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Hallux-Mobilisierung bei Patienten mit Parkinson-Krankheit (HalluxPD001)

24. März 2014 aktualisiert von: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Passive Mobilisation des Großzehengrundgelenks während einer Rehabilitationsbehandlung bei Patienten mit Morbus Parkinson

Die Parkinson-Krankheit ist eine degenerative Erkrankung des zentralen Nervensystems. Die motorischen Symptome der Parkinson-Krankheit resultieren aus dem Absterben von Dopamin-erzeugenden Zellen in der Substantia nigra, einer Region des Mittelhirns; die Ursache dieses Zelltods ist unbekannt. Zu Beginn der Krankheit sind die offensichtlichsten Symptome bewegungsbedingt; dazu gehören Zittern, Steifheit, Langsamkeit der Bewegungen und Schwierigkeiten beim Gehen und Gehen. Eine multidisziplinäre intensive Rehabilitationsbehandlung (MIRT) ist in der Lage, verschiedene Parameter bei Parkinson zu verbessern, die schlecht auf eine dopaminerge Therapie ansprechen. In dieser Studie wollen wir verstehen, ob die passive Mobilisierung des Großzehengrundgelenks zu einer Vergrößerung der Gelenkreichweite in diesem Bereich führt, wodurch zumindest der Gang verbessert werden kann.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Parkinson-Krankheit ist eine degenerative Erkrankung des zentralen Nervensystems. Die motorischen Symptome der Parkinson-Krankheit resultieren aus dem Absterben von Dopamin-erzeugenden Zellen in der Substantia nigra, einer Region des Mittelhirns; die Ursache dieses Zelltods ist unbekannt. Zu Beginn der Krankheit sind die offensichtlichsten Symptome bewegungsbedingt; dazu gehören Zittern, Steifheit, Langsamkeit der Bewegungen und Schwierigkeiten beim Gehen und Gehen. Die wichtigsten Arzneimittelfamilien, die zur Behandlung motorischer Symptome nützlich sind, sind Levodopa-Dopaminagonisten und Monoaminoxidase-B-Hemmer. Eine multidisziplinäre Intensivrehabilitationsbehandlung (MIRT) kann verschiedene Parameter bei PD verbessern, die auf die pharmakologische Therapie schlecht ansprechen. In dieser Studie wollen wir verstehen, ob die passive Mobilisierung des Großzehengrundgelenks eine Erhöhung der Gelenkreichweite in diesem Bereich bewirkt, wodurch zumindest der Gang bei Patienten mit Parkinson verbessert werden kann. In diesem Kurs werden wir evaluieren, ob eine passive Mobilisierung dieses Gelenks zu positiven Effekten auf das Einfrieren des Gangs und auf die Festination führt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • Como
      • Gravedona, Como, Italien, 22015
        • Parkinson's Disease and Movement Disorders Rehabilitation Unit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

49 Jahre bis 88 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

PD

Beschreibung

Einschlusskriterien:

PD-Patienten Stadium 3 H&Y mit FOG

Ausschlusskriterien:

Wir schlossen Patienten mit atypischem Parkinsonismus, mit anderen begleitenden neurologischen Erkrankungen (mit zerebrovaskulären etc.), mit Gelenkerkrankungen, Muskelerkrankungen oder mit anderen orthopädischen Erkrankungen aus.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Patienten mit passiver Gelenkmobilisation
Patienten, bei denen PD gemäß Gelb et al. im Hoen&Yahr-Stadium 3 diagnostiziert wurde, mit Freezing of Gait und mit einer multidisziplinären intensiven Rehabilitationsbehandlung (MIRT) behandelt wurden, einschließlich der Mobilisierung des Großzehengrundgelenks
Sonstiges: MIRT
Ein 4-wöchiger Physiotherapiezyklus, der drei tägliche Sitzungen an 5 Tagen in der Woche umfasste. Die erste Einheit umfasste kardiovaskuläre Aufwärmübungen, Entspannungsübungen, Muskeldehnungen, Übungen zur Verbesserung des Bewegungsumfangs der Wirbelsäule, des Beckens und der Schulterblattgelenke sowie Übungen zur Verbesserung der Funktionalität der Bauchmuskulatur und Haltungsänderungen in der Rückenlage. Die zweite Sitzung umfasste Übungen zur Verbesserung des Gleichgewichts und des Gangs unter Verwendung einer stabilometrischen Plattform mit visuellen Hinweisen und Laufbandtraining in Verbindung mit auditiven und visuellen Hinweisen (Laufband plus). Die letzte war eine Ergotherapiesitzung mit dem Ziel, die Autonomie bei Aktivitäten des täglichen Lebens zu verbessern.
Sonstiges: Mobilisation des Großzehengrundgelenks des Hallux
MIRT und Mobilisation des Großzehengrundgelenks
Keine passive Gelenkmobilisation
Patienten, bei denen gemäß Gelb et al. im Hoen&Yahr-Stadium 3 Parkinson diagnostiziert wurde, mit Freezing of Gait und behandelt mit einer multidisziplinären Intensivrehabilitationsbehandlung (MIRT)
Sonstiges: MIRT
Ein 4-wöchiger Physiotherapiezyklus, der drei tägliche Sitzungen an 5 Tagen in der Woche umfasste. Die erste Einheit umfasste kardiovaskuläre Aufwärmübungen, Entspannungsübungen, Muskeldehnungen, Übungen zur Verbesserung des Bewegungsumfangs der Wirbelsäule, des Beckens und der Schulterblattgelenke sowie Übungen zur Verbesserung der Funktionalität der Bauchmuskulatur und Haltungsänderungen in der Rückenlage. Die zweite Sitzung umfasste Übungen zur Verbesserung des Gleichgewichts und des Gangs unter Verwendung einer stabilometrischen Plattform mit visuellen Hinweisen und Laufbandtraining in Verbindung mit auditiven und visuellen Hinweisen (Laufband plus). Die letzte war eine Ergotherapiesitzung mit dem Ziel, die Autonomie bei Aktivitäten des täglichen Lebens zu verbessern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
NEBEL
Zeitfenster: Ein Monat
Einfrieren des Gait-Fragebogenwerts
Ein Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BBS
Zeitfenster: Ein Monat
Berg Waage
Ein Monat
UPDRS III
Zeitfenster: Ein Monat
Einheitliche Bewertungsskala für die Parkinson-Krankheit
Ein Monat
Hallo
Zeitfenster: Ein Monat
Wertebereich des Metatarsophalangealgelenks
Ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Giuseppe Frazzitta, MD, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Februar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. März 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. März 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. März 2014

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HalluxPD001
  • Hallux PD 001 (ANDERE: Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini")

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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