Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Det positiva familjestödsprojektet - samarbeta med familjer för en framgångsrik övergång till skolan

16 juni 2022 uppdaterad av: Beth Stormshak, University of Oregon

Testa effektiviteten av ett ekologiskt tillvägagångssätt för familjeintervention och -behandling under tidig grundskola för att förhindra problembeteende och förbättra akademiska resultat

Det positiva familjestödsprojektet försöker förstå några av de faktorer som ökar framgången för barn i tidig grundskola, såsom positivt familjestöd i hemmet. Denna studie kommer att informera oss om sätt att hjälpa barn att lära sig och lyckas i skolan.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Övergången till grundskolan är en kritisk tidpunkt för utvecklingen av nyckelfärdigheter som är nödvändiga för skolframgång, inklusive varaktig uppmärksamhet, självreglering, initiering och upprätthållande av framgångsrika kamratrelationer och akademisk kompetens. Föräldrastöd i hemmet, såsom positivt föräldraskap och stöd för lärande, är förknippat med indikatorer för skolberedskap som förutsäger framgångsrik anpassning till skolans kontext. För många barn med risk för dåliga utvecklingsresultat kan denna övergång vara svår och kan leda till tidiga akademiska problem, vilket i sin tur kan definiera en bana som kulminerar i mer allvarliga former av problembeteende och inlärningssvårigheter. Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av att implementera Family Check-Up (FCU), en skolbaserad, ekologisk strategi för familjeintervention, under övergången till grundskolan.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
848

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Förenta staterna, 97403
        • University of Oregon Child and Family Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier: 700 dagisbarn och deras familjer går in på dagis i Clackamas skoldistrikt 2014 och 2015 -

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Familjekontrollingripande
Före feedbacksessionen kommer utbildade läkare att observera familjeinteraktioner genom att granska de videoinspelade observationerna och frågeformulären som fyllts i av föräldrar. Terapeuter använder sedan dessa data för att informera interventionsprocessen och ge feedback till föräldrar baserat på normer för denna åldersperiod. Feedbacksessioner kommer att innehålla en diskussion om måluppfyllelse och planer för att uppnå mål, med särskild uppmärksamhet på förälderns roll i att stödja positivt beteende. Alternativen för att uppnå mål är baserade på litteraturen om empiriskt stödda insatser för denna åldersgrupp och inkluderar (a) periodisk uppföljning och stöd, (b) kort stöd för förändring i ett specifikt ämne och (c) remiss från samhället (t.ex. missbruksremiss, remiss om våld i hemmet, remiss till individuell terapi för depression, remiss till familjeterapi och stöd till familjer i konflikt).
Beteende: Familjekontroll
Föräldrar fyller i frågeformulär om sitt barn och familjer och deltar sedan i en videofilmad interaktion med sitt barn. Kliniker observerar sedan videon och analyserar frågeformulären för att fastställa familjens behov baserat på stöd, stress, föräldraskap, värderingar och styrkor. Terapeuter använder sedan denna information för att informera interventionsprocessen och ge feedback till familjer med hjälp av motiverande intervjuer. föräldrar identifierar mål för föräldraskap och/eller barns beteende och kopplar dem till resurser när det behövs. Feedback inkluderar en diskussion om måluppfyllelse och planer för att uppnå mål. Måluppfyllelse inkluderar alternativ som (a) periodisk uppföljning och stöd, (b) kort stöd för förändring i ett specifikt ämne och (c) remiss från samhället (t.ex. missbruksremiss; remiss till våld i hemmet; remiss till individuell terapi för depression, remiss för familjeterapi och stöd till familjer i konflikt).
Andra namn:
  • Positivt familjestöd
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollfamiljer kommer att få tjänster som vanligt som tillhandahålls till familjerna inom deras skola

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i föräldraskapsförmåga mätt med standardiserade frågeformulär
Tidsram: Upp till 3 år
Förändring i föräldraskapsförmåga för föräldrar som deltar i interventionsarmen mätt med standardiserade frågeformulär
Upp till 3 år
Förändring i barns självreglering och beteendekontroll mätt med standardiserade frågeformulär
Tidsram: Upp till 3 år
Förändring i barns självreglering i klassrummet för barn som deltar i interventionsarmen jämfört med barn som deltar i kontrollarmen mätt med standardiserade frågeformulär
Upp till 3 år
Öka chanserna för barns framgång i skolan, mätt med tidig läskunnighet standardiserade testresultat
Tidsram: Upp till 3 år
Öka chanserna till framgång i skolan för barn som deltar i interventionsarmen jämfört med barn som deltar i kontrollarmen mätt med standardiserade testresultat för tidig läskunnighet
Upp till 3 år
Öka positiva barns sociala relationer mätt med standardiserade frågeformulär
Tidsram: Upp till 3 år
Öka positiva sociala relationer hos barn som deltar i interventionsarmen jämfört med barn i kontrollarmen mätt med standardiserade frågeformulär
Upp till 3 år

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskad familjestress/motstånd mätt med standardiserade frågeformulär
Tidsram: Upp till 3 år
Minskad familjestress och/eller svårigheter för familjer som deltar i interventionsarmen mätt med standardiserade frågeformulär
Upp till 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University of Oregon

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 september 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
30 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
30 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
14 oktober 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
12 november 2014

Första postat (Uppskatta)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
13 november 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
21 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
16 juni 2022

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 05142014.022

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar