Quantitative Untersuchung neuer Limbalring-Prototypen

Einschlusskriterien:

1. Das Subjekt muss mindestens 18 Jahre alt und nicht älter als 39 Jahre (einschließlich) sein.
2. Die Probanden müssen asiatische Frauen sein
3. Die Probanden müssen in der Lage sein, Chinesisch zu lesen
4. Das monatliche Haushaltseinkommen der Probanden muss über 10.000 HKD liegen
5. Die Probanden müssen gewohnheitsmäßige Träger von weichen Kontaktlinsen oder gewohnheitsmäßigen Trägern von Limbuslinsen sein oder eine Vorgeschichte von früherem gewohnheitsmäßigem Linsentragen haben.
6. Die aktuelle/frühere gewohnheitsmäßige Linse des Probanden muss in der Einweg-Modalität für weiche Linsen sein (von täglich bis monatlich)
7. Die Probanden müssen eine dunkel gefärbte Iris haben (schwarz, braun oder haselnussbraun)
8. Subjekte müssen "Konzeptakzeptoren" sein. Konzeptakzeptoren sind Personen, die bereit sind, neue runde Kontaktlinsen auszuprobieren.
9. Die Probanden müssen auf einem Screening-Fragebogen zur Musterbewertung entweder als „Classic“ oder „Vogue“ klassifiziert werden.
10. Die Probanden müssen eine akzeptable Nahsicht (ohne Sehkorrektur) haben und in der Lage sein, die Linsen des Testartikels im Spiegel 30 cm oder näher zu sehen.
11. Die Probanden müssen auf jedem Auge eine bestkorrigierte Sehschärfe von 20/40 (Snellen oder gleichwertig) oder besser haben.
12. Die Probanden müssen eine funktionsfähige/brauchbare Brille besitzen und diese zum Besuch mitbringen (nur wenn zutreffend – nach Ermessen des Ermittlers)
13. Die Probanden müssen die Einverständniserklärung lesen, verstehen und unterschreiben
14. Die Probanden müssen in der Lage und willens erscheinen, die in diesem klinischen Protokoll dargelegten Anweisungen zu befolgen

Ausschlusskriterien:

1. Probanden oder Familienmitglieder von Probanden innerhalb desselben Haushalts, die für die folgenden Einrichtungen/Unternehmen arbeiten: Regierung, Werbung, Marktforschung oder -beratung, Medien- oder Öffentlichkeitsarbeit, Unternehmen, die Brillen oder Kontaktlinsen herstellen, vertreiben oder verkaufen, Augenheilkunde ( Optometrist, Augenarzt, Optiker) oder das die Studie durchführende Forschungszentrum
2. Gewohnheitsmäßige Träger starrer, gasdurchlässiger Linsen innerhalb der letzten 3 Monate
3. Gewohnheitsmäßige Träger von weichen konventionellen Kontaktlinsen (konventionelle Linsen werden als Ersatzmodalität von mehr als 1 Monat definiert)
4. Alle Farbmängel, durch Selbstanzeige
5. Sie sind derzeit schwanger oder stillen ein Baby
6. Diabetes
7. Augen- oder systemische Allergien oder Krankheiten, die das Tragen von Kontaktlinsen beeinträchtigen können
8. Alle systemischen Erkrankungen, Autoimmunerkrankungen oder die Verwendung von Medikamenten, die das Tragen von Kontaktlinsen beeinträchtigen können, nach Ermessen des Prüfarztes
9. Alle ansteckenden Krankheiten (z. Hepatitis, Tuberkulose) oder eine ansteckende immunsuppressive Erkrankung (z. HIV), nach Selbstauskunft
10. Alle biomikroskopischen Befunde Grad 3 oder höher (dazu gehören Hornhautödem, Hornhautverfärbung, Hornhautvaskularisierung, konjunktivale Injektion, tarsale Anomalien, bulbäre Injektion) auf der FDA-Klassifikationsskala
11. Alle aktiven Anomalien/Zustände der Augen, die das Tragen von Kontaktlinsen beeinträchtigen können (dies beinhaltet, ist aber nicht beschränkt auf Chalazia, wiederkehrende Gerstenkörner, Pterygium, Infektionen usw.)
12. Jede Hornhautverkrümmung oder mittelschwere oder höhere Hornhautverkrümmung nach Selbstbericht
13. Vorgeschichte einer refraktiven Hornhautoperation
14. Gewöhnliche Kontaktlinsen sind multifokal, Monovision oder werden als längere Tragezeit getragen