Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Movilización de hallux en pacientes con enfermedad de Parkinson (HalluxPD001)

24 de marzo de 2014 actualizado por: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Movilización Pasiva de la Articulación Metatarsofalángica del Hallux Durante un Tratamiento de Rehabilitación en Pacientes con Enfermedad de Parkinson

La enfermedad de Parkinson es un trastorno degenerativo del sistema nervioso central. Los síntomas motores de la enfermedad de Parkinson resultan de la muerte de las células generadoras de dopamina en la sustancia negra, una región del mesencéfalo; se desconoce la causa de esta muerte celular. Al principio del curso de la enfermedad, los síntomas más obvios están relacionados con el movimiento; estos incluyen temblores, rigidez, lentitud de movimiento y dificultad para caminar y andar. Un tratamiento de rehabilitación intensiva multidisciplinario (MIRT) es capaz de mejorar diferentes parámetros en la EP que responden mal a la terapia dopaminérgica. En este estudio pretendemos comprender si la movilización pasiva de la articulación metatarsofalángica del hallux determina un aumento de la amplitud articular en este distrito, permitiendo mejorar, al menos, la marcha.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

La enfermedad de Parkinson es un trastorno degenerativo del sistema nervioso central. Los síntomas motores de la enfermedad de Parkinson resultan de la muerte de las células generadoras de dopamina en la sustancia negra, una región del mesencéfalo; se desconoce la causa de esta muerte celular. Al principio del curso de la enfermedad, los síntomas más obvios están relacionados con el movimiento; estos incluyen temblores, rigidez, lentitud de movimiento y dificultad para caminar y andar. Las principales familias de fármacos útiles para el tratamiento de los síntomas motores son los agonistas dopaminérgicos levodopa y los inhibidores de la monoaminooxidasa-B. Un tratamiento de rehabilitación intensiva multidisciplinario (MIRT) es capaz de mejorar diferentes parámetros en la EP que responden mal a la terapia farmacológica. En este estudio pretendemos comprender si la movilización pasiva de la articulación metatarsofalángica del hallux determina un aumento del rango articular en este distrito, permitiendo mejorar, al menos, la marcha en pacientes con EP. En este curso, evaluaremos si la movilización pasiva de esta articulación tiene efectos positivos sobre la congelación de la marcha y sobre la festinación.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
    • Como
      • Gravedona, Como, Italia, 22015
        • Parkinson's Disease and Movement Disorders Rehabilitation Unit

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

49 años a 88 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

PD

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes con EP etapa 3 H&Y con FOG

Criterio de exclusión:

se excluyeron los pacientes con parkinsonismo atípico, con otras condiciones neurológicas concomitantes (con cerebrovasculares, etc.), con trastornos articulares, musculares o con otras condiciones ortopédicas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Pacientes con movilización articular pasiva
Pacientes diagnosticados de EP según Gelb et al en estadio 3 de Hoen&Yahr, con Freezing of Gait y tratados con un tratamiento rehabilitador intensivo multidisciplinar (MIRT), incluyendo la movilización de la articulación metatarsofalángica del hallux
Otro: MIRT
Un ciclo de fisioterapia de 4 semanas que supuso tres sesiones diarias, 5 días a la semana. La primera sesión constó de actividades de calentamiento cardiovascular, ejercicios de relajación, estiramientos musculares, ejercicios para mejorar el rango de movimiento de las articulaciones espinales, pélvicas y escapulares, y ejercicios para mejorar la funcionalidad de los músculos abdominales y cambios posturales en posición supina. La segunda sesión incluyó ejercicios para mejorar el equilibrio y la marcha usando una plataforma estabilométrica con una señal visual y entrenamiento en cinta rodante asociado con señales auditivas y visuales (treadmill plus). La última fue una sesión de terapia ocupacional con el objetivo de mejorar la autonomía en las actividades de la vida diaria.
Otro: Movilización de la articulación metatarsofalángica del hallux
MIRT y movilización de la articulación metatarsofalángica del hallux
Sin movilización articular pasiva
Pacientes diagnosticados de EP según Gelb et al en Hoen&Yahr estadio 3, con Freezing of Gait y tratados con un tratamiento de rehabilitación intensiva multidisciplinar (MIRT)
Otro: MIRT
Un ciclo de fisioterapia de 4 semanas que supuso tres sesiones diarias, 5 días a la semana. La primera sesión constó de actividades de calentamiento cardiovascular, ejercicios de relajación, estiramientos musculares, ejercicios para mejorar el rango de movimiento de las articulaciones espinales, pélvicas y escapulares, y ejercicios para mejorar la funcionalidad de los músculos abdominales y cambios posturales en posición supina. La segunda sesión incluyó ejercicios para mejorar el equilibrio y la marcha usando una plataforma estabilométrica con una señal visual y entrenamiento en cinta rodante asociado con señales auditivas y visuales (treadmill plus). La última fue una sesión de terapia ocupacional con el objetivo de mejorar la autonomía en las actividades de la vida diaria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
FOGQ
Periodo de tiempo: Un mes
Congelación del valor del cuestionario de marcha
Un mes

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Bbs
Periodo de tiempo: Un mes
Balanza de Berg
Un mes
UPDRS III
Periodo de tiempo: Un mes
Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson
Un mes
Hallux
Periodo de tiempo: Un mes
Rango de valor de la articulación metatarsofalángica
Un mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Giuseppe Frazzitta, MD, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de marzo de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de noviembre de 2013

Finalización del estudio (ACTUAL)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de febrero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
21 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
24 de marzo de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
28 de marzo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
28 de marzo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
24 de marzo de 2014

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de marzo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • HalluxPD001
  • Hallux PD 001 (OTRO: Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini")

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones