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Eine Studie zur Bewertung der Sicherheit und Pharmakokinetik von MOXR0916 und Atezolizumab (auch bekannt als MPDL3280A oder Anti-PD-L1) bei Teilnehmern mit lokal fortgeschrittenen oder metastasierten soliden Tumoren

31. März 2022 aktualisiert von: Genentech, Inc.

Eine offene Dosiseskalationsstudie der Phase Ib zur Sicherheit und Pharmakokinetik von MOXR0916 und Atezolizumab bei Patienten mit lokal fortgeschrittenen oder metastasierten soliden Tumoren

Diese offene Dosiseskalationsstudie der Phase Ib wird die Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik der Kombination von MOXR0916 und Atezolizumab bei Teilnehmern mit lokal fortgeschrittener, rezidivierender oder metastasierter unheilbarer solider Malignität bewerten, die nach verfügbarer Standardtherapie fortgeschritten ist; oder für die sich eine Standardtherapie als unwirksam oder unverträglich erwiesen hat oder als unangemessen angesehen wird; oder für die eine klinische Prüfung eines Prüfpräparats ein anerkannter Behandlungsstandard ist. Die Teilnehmer werden in zwei Phasen eingeschrieben: eine Dosiseskalationsphase und eine Expansionsphase.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
610

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
        • Chris O'Brien Lifehouse
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
        • Austin Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3000
        • Peter MacCallum Cancer Centre
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • Sir Charles Gairdner Hospital
  • Belgien
      • Anderlecht, Belgien, 1070
        • Institut Jules Bordet
      • Gent, Belgien, 9000
        • UZ Gent
      • Wilrijk, Belgien, 2610
        • Sint Augustinus Wilrijk
  • Frankreich
      • Villejuif CEDEX, Frankreich, 94800
        • Gustave Roussy
  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • British Columbia Cancer Agency (Bcca) - Vancouver Cancer Centre
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • University Health Network; Princess Margaret Hospital; Medical Oncology Dept
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • McGill University; Sir Mortimer B Davis Jewish General Hospital; Oncology
  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republik von, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, Republik von, 120-752
        • Yonsei University Health System/Severance Hospital
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Madrid, Spanien, 28050
        • Hosp de Madrid Norte Sanchinarro; Centro Integral; Onco Clara Campal
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
        • Clinica Universitaria de Navarra
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85258
        • HonorHealth Research Institute - Bisgrove
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045-2517
        • University of Colorado
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
        • Yale School of Medicine
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
        • Georgetown University Medical Center Lombardi Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • University Of Chicago Medical Center; Section Of Hematology/Oncology
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Dana Farber Can Ins
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Sarah Cannon Research Institute
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 oder 1
  • Lebenserwartung von mindestens 12 Wochen
  • Angemessene hämatologische und Endorganfunktion
  • Histologische Dokumentation einer lokal fortgeschrittenen, rezidivierenden oder metastasierten unheilbaren soliden Malignität, die nach verfügbarer Standardtherapie fortgeschritten ist; oder für die eine Standardtherapie unwirksam, nicht tolerierbar oder als unangemessen angesehen wird; oder für die eine klinische Prüfung eines Prüfpräparats als Behandlungsstandard anerkannt ist
  • Verfügbarkeit von Tumorproben
  • Messbare Krankheit nach RECIST v1.1

Ausschlusskriterien:

  • Jede Anti-Krebs-Therapie, ob in der Erprobung oder zugelassen, einschließlich Chemotherapie, Hormontherapie oder Strahlentherapie, innerhalb von 3 Wochen vor Beginn der Studienbehandlung
  • Andere bösartige Erkrankungen als die zu untersuchende Krankheit innerhalb von 5 Jahren vor D1 von C1
  • Primäre Bösartigkeit des Zentralnervensystems (ZNS) oder unbehandelte/aktive ZNS-Metastasen
  • Geschichte der leptomeningealen Krankheit
  • Vorgeschichte von idiopathischer Lungenfibrose, Pneumonitis (einschließlich medikamenteninduzierter), organisierender Pneumonie oder Nachweis einer aktiven Pneumonitis bei Screening-Computertomographie des Brustkorbs; Vorgeschichte einer Strahlenpneumonitis im Strahlenfeld (Fibrose) ist zulässig
  • Vorgeschichte einer Autoimmunerkrankung
  • Positives Testergebnis des Human Immunodeficiency Virus
  • Aktive Hepatitis B, Hepatitis C oder Tuberkulose
  • Schwere Infektion innerhalb von 4 Wochen vor D1 von C1
  • Vorherige allogene Knochenmark- oder solide Organtransplantation
  • Bedeutende Herz-Kreislauf-Erkrankung
  • Bekannte klinisch signifikante Lebererkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Dosissteigerung: MOXR0916 + Atezolizumab
Kohorten von jeweils mindestens 3 Teilnehmern werden mit steigenden Dosen von MOXR0916 in Kombination mit einer festen Dosis von Atezolizumab behandelt, um die MTD oder maximal verabreichte Dosis (MAD) zu bestimmen.
Arzneimittel: Atezolizumab (MPDL3280A), ein künstlich hergestellter anti-programmierter Todesligand 1 [PD-L1]-Antikörper
Atezolizumab wird intravenös verabreicht.
Andere Namen:
  • Tecentriq
Arzneimittel: MOXR0916, ein humanisierter agonistischer monoklonaler Anti-OX40-Antikörper
MOXR0916 wird intravenös verabreicht.
Experimental: Erweiterung: MOXR0916 + Atezolizumab
Ungefähr 250-580 Teilnehmer werden in die Erweiterungsphase aufgenommen, um die Sicherheit, Verträglichkeit, pharmakokinetische Variabilität, Biomarker der Antitumoraktivität und vorläufige Wirksamkeit von MOXR0916 + Atezolizumab bei verschiedenen Krebsarten besser zu charakterisieren.
Arzneimittel: Atezolizumab (MPDL3280A), ein künstlich hergestellter anti-programmierter Todesligand 1 [PD-L1]-Antikörper
Atezolizumab wird intravenös verabreicht.
Andere Namen:
  • Tecentriq
Arzneimittel: MOXR0916, ein humanisierter agonistischer monoklonaler Anti-OX40-Antikörper
MOXR0916 wird intravenös verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit dosisbegrenzenden Toxizitäten (DLTs)
Zeitfenster: Tage (D) 1–21 von Zyklus (C) 1 (Zyklus = 21 Tage); bis D42, wenn eine erweiterte Überwachung gerechtfertigt ist
Tage (D) 1–21 von Zyklus (C) 1 (Zyklus = 21 Tage); bis D42, wenn eine erweiterte Überwachung gerechtfertigt ist
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen, bewertet gemäß den Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) Version (v) 4.0 des National Cancer Institute
Zeitfenster: Ausgangswert bis 90 Tage nach der letzten Dosis oder Beginn einer anderen systemischen Krebstherapie, je nachdem, was zuerst eintritt (bis zu 3 Jahre)
Ausgangswert bis 90 Tage nach der letzten Dosis oder Beginn einer anderen systemischen Krebstherapie, je nachdem, was zuerst eintritt (bis zu 3 Jahre)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Maximal tolerierte Dosis (MTD) von MOXR0916
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Bis zu 1 Jahr
Empfohlene Phase-II-Dosis (RP2D) von MOXR0916
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Bis zu 1 Jahr
Prozentsatz der Teilnehmer mit Anti-MOXR0916- und Anti-Atezolizumab-Antikörpern
Zeitfenster: Bis zu 120 Tage nach dem Behandlungsabbruchbesuch
Bis zu 120 Tage nach dem Behandlungsabbruchbesuch
Anzahl der mit MOXR0916 empfangenen Zyklen
Zeitfenster: Baseline bis zum Absetzen der Behandlung (bis zu 3 Jahre)
Baseline bis zum Absetzen der Behandlung (bis zu 3 Jahre)
Dosisintensität von MOXR0916
Zeitfenster: Baseline bis zum Absetzen der Behandlung (bis zu 3 Jahre)
Baseline bis zum Absetzen der Behandlung (bis zu 3 Jahre)
Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC) von MOXR0916
Zeitfenster: Bis zu 120 Tage nach dem Behandlungsabbruchbesuch
Bis zu 120 Tage nach dem Behandlungsabbruchbesuch
Maximal beobachtete Serumkonzentration (Cmax) von MOXR0916
Zeitfenster: Bis zu 120 Tage nach dem Behandlungsabbruchbesuch
Bis zu 120 Tage nach dem Behandlungsabbruchbesuch
Beobachtete minimale Serumkonzentration (Cmin) von MOXR0916
Zeitfenster: Bis zu 120 Tage nach dem Behandlungsabbruchbesuch
Bis zu 120 Tage nach dem Behandlungsabbruchbesuch
Freigabe (CL) von MOXR0916
Zeitfenster: Bis zu 120 Tage nach dem Behandlungsabbruchbesuch
Bis zu 120 Tage nach dem Behandlungsabbruchbesuch
Verteilungsvolumen im Steady State (Vss) von MOXR0916
Zeitfenster: Bis zu 120 Tage nach dem Behandlungsabbruchbesuch
Bis zu 120 Tage nach dem Behandlungsabbruchbesuch
Serum-Cmax von Atezolizumab
Zeitfenster: Bis zu 120 Tage nach dem Behandlungsabbruchbesuch
Bis zu 120 Tage nach dem Behandlungsabbruchbesuch
Serum-Cmin von Atezolizumab
Zeitfenster: Bis zu 120 Tage nach dem Behandlungsabbruchbesuch
Bis zu 120 Tage nach dem Behandlungsabbruchbesuch
Prozentsatz der Teilnehmer mit objektivem Ansprechen, bestimmt anhand der Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1
Zeitfenster: Baseline bis Krankheitsprogression (bis zu 3 Jahre)
Baseline bis Krankheitsprogression (bis zu 3 Jahre)
Dauer des objektiven Ansprechens (DOR) bestimmt unter Verwendung von RECIST v1.1
Zeitfenster: Vom ersten objektiven Ansprechen bis zum Tod oder Rückfall gemäß RECIST v1.1, je nachdem, was zuerst eintritt (bis zu 3 Jahre)
Vom ersten objektiven Ansprechen bis zum Tod oder Rückfall gemäß RECIST v1.1, je nachdem, was zuerst eintritt (bis zu 3 Jahre)
Progressionsfreies Überleben (PFS) bestimmt mit RECIST v1.1
Zeitfenster: Baseline bis Tod oder Krankheitsprogression gemäß RECIST v1.1, je nachdem, was zuerst eintritt (bis zu 3 Jahre)
Baseline bis Tod oder Krankheitsprogression gemäß RECIST v1.1, je nachdem, was zuerst eintritt (bis zu 3 Jahre)
Prozentsatz der Teilnehmer mit objektivem Ansprechen, bestimmt unter Verwendung von modifiziertem RECIST
Zeitfenster: Baseline bis Krankheitsprogression (bis zu 3 Jahre)
Baseline bis Krankheitsprogression (bis zu 3 Jahre)
DOR bestimmt unter Verwendung von modifiziertem RECIST
Zeitfenster: Vom ersten objektiven Ansprechen bis zum Tod oder Rückfall gemäß RECIST v1.1, je nachdem, was zuerst eintritt (bis zu 3 Jahre)
Vom ersten objektiven Ansprechen bis zum Tod oder Rückfall gemäß RECIST v1.1, je nachdem, was zuerst eintritt (bis zu 3 Jahre)
PFS bestimmt mit modifiziertem RECIST
Zeitfenster: Baseline bis Tod oder Krankheitsprogression gemäß RECIST v1.1, je nachdem, was zuerst eintritt (bis zu 3 Jahre)
Baseline bis Tod oder Krankheitsprogression gemäß RECIST v1.1, je nachdem, was zuerst eintritt (bis zu 3 Jahre)
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Baseline bis zum Tod (bis zu 3 Jahre)
Baseline bis zum Tod (bis zu 3 Jahre)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Genentech, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
24. April 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
22. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
22. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. März 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • GO29674
  • 2015-000516-18 (EudraCT-Nummer)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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