Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Twee woedebeheersingsprogramma's voor tieners.

14 november 2016 bijgewerkt door: Yoshio Nakamura, University of Utah

Een verkennend onderzoek naar twee interventieprogramma's voor woedebeheersing bij tieners.

Het algemene doel van de voorgestelde pilootstudie is het evalueren van de effectiviteit van mind-body bridging (MBB) voor woedebeheersing in vergelijking met het Real Deal-programma voor woedebeheersing, bij het helpen van adolescenten om hun woede te beheersen of te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Beëindigd

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

In deze gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie evalueren we de effecten van MBB in vergelijking met een bestaand programma voor woedebeheersing (Real Deal), bij het helpen van jongeren die vatbaar zijn voor woede om hulpmiddelen te ontwikkelen om hun woede effectief te verminderen en te beheersen, en mogelijk andere negatieve emoties en woede te verminderen. gevoelens die verband kunnen houden met hun boosheid.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
35

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84108
        • Pain Research Center, Anesthesiology, University of Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84115
        • Salt Lake County Youth Services

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engels sprekende
  • zichzelf of allo-verwezen (ouders, leeftijdsgenoten, gerechtelijk bevel, school, enz.), op basis van hun neiging om verschillende storende, externaliserende gedragingen te vertonen, waaronder woede, vijandigheid, oppositioneel gedrag en woede-uitbarstingen, en als zodanig geïdentificeerd door Youth Services (YS) als een geschikte kandidaat om een ​​YS-programma voor woedebeheersing bij te wonen.

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Actieve vergelijker: Real Deal-programma voor woedebeheersing
Het Real Deal Anger Management Program is een gestructureerde, op video gebaseerde interventie, een eenvoudig te implementeren, "plug and play"-programma dat studenten betrekt bij: (a) cognitieve oefeningen om denkfouten te leren herkennen en corrigeren die leiden tot woede, (b) actieve beoefening van sociale gedragsvaardigheden door middel van rollenspellen, en (c) deelname aan progressieve spierontspanningsoefeningen. Het programma bevat drie trainingsvideo's die zich richten op specifieke vaardigheden voor het beheersen van conflicten.
Gedragsmatig: Real Deal-programma voor woedebeheersing
Real Deal is een programma van acht weken met één dag per week sessies. Elke sessie duurt ongeveer 2 uur.
Experimenteel: Mind-body Bridging programma
Het Mind-Body Bridging-programma voor woedebeheersing omvat ervaringsgerichte bewustzijnsactiviteiten, waarin individuen leren zich bewust te worden van hun gedachten, gevoelens, emoties en lichamelijke gewaarwordingen, om hen te helpen herkauwende en negatieve gedachten te identificeren en ermee om te gaan. hun woede. MBB helpt deelnemers hun zintuigen te gebruiken om naar geluiden te luisteren en visuele of tactiele input te ervaren, om hun geest te kalmeren en hun lichaam te ontspannen. Schriftelijke 'mapping'-oefeningen stellen hen in staat vereisten te herkennen en onschadelijk te maken, wat verwachtingen zijn van hoe zij of de wereld zouden moeten zijn. Voor het MBB-programma voor woedebeheersing krijgen deelnemers verschillende oefeningen om de bron van hun woede te identificeren en hoe ze deze effectief kunnen beheersen.
Gedragsmatig: Mind-body Bridging (MBB) programma
MBB is een programma van acht weken met sessies één dag per week. Elke sessie duurt ongeveer 2 uur.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline bij post-assessment in de meting van de Youth Outcomes Questionnaire 30-item (YOQ30)
Tijdsspanne: Baseline (binnen 1 maand na de eerste sessie), tussentijdse beoordeling (week 4), post-beoordeling (een week na week 8)
De Youth Outcome Questionnaire Self-Report 30 (YOQ-30) is een relatief korte (30 items) uitkomstmaat voor psychotherapie, die rekening houdt met algemene symptomen die relevant zijn voor veel psychische stoornissen en sociale problemen bij jongeren. YOQ-30 is geschikt voor het volgen van jeugdresultaten in de loop van de tijd. Het kan worden ingevuld door jongeren tussen de 12 en 18 jaar en duurt ongeveer vijf minuten. Het bestaat uit zes subschalen (somatisch, sociaal isolement, agressie, gedragsproblemen, hyperactiviteit/afleidbaarheid en depressie/angst). Er kan een totaalscore worden berekend waarbij 0 staat voor geen symptomatologie en 120 voor ernstige symptomatologie.
Baseline (binnen 1 maand na de eerste sessie), tussentijdse beoordeling (week 4), post-beoordeling (een week na week 8)
Verandering ten opzichte van baseline bij post-assessment in de meting van de Brief Aggression Questionnaire (BAQ)
Tijdsspanne: Baseline (binnen 1 maand na de eerste sessie), tussentijdse beoordeling (week 4), post-beoordeling (een week na week 8)
De BAQ is een zelfrapportageschaal met 12 items die vier facetten van agressie identificeert: fysieke agressie, verbale agressie, woede en vijandigheid.
Baseline (binnen 1 maand na de eerste sessie), tussentijdse beoordeling (week 4), post-beoordeling (een week na week 8)

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline bij post-assessment in de mate van Mindfulness
Tijdsspanne: Baseline (binnen 1 maand na de eerste sessie), tussentijdse beoordeling (week 4), post-beoordeling (een week na week 8)
Mindfulness Questionnaire (FFMQ) met vijf facetten De FFMQ Short Form (FFMQ-SF) is een schaal met 15 items die vijf verschillende, interpreteerbare facetten van mindfulness beoordeelt, waaronder (1) observeren, (2) beschrijven, (3) bewust handelen, (4) niet oordelen over innerlijke ervaring, en (5) niet reageren op innerlijke ervaring.
Baseline (binnen 1 maand na de eerste sessie), tussentijdse beoordeling (week 4), post-beoordeling (een week na week 8)
Verandering ten opzichte van baseline bij post-assessment in de mate van zelfcompassie
Tijdsspanne: Baseline (binnen 1 maand na de eerste sessie), tussentijdse beoordeling (week 4), post-beoordeling (een week na week 8)
Zelfcompassieschaal (SCS) De SCS-verkorte vorm (SCS-SF) is een schaal met 12 items die wordt gebruikt om zelfcompassie te meten, een emotioneel positieve houding die bescherming kan bieden tegen de negatieve gevolgen van zelfveroordeling, isolatie en piekeren ( zoals bij depressie). Zelfcompassie heeft drie hoofdaspecten: (1) zelfvriendelijkheid (vriendelijk en begripvol zijn voor jezelf in gevallen van pijn of mislukking, in plaats van hard zelfkritisch te zijn); (2) gemeenschappelijke menselijkheid (je ervaringen zien als onderdeel van de grotere menselijke ervaring, in plaats van ze te zien als scheidend en isolerend); en (3) opmerkzaamheid (pijnlijke gedachten en gevoelens in een evenwichtig bewustzijn houden, in plaats van er teveel mee te identificeren).
Baseline (binnen 1 maand na de eerste sessie), tussentijdse beoordeling (week 4), post-beoordeling (een week na week 8)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Utah

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Yoshio Nakamura, PhD, University of Utah

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 november 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 november 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
27 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
27 november 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
4 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
15 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
14 november 2016

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • IRB_00067796

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen