Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Mobilização do Hálux em Pacientes com Doença de Parkinson (HalluxPD001)

24 de março de 2014 atualizado por: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Mobilização Passiva da Articulação Metatarsofalângica do Hálux Durante um Tratamento de Reabilitação em Pacientes com Doença de Parkinson

A doença de Parkinson é uma doença degenerativa do sistema nervoso central. Os sintomas motores da doença de Parkinson resultam da morte das células geradoras de dopamina na substância negra, uma região do mesencéfalo; a causa desta morte celular é desconhecida. No início do curso da doença, os sintomas mais óbvios estão relacionados ao movimento; estes incluem tremores, rigidez, lentidão de movimentos e dificuldade em andar e andar. Um tratamento multidisciplinar de reabilitação intensiva (MIRT) é capaz de melhorar diferentes parâmetros na DP que são pouco responsivos à terapia dopaminérgica. Neste estudo pretendemos perceber se a mobilização passiva da articulação metatarsofalangeana do hálux determina um aumento da amplitude articular nesta zona, permitindo melhorar, pelo menos, a marcha.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A doença de Parkinson é uma doença degenerativa do sistema nervoso central. Os sintomas motores da doença de Parkinson resultam da morte das células geradoras de dopamina na substância negra, uma região do mesencéfalo; a causa desta morte celular é desconhecida. No início do curso da doença, os sintomas mais óbvios estão relacionados ao movimento; estes incluem tremores, rigidez, lentidão de movimentos e dificuldade em andar e andar. As principais famílias de medicamentos úteis para o tratamento de sintomas motores são os agonistas da dopamina levodopa e os inibidores da monoamina oxidases-B. Um tratamento multidisciplinar de reabilitação intensiva (MIRT) é capaz de melhorar diversos parâmetros na DP que respondem mal à terapia farmacológica. Neste estudo pretendemos perceber se a mobilização passiva da articulação metatarsofalangeana do hálux determina um aumento da amplitude articular nesta zona, permitindo melhorar, pelo menos, a marcha em doentes com DP. Neste curso iremos avaliar se a mobilização passiva desta articulação, leva a efeitos positivos no congelamento da marcha e na festinação.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
    • Como
      • Gravedona, Como, Itália, 22015
        • Parkinson's Disease and Movement Disorders Rehabilitation Unit

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

49 anos a 88 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

DP

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes com DP estágio 3 H&Y com FOG

Critério de exclusão:

excluímos pacientes com parkinsonismo atípico, com outras condições neurológicas concomitantes (com cerebrovascular etc.), com distúrbios articulares, musculares ou com outras condições ortopédicas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Pacientes com mobilização articular passiva
Pacientes com diagnóstico de DP segundo Gelb et al em Hoen&Yahr estágio 3, com Freezing of Gait e tratados com um tratamento de reabilitação intensiva multidisciplinar (MIRT), incluindo a mobilização da articulação metatarsofalângica do hálux
Outro: MIRT
Um ciclo de 4 semanas de fisioterapia que envolveu três sessões diárias, 5 dias por semana. A primeira sessão compreendeu atividades de aquecimento cardiovascular, exercícios de relaxamento, alongamento muscular, exercícios para melhorar a amplitude de movimento das articulações da coluna vertebral, pélvica e escapular e exercícios para melhorar a funcionalidade dos músculos abdominais e mudanças posturais na posição supina. A segunda sessão incluiu exercícios para melhorar o equilíbrio e a marcha em plataforma estabilométrica com pista visual e treino em esteira associado a pistas auditivas e visuais (esteira plus). A última foi uma sessão de terapia ocupacional com o objetivo de melhorar a autonomia nas atividades de vida diária.
Outro: Mobilização da articulação metatarsofalângica do hálux
MIRT e mobilização da articulação metatarsofalângica do hálux
Sem mobilização articular passiva
Pacientes diagnosticados com DP de acordo com Gelb et al em Hoen&Yahr estágio 3, com Freezing of Gait e tratados com um tratamento de reabilitação intensiva multidisciplinar (MIRT)
Outro: MIRT
Um ciclo de 4 semanas de fisioterapia que envolveu três sessões diárias, 5 dias por semana. A primeira sessão compreendeu atividades de aquecimento cardiovascular, exercícios de relaxamento, alongamento muscular, exercícios para melhorar a amplitude de movimento das articulações da coluna vertebral, pélvica e escapular e exercícios para melhorar a funcionalidade dos músculos abdominais e mudanças posturais na posição supina. A segunda sessão incluiu exercícios para melhorar o equilíbrio e a marcha em plataforma estabilométrica com pista visual e treino em esteira associado a pistas auditivas e visuais (esteira plus). A última foi uma sessão de terapia ocupacional com o objetivo de melhorar a autonomia nas atividades de vida diária.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
FOGQ
Prazo: Um mês
Valor do Questionário de Congelamento da Marcha
Um mês

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
BBS
Prazo: Um mês
Escala de Equilíbrio de Berg
Um mês
UPDRS III
Prazo: Um mês
Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson
Um mês
Hálux
Prazo: Um mês
Faixa de valor da articulação metatarsofalângica
Um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Giuseppe Frazzitta, MD, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de março de 2013

Conclusão Primária (REAL)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de novembro de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de fevereiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
21 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
24 de março de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
28 de março de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
28 de março de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
24 de março de 2014

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • HalluxPD001
  • Hallux PD 001 (OUTRO: Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini")

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações