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Missbrauchshaftung von Oxycodon-Formulierungen mit kontrollierter Freisetzung

8. Januar 2015 aktualisiert von: Beth Sproule, Centre for Addiction and Mental Health
Das Ziel dieser Studie ist es, die Missbrauchsgefahr einer einzelnen 40-mg-Dosis von 2 Oxycodon-Formulierungen mit kontrollierter Freisetzung (Apo-Oxycodone CR® und OxyNEO®) bei nicht abhängigen Freizeit-Opioidkonsumenten zu untersuchen, indem die selbst berichteten akuten Wirkungen der Medikamente bewertet werden und Entnahme von Blutproben zur Messung von Drogenkonzentrationen. Die Ermittler glauben, dass es aufgrund von Unterschieden in der Formulierung der Produkte Unterschiede darin geben könnte, wie gut diese Medikamente gemocht werden, wenn sie als Ganzes geschluckt werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine monozentrische, doppelblinde, placebokontrollierte, randomisierte Crossover-Studie zur Missbrauchshaftung mit Einzeldosis, die an gesunden Probanden durchgeführt wurde, die nicht abhängige Freizeit-Opioidkonsumenten sind. Die Studie besteht aus 3 Studientagen, an denen jeder Proband eine Tablette mit entweder 40 mg OxyNEO®, 40 mg Apo-Oxycodone CR® oder Placebo einnimmt. Die Teilnehmer werden sowohl hinsichtlich pharmakokinetischer als auch pharmakodynamischer Ergebnisse bewertet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
11

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde männliche und weibliche Probanden im Alter von 18 bis 50 Jahren
  • Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
  • Die Probanden müssen in den 12 Monaten vor dem Screening mindestens fünfmal und in den 90 Tagen vor dem Screening mindestens einmal in der Freizeit Opioide konsumiert haben, um ein „High“ zu erreichen, laut Selbstbericht
  • Frauen im gebärfähigen Alter müssen eine medizinisch akzeptable Form der Empfängnisverhütung anwenden und einen negativen Schwangerschaftstest haben
  • Bestehen Sie eine medizinische Untersuchung, die eine körperliche Untersuchung, eine Bewertung der Krankengeschichte, Vitalfunktionen, Blutuntersuchungen und einen Urin-Toxikologie-Screen umfasst
  • Bereit, 12 Stunden vor und während der Studientage auf Alkohol zu verzichten

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle oder frühere psychiatrische Erkrankung der Achse I (einschließlich aktueller Drogenabhängigkeit oder vergangener Opioidabhängigkeit, außer Nikotinabhängigkeit)
  • Aktuelle Lebererkrankung oder Nierenversagen
  • Schwangerschaft oder Stillzeit bei Frauen
  • Aktuelle Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie mit Opioiden interagieren
  • Bekannte Kontraindikationen oder Überempfindlichkeit gegenüber Opioiden
  • Aktuelle Opioidtherapie
  • Chronische Schmerzstörung, die eine regelmäßige Medikation erfordert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Apo-Oxycodon CR®
eine orale Einzeldosis von 40 mg der Oxycodonformulierung mit kontrollierter Freisetzung Apo-Oxycodone CR®
Arzneimittel: Apo-Oxycodon CR®
eine orale Einzeldosis von 40 mg der Oxycodonformulierung mit kontrollierter Freisetzung Apo-Oxycodone CR®
Andere Namen:
  • Oxycodon
Aktiver Komparator: OxyNEO®
eine orale Einzeldosis von 40 mg der Oxycodonformulierung OxyNEO® mit kontrollierter Freisetzung
Arzneimittel: OxyNEO®
eine orale Einzeldosis von 40 mg der Oxycodonformulierung OxyNEO® mit kontrollierter Freisetzung
Andere Namen:
  • Oxycodon
Placebo-Komparator: Placebo
eine orale Einzeldosis Placebo, hergestellt unter Verwendung von Gelatinekapseln und Laktosefüllstoff mit identisch aussehenden Studienkapseln wie die Oxycodon-Produkte
Arzneimittel: Placebo
eine orale Einzeldosis Placebo, hergestellt unter Verwendung von Gelatinekapseln und Laktosefüllstoff mit identisch aussehenden Studienkapseln wie die Oxycodon-Produkte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung von der Grundlinie auf der visuellen Analogskala für „Drug Likeing“ über 8 Stunden nach der Arzneimittelverabreichung
Zeitfenster: Grundlinie und 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6 und 8 Stunden nach der Arzneimittelverabreichung
Grundlinie und 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6 und 8 Stunden nach der Arzneimittelverabreichung
Änderung gegenüber dem Ausgangswert auf der visuellen Analogskala für „Arzneimittelhoch“ über 8 Stunden nach der Arzneimittelverabreichung
Zeitfenster: Grundlinie und 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6 und 8 Stunden nach der Arzneimittelverabreichung
Grundlinie und 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6 und 8 Stunden nach der Arzneimittelverabreichung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pupillendurchmesser
Zeitfenster: Grundlinie und 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6 und 8 Stunden nach der Arzneimittelverabreichung
Grundlinie und 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6 und 8 Stunden nach der Arzneimittelverabreichung
Cmax
Zeitfenster: Baseline bis 6 Stunden nach der Verabreichung
Oxycodonkonzentration im Plasma
Baseline bis 6 Stunden nach der Verabreichung
Profil der Stimmungszustände (POMS)
Zeitfenster: Grundlinie und 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6 und 8 Stunden nach der Arzneimittelverabreichung
Grundlinie und 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6 und 8 Stunden nach der Arzneimittelverabreichung
Psychomotorische Leistung
Zeitfenster: Grundlinie und 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6 und 8 Stunden nach der Arzneimittelverabreichung
Digit Symbol Substitution Test (DSST)
Grundlinie und 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6 und 8 Stunden nach der Arzneimittelverabreichung
Visuelle Analogskala für "Beliebige Arzneimittelwirkungen"
Zeitfenster: Grundlinie und 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6 und 8 Stunden nach der Arzneimittelverabreichung
Grundlinie und 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6 und 8 Stunden nach der Arzneimittelverabreichung
Visuelle Analogskala für „gute Effekte“
Zeitfenster: Grundlinie und 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6 und 8 Stunden nach der Arzneimittelverabreichung
Grundlinie und 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6 und 8 Stunden nach der Arzneimittelverabreichung
Visuelle Analogskala für „Bad Effects“
Zeitfenster: Grundlinie und 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6 und 8 Stunden nach der Arzneimittelverabreichung
Grundlinie und 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6 und 8 Stunden nach der Arzneimittelverabreichung
Visuelle Analogskala für „Feel Sick“
Zeitfenster: Grundlinie und 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6 und 8 Stunden nach der Arzneimittelverabreichung
Grundlinie und 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6 und 8 Stunden nach der Arzneimittelverabreichung
Visuelle Analogskala für „Übelkeit“
Zeitfenster: Grundlinie und 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6 und 8 Stunden nach der Arzneimittelverabreichung
Grundlinie und 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6 und 8 Stunden nach der Arzneimittelverabreichung
Visuelle Analogskala für „Sleepy“
Zeitfenster: Grundlinie und 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6 und 8 Stunden nach der Arzneimittelverabreichung
Grundlinie und 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6 und 8 Stunden nach der Arzneimittelverabreichung
Visuelle Analogskala für „Dizzy“
Zeitfenster: Grundlinie und 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6 und 8 Stunden nach der Arzneimittelverabreichung
Grundlinie und 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6 und 8 Stunden nach der Arzneimittelverabreichung
Sedierung
Zeitfenster: Grundlinie und 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6 und 8 Stunden nach der Arzneimittelverabreichung
Inventar des Suchtforschungszentrums (ARCI)
Grundlinie und 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6 und 8 Stunden nach der Arzneimittelverabreichung
Euphorie
Zeitfenster: Grundlinie und 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6 und 8 Stunden nach der Arzneimittelverabreichung
Inventar des Suchtforschungszentrums (ARCI)
Grundlinie und 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6 und 8 Stunden nach der Arzneimittelverabreichung
Dysphorische Veränderungen
Zeitfenster: Grundlinie und 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6 und 8 Stunden nach der Arzneimittelverabreichung
Inventar des Suchtforschungszentrums (ARCI)
Grundlinie und 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6 und 8 Stunden nach der Arzneimittelverabreichung
Psychotomimetische Veränderungen
Zeitfenster: Grundlinie und 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6 und 8 Stunden nach der Arzneimittelverabreichung
Inventar des Suchtforschungszentrums (ARCI)
Grundlinie und 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6 und 8 Stunden nach der Arzneimittelverabreichung
Somatische Störungen
Zeitfenster: Grundlinie und 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6 und 8 Stunden nach der Arzneimittelverabreichung
Inventar des Suchtforschungszentrums (ARCI)
Grundlinie und 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6 und 8 Stunden nach der Arzneimittelverabreichung
Sensibilitätsstörungen
Zeitfenster: Grundlinie und 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6 und 8 Stunden nach der Arzneimittelverabreichung
Inventar des Suchtforschungszentrums (ARCI)
Grundlinie und 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6 und 8 Stunden nach der Arzneimittelverabreichung
Tmax
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Stunden nach der Arzneimittelverabreichung
Plasma-Oxycodon-Konzentrationen
Ausgangswert bis 6 Stunden nach der Arzneimittelverabreichung
Visuelle Analogskala für „Nimm die Droge wieder“
Zeitfenster: Grundlinie und 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6 und 8 Stunden nach der Arzneimittelverabreichung
Grundlinie und 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6 und 8 Stunden nach der Arzneimittelverabreichung
Likert-Skala für „Sedierung“
Zeitfenster: Grundlinie und 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6 und 8 Stunden nach der Arzneimittelverabreichung
Grundlinie und 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6 und 8 Stunden nach der Arzneimittelverabreichung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Centre for Addiction and Mental Health

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of Toronto

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. Januar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Januar 2015

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 043-2013

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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