Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Positive Family Support Project - Samenwerken met gezinnen voor een succesvolle overgang naar school

16 juni 2022 bijgewerkt door: Beth Stormshak, University of Oregon

Het testen van de doeltreffendheid van een ecologische benadering van gezinsinterventie en -behandeling tijdens de vroege basisschool om probleemgedrag te voorkomen en academische resultaten te verbeteren

Het Positive Family Support Project tracht inzicht te krijgen in enkele van de factoren die het succes van kinderen op de vroege basisschool vergroten, zoals positieve gezinsondersteuning thuis. Dit onderzoek zal ons informeren over manieren om kinderen te helpen leren en slagen op school.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

De overgang naar de basisschool is een kritieke tijd voor de ontwikkeling van sleutelvaardigheden die nodig zijn voor succes op school, waaronder volgehouden aandacht, zelfregulering, het initiëren en onderhouden van succesvolle relaties met leeftijdsgenoten en academische competentie. Ouderondersteuning thuis, zoals positief ouderschap en ondersteuning bij leren, wordt in verband gebracht met schoolgereedheidsindicatoren die een succesvolle aanpassing aan de schoolcontext voorspellen. Voor veel kinderen die het risico lopen op slechte ontwikkelingsresultaten kan deze overgang moeilijk zijn en leiden tot vroege academische problemen, die op hun beurt een traject kunnen bepalen dat culmineert in ernstigere vormen van probleemgedrag en leerproblemen. Het doel van deze studie is om de doeltreffendheid te evalueren van het implementeren van de Family Check-Up (FCU), een schoolgebaseerde, ecologische benadering van gezinsinterventie, tijdens de overgang naar de basisschool.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
848

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97403
        • University of Oregon Child and Family Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria: 700 kleuters en hun gezinnen die in 2014 en 2015 naar de kleuterschool in het Clackamas School District gingen -

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Familie Check-Up Interventie
Voorafgaand aan de feedbacksessie zullen getrainde clinici de gezinsinteracties observeren door de op video opgenomen observaties en vragenlijsten die door de ouders zijn ingevuld, te bekijken. Therapeuten gebruiken deze gegevens vervolgens om het interventieproces te informeren en feedback te geven aan ouders op basis van normen voor deze leeftijdsperiode. Feedbacksessies omvatten een bespreking van het bereiken van doelen en plannen om doelen te bereiken, met specifieke aandacht voor de rol van de ouder bij het ondersteunen van positief gedrag. Opties voor het bereiken van doelen zijn gebaseerd op de literatuur over empirisch ondersteunde interventies voor deze leeftijdsgroep en omvatten (a) periodieke follow-up en ondersteuning, (b) korte ondersteuning voor verandering over een specifiek onderwerp, en (c) doorverwijzing naar de gemeenschap (bijv. verwijzing middelenmisbruik; verwijzing huiselijk geweld; verwijzing voor individuele therapie voor depressie; verwijzing voor gezinstherapie en ondersteuning voor gezinnen in conflict).
Gedragsmatig: Gezinscontrole
Ouders vullen vragenlijsten in over hun kind en gezin en nemen vervolgens deel aan een op video opgenomen interactie met hun kind. Artsen bekijken vervolgens de video en analyseren de vragenlijsten om gezinsbehoeften vast te stellen op basis van ondersteuning, stress, ouderschap, waarden en sterke punten. Therapeuten gebruiken deze informatie vervolgens om het interventieproces te informeren en feedback te geven aan gezinnen met behulp van motiverende gespreksvoering. ouders identificeren doelen voor het ouderschap en/of het gedrag van het kind en verbinden deze indien nodig met middelen. Feedback omvat een bespreking van het bereiken van doelen en plannen om doelen te bereiken. Doelbereiking omvat opties zoals (a) periodieke follow-up en ondersteuning, (b) korte ondersteuning voor verandering over een specifiek onderwerp, en (c) doorverwijzing door de gemeenschap (bijv. depressie; doorverwijzing voor gezinstherapie en ondersteuning van gezinnen in conflict).
Andere namen:
  • Positieve gezinsondersteuning
Geen tussenkomst: Controle
Controlegezinnen zullen zoals gewoonlijk diensten ontvangen die aan de gezinnen binnen hun school worden verleend

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in opvoedingsvaardigheden gemeten door gestandaardiseerde vragenlijsten
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
Verandering in opvoedvaardigheden voor ouders die deelnemen aan de interventiearm, gemeten met gestandaardiseerde vragenlijsten
Tot 3 jaar
Verandering in zelfregulatie en gedragscontrole van kinderen, gemeten met gestandaardiseerde vragenlijsten
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
Verandering in zelfregulatie van kinderen in de klas voor kinderen die deelnemen aan de interventie-arm in vergelijking met kinderen die deelnemen aan de controle-arm, gemeten met gestandaardiseerde vragenlijsten
Tot 3 jaar
Vergroot de kans op succes op de kinderschool, zoals gemeten aan de hand van gestandaardiseerde testscores voor vroege geletterdheid
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
Vergroot de kans op succes op school voor kinderen die deelnemen aan de interventie-arm in vergelijking met kinderen die deelnemen aan de controle-arm, gemeten aan de hand van gestandaardiseerde testscores voor vroege geletterdheid
Tot 3 jaar
Verhoog positieve sociale relaties tussen kinderen zoals gemeten door gestandaardiseerde vragenlijsten
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
Verhoog positieve sociale relaties bij kinderen die deelnemen aan de interventie-arm in vergelijking met kinderen in de controle-arm zoals gemeten door gestandaardiseerde vragenlijsten
Tot 3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Afname van stress/ontberingen in het gezin zoals gemeten met gestandaardiseerde vragenlijsten
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
Afname van familiestress en/of ontberingen voor gezinnen die deelnemen aan de interventiearm, zoals gemeten met gestandaardiseerde vragenlijsten
Tot 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Oregon

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
14 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
12 november 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
13 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
21 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
16 juni 2022

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 05142014.022

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen