Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mobilizacja palucha u pacjentów z chorobą Parkinsona (HalluxPD001)

24 marca 2014 zaktualizowane przez: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Mobilizacja bierna stawu śródstopno-paliczkowego palucha podczas leczenia rehabilitacyjnego u pacjentów z chorobą Parkinsona

Choroba Parkinsona jest chorobą zwyrodnieniową ośrodkowego układu nerwowego. Objawy motoryczne choroby Parkinsona wynikają ze śmierci komórek wytwarzających dopaminę w istocie czarnej, regionie śródmózgowia; przyczyna śmierci tej komórki jest nieznana. Na wczesnym etapie choroby najbardziej oczywiste objawy są związane z ruchem; obejmują one drżenie, sztywność, spowolnienie ruchów i trudności z chodzeniem. Multidyscyplinarne intensywne leczenie rehabilitacyjne (MIRT) jest w stanie poprawić różne parametry w PD, które słabo reagują na terapię dopaminergiczną. W niniejszej pracy staramy się zrozumieć, czy bierna mobilizacja stawu śródstopno-paliczkowego palucha determinuje zwiększenie zasięgu stawu w tej okolicy, pozwalając przynajmniej na poprawę chodu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Choroba Parkinsona jest chorobą zwyrodnieniową ośrodkowego układu nerwowego. Objawy motoryczne choroby Parkinsona wynikają ze śmierci komórek wytwarzających dopaminę w istocie czarnej, regionie śródmózgowia; przyczyna śmierci tej komórki jest nieznana. Na wczesnym etapie choroby najbardziej oczywiste objawy są związane z ruchem; obejmują one drżenie, sztywność, spowolnienie ruchów i trudności z chodzeniem. Głównymi rodzinami leków przydatnych w leczeniu objawów ruchowych są agoniści lewodopy dopaminy i inhibitory monoaminooksydazy typu B. Wielodyscyplinarna intensywna terapia rehabilitacyjna (MIRT) jest w stanie poprawić różne parametry choroby Parkinsona słabo reagujące na leczenie farmakologiczne. W niniejszej pracy staramy się zrozumieć, czy bierna mobilizacja stawu śródstopno-paliczkowego palucha determinuje zwiększenie zasięgu stawu w tej okolicy, pozwalając przynajmniej na poprawę chodu u pacjentów z ChP. Na tym kursie ocenimy, czy bierna mobilizacja tego stawu ma pozytywny wpływ na zamrożenie chodu i festynację.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Como
      • Gravedona, Como, Włochy, 22015
        • Parkinson's Disease and Movement Disorders Rehabilitation Unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

49 lat do 88 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

PD

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z PD w stadium 3 H&Y z FOG

Kryteria wyłączenia:

wykluczyliśmy pacjentów z atypowym parkinsonizmem, z innymi współistniejącymi schorzeniami neurologicznymi (z naczyniowo-mózgowymi itp.), z zaburzeniami stawów, zaburzeniami mięśni lub innymi schorzeniami ortopedycznymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Pacjenci z bierną mobilizacją stawów
Pacjenci z rozpoznaną ChP według Gelb i wsp. w Hoen&Yahr stopień 3, z Zamrożeniem Chód i leczeni Multidyscyplinarnym Intensywnym Leczeniem Rehabilitacyjnym (MIRT), obejmującym mobilizację stawu śródstopno-paliczkowego palucha
Inny: MIRT
4-tygodniowy cykl fizjoterapii obejmujący trzy sesje dziennie, 5 dni w tygodniu. Pierwsza sesja obejmowała rozgrzewkę sercowo-naczyniową, ćwiczenia relaksacyjne, rozciąganie mięśni, ćwiczenia poprawiające zakres ruchu w stawach kręgosłupa, miednicy i łopatki oraz ćwiczenia poprawiające funkcjonalność mięśni brzucha i zmiany postawy w pozycji leżącej. Druga sesja obejmowała ćwiczenia poprawiające równowagę i chód z wykorzystaniem platformy stabilometrycznej z bodźcem wzrokowym oraz trening na bieżni połączonej z bodźcami słuchowymi i wzrokowymi (bieżnia plus). Ostatnią była sesja terapii zajęciowej mająca na celu poprawę samodzielności w codziennych czynnościach.
Inny: Mobilizacja stawu śródstopno-paliczkowego palucha
MIRT i mobilizacja stawu śródstopno-paliczkowego palucha
Brak biernej mobilizacji stawów
Pacjenci z rozpoznaną ChP według Gelba i wsp. w Hoen&Yahr stadium 3, z zamrożeniem chodu i leczeni wielodyscyplinarnym intensywnym leczeniem rehabilitacyjnym (MIRT)
Inny: MIRT
4-tygodniowy cykl fizjoterapii obejmujący trzy sesje dziennie, 5 dni w tygodniu. Pierwsza sesja obejmowała rozgrzewkę sercowo-naczyniową, ćwiczenia relaksacyjne, rozciąganie mięśni, ćwiczenia poprawiające zakres ruchu w stawach kręgosłupa, miednicy i łopatki oraz ćwiczenia poprawiające funkcjonalność mięśni brzucha i zmiany postawy w pozycji leżącej. Druga sesja obejmowała ćwiczenia poprawiające równowagę i chód z wykorzystaniem platformy stabilometrycznej z bodźcem wzrokowym oraz trening na bieżni połączonej z bodźcami słuchowymi i wzrokowymi (bieżnia plus). Ostatnią była sesja terapii zajęciowej mająca na celu poprawę samodzielności w codziennych czynnościach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
FOGQ
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
Zamrożenie wartości kwestionariusza chodu
Jeden miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BBS
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
Skala równowagi Berga
Jeden miesiąc
UPDRS III
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
Ujednolicona skala oceny choroby Parkinsona
Jeden miesiąc
Haluks
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
Zakres wartości stawu śródstopno-paliczkowego
Jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Giuseppe Frazzitta, MD, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 listopada 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lutego 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 marca 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HalluxPD001
  • Hallux PD 001 (INNY: Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini")

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami