Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksi vihanhallintaohjelmaa teini-ikäisille.

maanantai 14. marraskuuta 2016 päivittänyt: Yoshio Nakamura, University of Utah

Tutkiva tutkimus kahdesta teini-ikäisten vihanhallinnan interventio-ohjelmasta.

Ehdotetun pilottitutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida mielen ja kehon sillan (MBB) tehokkuutta vihan hallinnassa Real Deal -vihanhallintaohjelmaan verrattuna, auttamalla nuoria hallitsemaan tai vähentämään vihaansa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa pilottitutkimuksessa arvioimme MBB:n vaikutuksia vakiintuneeseen vihanhallintaohjelmaan (Real Deal) auttamalla vihaan alttiita nuoria kehittämään työkaluja, jotka vähentävät ja hallitsevat tehokkaasti vihaansa ja mahdollisesti vähentävät muita negatiivisia tunteita ja tunteita. tunteita, jotka saattavat liittyä heidän vihaansa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
35

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
        • Pain Research Center, Anesthesiology, University of Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84115
        • Salt Lake County Youth Services

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Englantia puhuva
  • itseään tai samaa mieltä (vanhemmat, ikätoverit, oikeuden määräys, koulu jne.), jotka perustuvat heidän taipumukseensa esiintyä erilaisia ​​häiritseviä, ulkoistavia käyttäytymismalleja, mukaan lukien viha, vihamielisyys, vastustuskykyinen käyttäytyminen ja kiihkopurkaukset, ja sellaisenaan Youth Services (YS) on tunnistanut sopivaksi ehdokkaaksi YS:n vihanhallintaohjelmaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Real Deal -ohjelma vihan hallintaan
Real Deal Anger Management Program on jäsennelty, videopohjainen interventio, joka on helposti toteutettava "plug and play" -ohjelma, joka saa opiskelijat mukaan: (a) kognitiivisiin harjoituksiin, joiden avulla he oppivat tunnistamaan ja korjaamaan ajatteluvirheitä, jotka johtavat vihaan, (b) sosiaalis-käyttäytymistaitojen aktiivinen harjoittaminen roolileikin kautta ja (c) osallistuminen progressiivisiin lihasrelaksaatioharjoituksiin. Ohjelma sisältää kolme koulutusvideota, jotka keskittyvät tiettyihin konfliktien hallinnan taitoihin.
Käyttäytyminen: Real Deal -ohjelma vihan hallintaan
Real Deal on kahdeksan viikon ohjelma, jossa istuntoja yhden päivän viikossa. Jokainen istunto kestää noin 2 tuntia.
Kokeellinen: Mielen ja kehon siltaohjelma
Mielen ja kehon siltaohjelma vihan hallintaan sisältää kokemuksellisia tietoisuusaktiviteetteja, joissa yksilöt oppivat tulemaan tietoisiksi ajatuksistaan, tunteistaan, tunteistaan ​​ja kehon aistimuksistaan ​​auttaakseen heitä tunnistamaan ja käsittelemään märehtiviä ja negatiivisia ajatuksia, jotka saattavat liittyä heidän vihansa. MBB auttaa osallistujia käyttämään aistejaan äänien kuunteluun ja visuaalisen tai kosketussyötteen kokemiseen, rauhoittaakseen mielensä ja rentouttaakseen kehoaan. Kirjalliset "kartoitus"-harjoitukset antavat heille mahdollisuuden tunnistaa ja purkaa vaatimuksia, jotka ovat odotuksia siitä, millainen heidän tai maailman pitäisi olla. MBB-vihan hallintaohjelmaa varten osallistujille tarjotaan erilaisia ​​kartoitusharjoituksia, joiden avulla he voivat tunnistaa vihansa lähteen ja kuinka he voivat hallita sitä tehokkaasti.
Käyttäytyminen: Mind-body Bridgeging (MBB) -ohjelma
MBB on kahdeksan viikon ohjelma, jossa istuntoja yhtenä päivänä viikossa. Jokainen istunto kestää noin 2 tuntia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta jälkiarvioinnissa Nuorten tuloskyselyn 30-kohdan mittassa (YOQ30)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (1 kuukauden sisällä ensimmäisestä istunnosta), väliarviointi (viikko 4), jälkiarviointi (viikko viikon 8 jälkeen)
Youth Outcome Questionnaire Self-Report 30 (YOQ-30) on suhteellisen lyhyt (30 kohtaa) psykoterapian tulosmittaus, joka ottaa huomioon yleisoireet, jotka liittyvät moniin nuorten mielenterveyshäiriöihin ja sosiaalisiin kysymyksiin. YOQ-30 sopii nuorten tulosten seuraamiseen ajan mittaan. Sen voivat suorittaa 12–18-vuotiaat nuoret, ja sen suorittaminen kestää noin viisi minuuttia. Se sisältää kuusi ala-asteikkoa (somaattinen, sosiaalinen eristäytyminen, aggressio, käytösongelmat, yliaktiivisuus/häiriötä ja masennus/ahdistus). Kokonaispistemäärä voidaan laskea siten, että 0 osoittaa, ettei oireita ole ja 120 tarkoittaa vakavia oireita.
Lähtötilanne (1 kuukauden sisällä ensimmäisestä istunnosta), väliarviointi (viikko 4), jälkiarviointi (viikko viikon 8 jälkeen)
Muutos lähtötilanteesta jälkiarvioinnissa lyhyen aggressiokyselyn (BAQ) mittana
Aikaikkuna: Lähtötilanne (1 kuukauden sisällä ensimmäisestä istunnosta), väliarviointi (viikko 4), jälkiarviointi (viikko viikon 8 jälkeen)
BAQ on 12 pisteen itsearviointiasteikko, joka tunnistaa aggression neljä puolta: fyysinen aggressio, sanallinen aggressio, viha ja vihamielisyys.
Lähtötilanne (1 kuukauden sisällä ensimmäisestä istunnosta), väliarviointi (viikko 4), jälkiarviointi (viikko viikon 8 jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta Jälkiarvioinnissa Mindfulness-mittauksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (1 kuukauden sisällä ensimmäisestä istunnosta), väliarviointi (viikko 4), jälkiarviointi (viikko viikon 8 jälkeen)
Five-face Mindfulness Questionnaire (FFMQ) FFMQ Short Form (FFMQ-SF) on 15 kohdan asteikko, joka arvioi viittä erillistä, tulkittavissa olevaa mindfulnessin puolta, mukaan lukien (1) tarkkaileminen, (2) kuvaaminen, (3) tietoinen toiminta, (4) sisäisen kokemuksen tuomitsemattomuus ja (5) reagoimattomuus sisäiseen kokemukseen.
Lähtötilanne (1 kuukauden sisällä ensimmäisestä istunnosta), väliarviointi (viikko 4), jälkiarviointi (viikko viikon 8 jälkeen)
Muutos lähtötilanteesta Jälkiarvioinnissa Itsemyötätunto-mittauksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (1 kuukauden sisällä ensimmäisestä istunnosta), väliarviointi (viikko 4), jälkiarviointi (viikko viikon 8 jälkeen)
Self-Compassion Scale (SCS) SCS-lyhytmuoto (SCS-SF) on 12 kohdan asteikko, jota käytetään mittaamaan itsemyötätuntoa, emotionaalisesti positiivista asennetta, joka voi suojata itsetuomion, eristäytymisen ja märehtimisen negatiivisilta seurauksilta ( kuten masennuksessa). Itsemyötätunnolla on kolme pääasiallista näkökohtaa: (1) itseystävällisyys (olemalla ystävällinen ja ymmärtäväinen itseään kohtaan kivun tai epäonnistumisen sattuessa, sen sijaan, että olisit ankarasti itsekriittinen); (2) yhteinen inhimillisyys (omien kokemusten havaitseminen osana suurempaa inhimillistä kokemusta sen sijaan, että näkisi ne erottavina ja eristävinä); ja (3) mindfulness (tuskallisten ajatusten ja tunteiden pitäminen tasapainoisessa tietoisuudessa sen sijaan, että samaistuisi liikaa niihin).
Lähtötilanne (1 kuukauden sisällä ensimmäisestä istunnosta), väliarviointi (viikko 4), jälkiarviointi (viikko viikon 8 jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Utah

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Yoshio Nakamura, PhD, University of Utah

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 27. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 27. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 4. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 15. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 14. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IRB_00067796

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia