Die Auswirkung des Plattformwechsels auf einzelne Implantate in der ästhetischen Zone nach lappenloser Chirurgie und Frühbelastungsprotokollen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109-1078
- Graduate Periodontics, Department of Periodontics and Oral Medicine, University of Michigan School of Dentistry
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patientinnen sollten mindestens 18 Jahre alt und derzeit nicht schwanger sein
- Systemisch gesund ohne medizinische Kontraindikationen für eine Implantation
- Intakter Gegenzahn zu den vorgeschlagenen Implantatstellen
- Der zahnlose Kieferkamm mit minimalen Kieferkammdeformationen.
Ausschlusskriterien:
- instabiler Gesundheitszustand oder Zustände, die die Wundheilung beeinträchtigen können
- Knochenstoffwechselstörungen (z. B. Osteoporose, Morbus Paget etc.)
- unkontrollierte Zahn- oder Parodontalerkrankungen
- zahnlose Kieferkämme mit fibröser Dysplasie, starkem Gewebeunterschnitt, Wurzelresten sowie unzureichenden Abmessungen oder Volumen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: plattformgeschaltete Implantate
plattformgeschaltete Implantate im Vergleich zu plattformangepassten Implantaten
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Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Plattformangepasste Implantate
plattformgeschaltete Implantate im Vergleich zu plattformangepassten Implantaten
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Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Plaque-Index
Zeitfenster: Platzierung der Krone
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(Silness und Loe 1964).
0 bedeutete das Fehlen von Plaque. 1 war das Vorhandensein von Plaque am Zahnfleischrand.
2 war das Vorhandensein von sichtbarer Plaque; wohingegen 3 aufgezeichnet wurde, wenn reichlich Plaque beobachtet wurde
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Platzierung der Krone
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Plaque-Index
Zeitfenster: Nachladen 3 Monate
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(Silness und Loe 1964).
0 bedeutete das Fehlen von Plaque. 1 war das Vorhandensein von Plaque am Zahnfleischrand.
2 war das Vorhandensein von sichtbarer Plaque; wohingegen 3 aufgezeichnet wurde, wenn reichlich Plaque beobachtet wurde
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Nachladen 3 Monate
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Plaque-Index
Zeitfenster: Nachladen 6 Monate
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(Silness und Loe 1964).
0 bedeutete das Fehlen von Plaque. 1 war das Vorhandensein von Plaque am Zahnfleischrand.
2 war das Vorhandensein von sichtbarer Plaque; wohingegen 3 aufgezeichnet wurde, wenn reichlich Plaque beobachtet wurde
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Nachladen 6 Monate
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Plaque-Index
Zeitfenster: Nachladen 12 Monate
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(Silness und Loe 1964).
0 bedeutete das Fehlen von Plaque. 1 war das Vorhandensein von Plaque am Zahnfleischrand.
2 war das Vorhandensein von sichtbarer Plaque; wohingegen 3 aufgezeichnet wurde, wenn reichlich Plaque beobachtet wurde
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Nachladen 12 Monate
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Gingivaindex
Zeitfenster: Platzierung der Krone
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(Loe 1967) Was den Magen-Darm-Trakt betrifft, wurde normales Zahnfleisch mit 0 bewertet. 1 bedeutete das Vorliegen einer leichten Entzündung, einer leichten Farbveränderung, eines leichten Ödems und keinem BOP.
Eine mittelschwere Entzündung wurde durch 2 dargestellt, einschließlich des Vorhandenseins von Zahnfleischrötungen, Ödemen, Verglasungen und BOP.
Schwere Entzündungen mit ausgeprägter Rötung, Ödemen, Geschwüren und spontanen Blutungen wurden mit der Stufe 3 bewertet
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Platzierung der Krone
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Gingivaindex
Zeitfenster: Nachladen 3 Monate
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Beim Gastrointestinaltrakt wurde eine normale Gingiva mit 0 bewertet. 1 bedeutete das Vorliegen einer leichten Entzündung, einer leichten Farbveränderung, eines leichten Ödems und keinem BOP.
Eine mittelschwere Entzündung wurde durch 2 dargestellt, einschließlich des Vorliegens von Zahnfleischrötungen, Ödemen, Verglasungen und BOP.
Schwere Entzündungen mit ausgeprägter Rötung, Ödemen, Geschwüren und spontanen Blutungen wurden mit 3 bewertet
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Nachladen 3 Monate
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Gingivaindex
Zeitfenster: Nachladen 6 Monate
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Beim Gastrointestinaltrakt wurde eine normale Gingiva mit 0 bewertet. 1 bedeutete das Vorliegen einer leichten Entzündung, einer leichten Farbveränderung, eines leichten Ödems und keinem BOP.
Eine mittelschwere Entzündung wurde durch 2 dargestellt, einschließlich des Vorhandenseins von Zahnfleischrötungen, Ödemen, Verglasungen und BOP.
Schwere Entzündungen mit ausgeprägter Rötung, Ödemen, Geschwüren und spontanen Blutungen wurden mit der Stufe 3 bewertet
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Nachladen 6 Monate
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Gingivaindex
Zeitfenster: Nachladen 12 Monate
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Beim Gastrointestinaltrakt wurde eine normale Gingiva mit 0 bewertet. 1 bedeutete das Vorliegen einer leichten Entzündung, einer leichten Farbveränderung, eines leichten Ödems und keinem BOP.
Eine mittelschwere Entzündung wurde durch 2 dargestellt, einschließlich des Vorhandenseins von Zahnfleischrötungen, Ödemen, Verglasungen und BOP.
Schwere Entzündungen mit ausgeprägter Rötung, Ödemen, Geschwüren und spontanen Blutungen wurden mit der Stufe 3 bewertet
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Nachladen 12 Monate
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Papillärer Index
Zeitfenster: Platzierung der Krone
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(Jemt 1997) 0 = Fehlen der Papille, 1 = <50 % der Höhe der Zahnfleischfuge, 2 = 50–99 % der Höhe der Zahnfleischfuge, 3 = 100 % des proximalen Raums, 4 = Überwucherung des interproximalen Gewebes
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Platzierung der Krone
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Papillärer Index
Zeitfenster: Nachladen 3 Monate
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(Jemt 1997) 0 = Fehlen der Papille, 1 = <50 % der Höhe der Zahnfleischfuge, 2 = 50–99 % der Höhe der Zahnfleischfuge, 3 = 100 % des proximalen Raums, 4 = Überwucherung des interproximalen Gewebes
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Nachladen 3 Monate
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Papillärer Index
Zeitfenster: Nachladen 6 Monate
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(Jemt 1997) 0 = Fehlen der Papille, 1 = <50 % der Höhe der Zahnfleischfuge, 2 = 50–99 % der Höhe der Zahnfleischfuge, 3 = 100 % des proximalen Raums, 4 = Überwucherung des interproximalen Gewebes
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Nachladen 6 Monate
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Papillärer Index
Zeitfenster: Nachladen 12 Monate
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(Jemt 1997) 0 = Fehlen der Papille, 1 = <50 % der Höhe der Zahnfleischfuge, 2 = 50–99 % der Höhe der Zahnfleischfuge, 3 = 100 % des proximalen Raums, 4 = Überwucherung des interproximalen Gewebes
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Nachladen 12 Monate
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Die Breite der keratinisierten Schleimhaut
Zeitfenster: Platzierung der Krone
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gemessen in der Mitte der mittleren Gesichtsflächen von Implantaten und zwei benachbarten Zähnen.
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Platzierung der Krone
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Die Breite der keratinisierten Schleimhaut
Zeitfenster: Nachladen 3 Monate
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gemessen in der Mitte der mittleren Gesichtsflächen von Implantaten und zwei benachbarten Zähnen.
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Nachladen 3 Monate
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Die Breite der keratinisierten Schleimhaut
Zeitfenster: Nachladen 6 Monate
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gemessen in der Mitte der mittleren Gesichtsflächen von Implantaten und zwei benachbarten Zähnen.
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Nachladen 6 Monate
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Die Breite der keratinisierten Schleimhaut
Zeitfenster: Nachladen 12 Monate
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gemessen in der Mitte der mittleren Gesichtsflächen von Implantaten und zwei benachbarten Zähnen.
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Nachladen 12 Monate
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Weichteilebene
Zeitfenster: Platzierung der Krone
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Der vertikale Abstand vom Zahnfleischrand zur Verbindungslinie zwischen dem Gesichtszahnfleischrand zweier benachbarter Zähne
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Platzierung der Krone
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Weichteilebene
Zeitfenster: Nachladen 3 Monate
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Der vertikale Abstand vom Zahnfleischrand zur Verbindungslinie zwischen dem Gesichtszahnfleischrand zweier benachbarter Zähne
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Nachladen 3 Monate
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Weichteilebene
Zeitfenster: Nachladen 6 Monate
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Der vertikale Abstand vom Zahnfleischrand zur Verbindungslinie zwischen dem Gesichtszahnfleischrand zweier benachbarter Zähne
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Nachladen 6 Monate
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Weichteilebene
Zeitfenster: Nachladen 12 Monate
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Der vertikale Abstand vom Zahnfleischrand zur Verbindungslinie zwischen dem Gesichtszahnfleischrand zweier benachbarter Zähne
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Nachladen 12 Monate
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Sondierungstiefe
Zeitfenster: Platzierung der Krone
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Die Sondierungstiefe (PD) des Implantats wurde außerdem an 6 Punkten mesiobukkaler, bukkaler, distobukkaler, mesiolingualer, lingualer und distolingualer Linienwinkel aufgezeichnet
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Platzierung der Krone
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Sondierungstiefe
Zeitfenster: Nachladen 3 Monate
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Die Sondierungstiefe (PD) des Implantats wurde außerdem an 6 Punkten mesiobukkaler, bukkaler, distobukkaler, mesiolingualer, lingualer und distolingualer Linienwinkel aufgezeichnet
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Nachladen 3 Monate
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Sondierungstiefe
Zeitfenster: Nachladen 6 Monate
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Die Sondierungstiefe (PD) des Implantats wurde außerdem an 6 Punkten mesiobukkaler, bukkaler, distobukkaler, mesiolingualer, lingualer und distolingualer Linienwinkel aufgezeichnet
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Nachladen 6 Monate
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Sondierungstiefe
Zeitfenster: Nachladen 12 Monate
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Die Sondierungstiefe (PD) des Implantats wurde außerdem an 6 Punkten mesiobukkaler, bukkaler, distobukkaler, mesiolingualer, lingualer und distolingualer Linienwinkel aufgezeichnet
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Nachladen 12 Monate
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geringfügige Veränderungen des Knochenniveaus
Zeitfenster: postoperativ 2 Wochen, unmittelbar nach der Kronenlieferung, 3, 6 und 12 Monate nach der Belastung
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der vertikale Abstand zwischen Alveolarkamm und Plattformniveau (sowohl mesial als auch distal)
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postoperativ 2 Wochen, unmittelbar nach der Kronenlieferung, 3, 6 und 12 Monate nach der Belastung
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Firsthöhe
Zeitfenster: vor der Operation
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der Abstand vom höchsten Punkt des Alveolarkamms bis zur Basis des Oberkieferbogens
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vor der Operation
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Firsthöhe
Zeitfenster: Nachladen 12 Monate
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der Abstand vom höchsten Punkt des Alveolarkamms bis zur Basis des Oberkieferbogens
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Nachladen 12 Monate
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Firstbreite 3 mm unterhalb des Kamms
Zeitfenster: vor der Operation
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der Abstand zwischen dem markantesten Punkt auf der labialen und palatinalen Oberfläche auf einer Höhe von 3 mm unterhalb des Kieferkamms
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vor der Operation
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Firstbreite 3 mm unterhalb des Kamms
Zeitfenster: Nachladen 12 Monate
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der Abstand zwischen dem markantesten Punkt auf der labialen und palatinalen Oberfläche auf einer Höhe von 3 mm unterhalb des Kieferkamms
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Nachladen 12 Monate
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Firstbreite 10 mm unterhalb des Kamms
Zeitfenster: vor der Operation
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der Abstand zwischen dem markantesten Punkt auf der labialen und palatinalen Oberfläche auf einer Höhe von 10 mm unterhalb des Kieferkamms
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vor der Operation
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Firstbreite 10 mm unterhalb des Kamms
Zeitfenster: Nachladen 12 Monate
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der Abstand zwischen dem markantesten Punkt auf der labialen und palatinalen Oberfläche auf einer Höhe von 10 mm unterhalb des Kieferkamms
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Nachladen 12 Monate
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das Vorhandensein einer Perforation oder Dehiszenz
Zeitfenster: Nachladen 1 Jahr
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mittels CBCT-Scan
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Nachladen 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erfahrungen nach der Operation
Zeitfenster: 2 Wochen postoperativ
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Schmerzen, Blutungen, Schwellungen und allgemeines Unbehagen
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2 Wochen postoperativ
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mikrobielle Analyse
Zeitfenster: 12 Monate nach Verladung
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periimplantäres mikrobielles Profil
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12 Monate nach Verladung
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Erfahrung nach dem Laden
Zeitfenster: 12 Monate postoperativ
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Komfort, Funktion (Kauen/Sprechen), Ästhetik und allgemeine Zufriedenheit
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12 Monate postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- UM-
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