvor individer lærer at blive bevidste om deres tanker, følelser, følelser og kropslige fornemmelser, for at hjælpe dem med at identificere og håndtere drøvtyggende og negative tanker, der kan være forbundet med deres vrede. MBB hjælper deltagerne med at bruge deres sanser til at lytte til lyde og opleve visuelle eller taktile input, for at berolige deres sind og slappe af i deres kroppe. Skriftlige 'mapping'-øvelser gør dem i stand til at genkende og afkræfte krav, som er forventninger til, hvordan de eller verden skal være. Til MBB anger management-programmet vil deltagerne blive forsynet med en række kortlægningsøvelser for at identificere kilden til deres vrede, og hvordan de effektivt kan kontrollere den.
Adfærdsmæssigt: Mind-body Bridging (MBB) program
MBB er et otte ugers program med sessioner en dag om ugen. Hver session varer cirka 2 timer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline ved post-evaluering i målingen af ​​Youth Outcomes Questionnaire 30-emne (YOQ30)
Tidsramme: Baseline (inden for 1 måned efter den første session), midtvejsvurdering (uge 4), eftervurdering (en uge efter uge 8)
Youth Outcome Questionnaire Self-Report 30 (YOQ-30) er et relativt kort (30 punkter) psykoterapiresultatmål, som betragter generelle symptomer, der er relevante for mange unges psykiske lidelser og sociale problemer. YOQ-30 er velegnet til at spore unges resultater over tid. Det kan gennemføres af unge mellem 12 og 18 år og tager cirka fem minutter at gennemføre. Det omfatter seks underskalaer (Somatisk, Social isolation, Aggression, Adfærdsproblemer, Hyperaktivitet/Distraherbarhed og Depression/Angst). En samlet score kan beregnes, hvor 0 indikerer ingen symptomatologi og 120 indikerer alvorlig symptomatologi.
Baseline (inden for 1 måned efter den første session), midtvejsvurdering (uge 4), eftervurdering (en uge efter uge 8)
Ændring fra baseline ved post-evaluering i målingen af ​​Brief Aggression Questionnaire (BAQ)
Tidsramme: Baseline (inden for 1 måned efter den første session), midtvejsvurdering (uge 4), eftervurdering (en uge efter uge 8)
BAQ er en selvrapporteringsskala med 12 punkter, der identificerer fire facetter af aggression: Fysisk aggression, verbal aggression, vrede og fjendtlighed.
Baseline (inden for 1 måned efter den første session), midtvejsvurdering (uge 4), eftervurdering (en uge efter uge 8)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline ved Post-evaluering i målingen af ​​Mindfulness
Tidsramme: Baseline (inden for 1 måned efter den første session), midtvejsvurdering (uge 4), eftervurdering (en uge efter uge 8)
Fem-facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) FFMQ Short Form (FFMQ-SF) er en 15-punkts skala, der vurderer fem distinkte, fortolkbare facetter af mindfulness, herunder (1) observation, (2) beskrivelse, (3) handling med bevidsthed, (4) manglende bedømmelse af indre oplevelse og (5) ikke-reaktivitet over for indre oplevelse.
Baseline (inden for 1 måned efter den første session), midtvejsvurdering (uge 4), eftervurdering (en uge efter uge 8)
Ændring fra baseline ved Post-assessment i målingen af ​​Self-compassion
Tidsramme: Baseline (inden for 1 måned efter den første session), midtvejsvurdering (uge 4), eftervurdering (en uge efter uge 8)
Self-Compassion Scale (SCS) SCS-kortformen (SCS-SF) er en skala med 12 punkter, der bruges til at måle selvmedfølelse, en følelsesmæssig positiv holdning, der kan beskytte mod de negative konsekvenser af selvdømmelse, isolation og drøvtygning ( som i depression). Selvmedfølelse har tre hovedaspekter: (1) selvgodhed (at være venlig og forstående over for sig selv i tilfælde af smerte eller svigt, snarere end at være hårdt selvkritisk); (2) fælles menneskelighed (at opfatte sine oplevelser som en del af den større menneskelige oplevelse, snarere end at se dem som adskillende og isolerende); og (3) mindfulness (at holde smertefulde tanker og følelser i balanceret bevidsthed, snarere end at overidentificere sig med dem).
Baseline (inden for 1 måned efter den første session), midtvejsvurdering (uge 4), eftervurdering (en uge efter uge 8)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Utah

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Yoshio Nakamura, PhD, University of Utah

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. november 2013

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. november 2016

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB_00067796

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger