Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Halluxin mobilisaatio Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla (HalluxPD001)

maanantai 24. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Halluxin metatarsofalangeaalisen nivelen passiivinen mobilisaatio Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden kuntoutushoidon aikana

Parkinsonin tauti on keskushermoston rappeuttava sairaus. Parkinsonin taudin motoriset oireet johtuvat dopamiinia tuottavien solujen kuolemasta substantia nigrassa, keskiaivojen alueella; tämän solukuoleman syytä ei tunneta. Taudin varhaisessa vaiheessa ilmeisimmät oireet liittyvät liikkeeseen; Näitä ovat vapina, jäykkyys, liikkeen hitaus sekä kävely- ja kävelyvaikeudet. Monitieteinen intensiivinen kuntoutushoito (MIRT) pystyy parantamaan erilaisia ​​PD:n parametreja, jotka reagoivat huonosti dopaminergiseen hoitoon. Tässä tutkimuksessa pyrimme ymmärtämään, määrääkö halluxin jalkapöytänivelen passiivinen mobilisaatio nivelen laajenemisen tällä alueella, mikä mahdollistaa ainakin kävelyn parantamisen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Parkinsonin tauti on keskushermoston rappeuttava sairaus. Parkinsonin taudin motoriset oireet johtuvat dopamiinia tuottavien solujen kuolemasta substantia nigrassa, keskiaivojen alueella; tämän solukuoleman syytä ei tunneta. Taudin varhaisessa vaiheessa ilmeisimmät oireet liittyvät liikkeeseen; Näitä ovat vapina, jäykkyys, liikkeen hitaus sekä kävely- ja kävelyvaikeudet. Tärkeimmät motoristen oireiden hoitoon soveltuvat lääkeryhmät ovat levodopa dopamiiniagonistit ja Monoamiinioksidaasit-B:n estäjät. Monitieteinen intensiivinen kuntoutushoito (MIRT) pystyy parantamaan erilaisia ​​PD:n parametreja, jotka reagoivat huonosti farmakologiseen hoitoon. Tässä tutkimuksessa pyrimme ymmärtämään, määrääkö halluxin jalkapöytänivelen passiivinen mobilisaatio nivelen laajenemisen tällä alueella, mikä mahdollistaa ainakin PD-potilaiden kävelyn parantamisen. Tällä kurssilla arvioimme, onko tämän nivelen passiivinen mobilisaatio positiivisia vaikutuksia kävelyn jäätymiseen ja festinaatioon.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Como
      • Gravedona, Como, Italia, 22015
        • Parkinson's Disease and Movement Disorders Rehabilitation Unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

49 vuotta - 88 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

PD

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

PD-potilaat, vaihe 3 H&Y, joilla on FOG

Poissulkemiskriteerit:

poistimme potilaat, joilla on epätyypillinen parkinsonismi, muita samanaikaisia ​​neurologisia sairauksia (aivoverisuonitauti jne.), nivel-, lihas- tai muita ortopedisia sairauksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Potilaat, joilla on passiivinen nivelmobilisaatio
Potilaat, joilla on diagnosoitu PD Gelb et al:n mukaan Hoen&Yahrin vaiheessa 3 ja joilla on kävelyn jäätyminen ja joita hoidetaan monitieteisellä intensiivisellä kuntoutushoidolla (MIRT), mukaan lukien halluxin metatarsofalangeaalisen nivelen mobilisointi
Muut: MIRT
4 viikon fysioterapiasykli, joka sisälsi kolme päivittäistä hoitokertaa 5 päivänä viikossa. Ensimmäisellä jaksolla oli sydän- ja verisuonilämmittelyjä, rentoutumisharjoituksia, lihasten venyttelyä, selkä-, lantion- ja lapanivelten liikelaajuutta parantavia harjoituksia sekä vatsalihasten toimintaa parantavia harjoituksia ja selkäasennon ryhtimuutoksia. Toinen istunto sisälsi harjoituksia tasapainon ja kävelyn parantamiseksi käyttämällä stabilometristä alustaa visuaalisen vihjeen kanssa ja juoksumattoharjoituksia, jotka liittyvät kuuloon ja visuaalisiin vihjeisiin (juoksumatto plus). Viimeinen oli toimintaterapiaistunto, jonka tavoitteena oli parantaa itsenäisyyttä jokapäiväisessä elämässä.
Muut: Halluxin metatarsofalangeaalisen nivelen mobilisaatio
MIRT ja halluxin metatarsofalangeaalisen nivelen mobilisaatio
Ei passiivista nivelmobilisaatiota
Potilaat, joilla on diagnosoitu PD Gelb et al:n mukaan Hoen&Yahrin vaiheessa 3 ja joilla on kävelyn jäätyminen ja joita hoidetaan monitieteisellä intensiivisellä kuntoutushoidolla (MIRT)
Muut: MIRT
4 viikon fysioterapiasykli, joka sisälsi kolme päivittäistä hoitokertaa 5 päivänä viikossa. Ensimmäisellä jaksolla oli sydän- ja verisuonilämmittelyjä, rentoutumisharjoituksia, lihasten venyttelyä, selkä-, lantion- ja lapanivelten liikelaajuutta parantavia harjoituksia sekä vatsalihasten toimintaa parantavia harjoituksia ja selkäasennon ryhtimuutoksia. Toinen istunto sisälsi harjoituksia tasapainon ja kävelyn parantamiseksi käyttämällä stabilometristä alustaa visuaalisen vihjeen kanssa ja juoksumattoharjoituksia, jotka liittyvät kuuloon ja visuaalisiin vihjeisiin (juoksumatto plus). Viimeinen oli toimintaterapiaistunto, jonka tavoitteena oli parantaa itsenäisyyttä jokapäiväisessä elämässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FOGQ
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
Kävelykyselyn arvon jäätyminen
Yksi kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BBS
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
Bergin tasapainovaaka
Yksi kuukausi
UPDRS III
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
Yhtenäinen Parkinsonin taudin arviointiasteikko
Yksi kuukausi
Hallux
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
Jalkapään metatarsofalangeaalisen nivelen arvon vaihteluväli
Yksi kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Giuseppe Frazzitta, MD, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 21. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 24. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 28. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 28. maaliskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 24. maaliskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • HalluxPD001
  • Hallux PD 001 (MUUTA: Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini")

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia