Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Det positive familiestøtteprosjektet – samarbeid med familier for en vellykket overgang til skolen

16. juni 2022 oppdatert av: Beth Stormshak, University of Oregon

Testing av effektiviteten av en økologisk tilnærming til familieintervensjon og -behandling under tidlig grunnskole for å forhindre problematferd og forbedre akademiske resultater

The Positive Family Support Project søker å forstå noen av faktorene som øker suksess for barn i tidlig grunnskole, for eksempel positiv familiestøtte hjemme. Denne studien vil informere oss om måter å hjelpe barn med å lære og lykkes på skolen.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Overgangen til grunnskolen er en kritisk tid for utvikling av nøkkelferdigheter som er nødvendige for skolesuksess, inkludert vedvarende oppmerksomhet, selvregulering, initiering og opprettholdelse av vellykkede jevnaldrende relasjoner og akademisk kompetanse. Foreldrestøtte hjemme, som positivt foreldreskap og støtte til læring, er assosiert med skoleberedskapsindikatorer som forutsier vellykket tilpasning til skolekonteksten. For mange barn med risiko for dårlige utviklingsresultater kan denne overgangen være vanskelig og kan føre til tidlige akademiske problemer, som igjen kan definere en bane som kulminerer i mer alvorlige former for problematferd og lærevansker. Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av å implementere Family Check-Up (FCU), en skolebasert, økologisk tilnærming til familieintervensjon, under overgangen til grunnskolen.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
848

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forente stater, 97403
        • University of Oregon Child and Family Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: 700 barnehagebarn og deres familier går inn i barnehagen i Clackamas skoledistrikt i 2014 og 2015 -

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Intervensjon for familiesjekk
Før tilbakemeldingsøkten vil trente klinikere observere familieinteraksjoner ved å gå gjennom observasjonene og spørreskjemaene som er fylt ut av foreldrene på video. Terapeuter bruker deretter disse dataene til å informere intervensjonsprosessen og gi tilbakemelding til foreldre basert på normer for denne aldersperioden. Tilbakemeldingsøkter vil inkludere en diskusjon om måloppnåelse og planer for å oppnå mål, med spesiell oppmerksomhet til foreldrenes rolle i å støtte positiv atferd. Alternativer for å oppnå mål er basert på litteraturen om empirisk støttede intervensjoner for denne aldersgruppen og inkluderer (a) periodisk oppfølging og støtte, (b) kort støtte for endring om et spesifikt tema, og (c) henvisning fra lokalsamfunnet (f.eks. henvisning til rusmisbruk, henvisning til vold i hjemmet, henvisning til individuell terapi for depresjon, henvisning til familieterapi og støtte til familier i konflikt).
Atferdsmessig: Familiesjekk
Foreldre fyller ut spørreskjemaer om deres barn og familier og deltar deretter i en videofilmet interaksjon med barnet deres. Klinikere observerer deretter videoen og analyserer spørreskjemaene for å etablere familiebehov basert på støtte, stress, foreldreskap, verdier og styrker. Terapeuter bruker deretter denne informasjonen til å informere intervensjonsprosessen og gi tilbakemelding til familier ved bruk av motiverende intervju. foreldre identifiserer mål for oppdragelse og/eller barns atferd og kobler dem til ressurser når det er nødvendig. Tilbakemelding inkluderer en diskusjon om måloppnåelse og planer for å nå mål. Måloppnåelse inkluderer alternativer som (a) periodisk oppfølging og støtte, (b) kort støtte for endring på et spesifikt tema, og (c) henvisning til lokalsamfunn (f.eks. henvisning til rusmisbruk; henvisning til vold i hjemmet; henvisning til individuell terapi for depresjon; henvisning til familieterapi og støtte til familier i konflikt).
Andre navn:
  • Positiv familiestøtte
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollfamilier vil motta tjenester som vanlig som blir gitt til familiene på skolen deres

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i foreldreferdigheter målt ved standardiserte spørreskjemaer
Tidsramme: Inntil 3 år
Endring i foreldreferdigheter for foreldre som deltar i intervensjonsarmen målt ved standardiserte spørreskjemaer
Inntil 3 år
Endring i barns selvregulering og atferdskontroll målt ved standardiserte spørreskjemaer
Tidsramme: Inntil 3 år
Endring i barns selvregulering i klasserommet for barn som deltar i intervensjonsarmen sammenlignet med barn som deltar i kontrollarmen målt ved standardiserte spørreskjemaer
Inntil 3 år
Øk sjansene for suksess i barneskolen målt ved standardiserte testresultater for tidlig leseferdighet
Tidsramme: Inntil 3 år
Øk sjansene for suksess i skolen for barn som deltar i intervensjonsarmen sammenlignet med barn som deltar i kontrollarmen målt ved standardiserte testresultater for tidlig leseferdighet
Inntil 3 år
Øke positive sosiale relasjoner mellom barn målt ved standardiserte spørreskjemaer
Tidsramme: Inntil 3 år
Øke positive sosiale relasjoner hos barn som deltar i intervensjonsarmen sammenlignet med barn i kontrollarmen målt ved standardiserte spørreskjemaer
Inntil 3 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nedgang i familiestress/motgang målt ved standardiserte spørreskjemaer
Tidsramme: Inntil 3 år
Nedgang i familiestress og/eller motgang for familier som deltar i intervensjonsarmen målt ved standardiserte spørreskjemaer
Inntil 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Oregon

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
14. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
12. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
13. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
21. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
16. juni 2022

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 05142014.022

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger