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Das Positive Family Support Project – Partnerschaft mit Familien für einen erfolgreichen Übergang in die Schule

16. Juni 2022 aktualisiert von: Beth Stormshak, University of Oregon

Prüfung der Wirksamkeit eines ökologischen Ansatzes zur Familienintervention und -behandlung im frühen Grundschulalter, um problematisches Verhalten zu verhindern und die schulischen Ergebnisse zu verbessern

Das Projekt „Positive Family Support“ versucht, einige der Faktoren zu verstehen, die den Erfolg von Kindern in der frühen Grundschule steigern, wie zum Beispiel die positive Unterstützung der Familie zu Hause. Diese Studie wird uns darüber informieren, wie wir Kindern helfen können, in der Schule zu lernen und erfolgreich zu sein.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Der Übergang zur Grundschule ist eine entscheidende Zeit für die Entwicklung von Schlüsselkompetenzen, die für den Schulerfolg notwendig sind, einschließlich anhaltender Aufmerksamkeit, Selbstregulierung, Aufbau und Aufrechterhaltung erfolgreicher Beziehungen zu Gleichaltrigen und akademischer Kompetenz. Die Unterstützung der Eltern zu Hause, wie etwa positive Erziehung und Unterstützung beim Lernen, ist mit Indikatoren für die Schulreife verbunden, die eine erfolgreiche Anpassung an den schulischen Kontext vorhersagen. Für viele Kinder, bei denen das Risiko schlechter Entwicklungsergebnisse besteht, kann dieser Übergang schwierig sein und zu frühen schulischen Problemen führen, die wiederum einen Verlauf bestimmen können, der in schwerwiegenderen Formen von Problemverhalten und Lernschwierigkeiten gipfelt. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit der Implementierung des Family Check-Ups (FCU), eines schulbasierten, ökologischen Ansatzes zur Familienintervention, während des Übergangs in die Grundschule zu bewerten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
848

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97403
        • University of Oregon Child and Family Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: 700 Kindergartenkinder und ihre Familien, die 2014 und 2015 im Schulbezirk Clackamas in den Kindergarten kamen –

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Familien-Check-up-Intervention
Vor der Feedback-Sitzung beobachten geschulte Kliniker die familiären Interaktionen, indem sie die auf Video aufgezeichneten Beobachtungen und die von den Eltern ausgefüllten Fragebögen überprüfen. Therapeuten verwenden diese Daten dann, um den Interventionsprozess zu informieren und den Eltern Feedback auf der Grundlage von Normen für diesen Alterszeitraum zu geben. Zu den Feedbacksitzungen gehört eine Diskussion der Zielerreichung und der Pläne zur Zielerreichung, wobei besonderes Augenmerk auf die Rolle der Eltern bei der Unterstützung positiven Verhaltens gelegt wird. Optionen zum Erreichen von Zielen basieren auf der Literatur zu empirisch unterstützten Interventionen für diese Altersgruppe und umfassen (a) regelmäßige Nachverfolgung und Unterstützung, (b) kurze Unterstützung für Veränderungen zu einem bestimmten Thema und (c) Überweisung an die Gemeinschaft (z. B. Überweisung zu Drogenmissbrauch; Überweisung zu häuslicher Gewalt; Überweisung zu einer Einzeltherapie bei Depressionen; Überweisung zu Familientherapie und Unterstützung für Familien in Konflikten).
Verhalten: Familien-Check-up
Eltern füllen Fragebögen über ihr Kind und ihre Familien aus und nehmen dann an einer auf Video aufgezeichneten Interaktion mit ihrem Kind teil. Anschließend beobachten die Ärzte das Video und analysieren die Fragebögen, um die Bedürfnisse der Familie auf der Grundlage von Unterstützung, Stress, Erziehung, Werten und Stärken zu ermitteln. Therapeuten nutzen diese Informationen dann, um den Interventionsprozess zu informieren und den Familien mithilfe motivierender Interviews Feedback zu geben. Eltern identifizieren Ziele für die Erziehung und/oder das Verhalten ihres Kindes und verknüpfen diese bei Bedarf mit Ressourcen. Das Feedback umfasst eine Diskussion der Zielerreichung und Pläne zur Zielerreichung. Das Erreichen des Ziels umfasst Optionen wie (a) regelmäßige Nachverfolgung und Unterstützung, (b) kurze Unterstützung für Veränderungen zu einem bestimmten Thema und (c) Überweisung an die Gemeinschaft (z. B. Überweisung an Drogenmissbrauch, Überweisung an häusliche Gewalt, Überweisung an eine Einzeltherapie). Depression; Überweisung zur Familientherapie und Unterstützung für Familien in Konflikten).
Andere Namen:
  • Positive Unterstützung durch die Familie
Kein Eingriff: Kontrolle
Kontrollfamilien erhalten wie gewohnt Dienstleistungen, die den Familien innerhalb ihrer Schule zur Verfügung gestellt werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Erziehungskompetenzen gemessen anhand standardisierter Fragebögen
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Veränderung der Erziehungskompetenzen der am Interventionsarm teilnehmenden Eltern, gemessen anhand standardisierter Fragebögen
Bis zu 3 Jahre
Veränderung der Selbstregulation und Verhaltenskontrolle von Kindern, gemessen anhand standardisierter Fragebögen
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Veränderung der kindlichen Selbstregulation im Klassenzimmer für Kinder, die am Interventionsarm teilnahmen, im Vergleich zu Kindern, die am Kontrollarm teilnahmen, gemessen anhand standardisierter Fragebögen
Bis zu 3 Jahre
Erhöhen Sie die Erfolgschancen Ihres Kindes in der Schule, gemessen anhand standardisierter Testergebnisse zur frühen Lese- und Schreibkompetenz
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Erhöhen Sie die Erfolgschancen in der Schule für Kinder, die am Interventionsarm teilnehmen, im Vergleich zu Kindern, die am Kontrollarm teilnehmen, gemessen anhand standardisierter Testergebnisse für die frühe Lese- und Schreibkompetenz
Bis zu 3 Jahre
Erhöhen Sie positive soziale Beziehungen zwischen Kindern, gemessen anhand standardisierter Fragebögen
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Erhöhen Sie positive soziale Beziehungen bei Kindern, die am Interventionsarm teilnehmen, im Vergleich zu Kindern im Kontrollarm, gemessen anhand standardisierter Fragebögen
Bis zu 3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verringerung des familiären Stresses/der Belastung, gemessen anhand standardisierter Fragebögen
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Verringerung des familiären Stresses und/oder der Not für Familien, die am Interventionsarm teilnehmen, gemessen anhand standardisierter Fragebögen
Bis zu 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Oregon

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. November 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 05142014.022

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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