Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus MOXR0916:n ja atetsolitsumabin (tunnetaan myös nimellä MPDL3280A tai anti-PD-L1) turvallisuuden ja farmakokinetiikkaa osallistujilla, joilla on paikallisesti edenneitä tai metastaattisia kiinteitä kasvaimia

torstai 31. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Genentech, Inc.

Vaihe Ib, avoin, annoskorotustutkimus MOXR0916:n ja atetsolitsumabin turvallisuudesta ja farmakokinetiikasta potilailla, joilla on paikallisesti edennyt tai metastaattinen kiinteä kasvain

Tässä vaiheen Ib avoimessa annoksen nostotutkimuksessa arvioidaan MOXR0916:n ja atetsolitsumabin yhdistelmän turvallisuutta, siedettävyyttä ja farmakokinetiikkaa osallistujilla, joilla on paikallisesti edennyt, uusiutuva tai metastaattinen parantumaton kiinteä pahanlaatuinen kasvain, joka on edennyt saatavilla olevan standardihoidon jälkeen; tai joille tavanomainen hoito on osoittautunut tehottomaksi tai sietämättömäksi tai sitä pidetään sopimattomana; tai joille tutkimusaineen kliininen tutkimus on tunnustettu hoidon standardi. Osallistujat rekisteröidään kahdessa vaiheessa: annoksen suurennusvaihe ja laajennusvaihe.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
610

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Chris O'Brien Lifehouse
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Austin Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3000
        • Peter MacCallum Cancer Centre
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Sir Charles Gairdner Hospital
  • Belgia
      • Anderlecht, Belgia, 1070
        • Institut Jules Bordet
      • Gent, Belgia, 9000
        • UZ Gent
      • Wilrijk, Belgia, 2610
        • Sint Augustinus Wilrijk
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Madrid, Espanja, 28050
        • Hosp de Madrid Norte Sanchinarro; Centro Integral; Onco Clara Campal
      • Valencia, Espanja, 46010
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Espanja, 31008
        • Clinica Universitaria de Navarra
  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • British Columbia Cancer Agency (Bcca) - Vancouver Cancer Centre
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • University Health Network; Princess Margaret Hospital; Medical Oncology Dept
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • McGill University; Sir Mortimer B Davis Jewish General Hospital; Oncology
  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korean tasavalta, 120-752
        • Yonsei University Health System/Severance Hospital
  • Ranska
      • Villejuif CEDEX, Ranska, 94800
        • Gustave Roussy
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85258
        • HonorHealth Research Institute - Bisgrove
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045-2517
        • University of Colorado
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Yale School of Medicine
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
        • Georgetown University Medical Center Lombardi Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University Of Chicago Medical Center; Section Of Hematology/Oncology
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Dana Farber Can Ins
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Sarah Cannon Research Institute
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0 tai 1
  • Elinajanodote vähintään 12 viikkoa
  • Riittävä hematologinen ja pääteelinten toiminta
  • Histologinen dokumentaatio paikallisesti edenneestä, uusiutuvasta tai metastaattisesta parantumattomasta kiinteästä pahanlaatuisuudesta, joka on edennyt saatavilla olevan standardihoidon jälkeen; tai joille tavanomainen hoito on tehotonta, sietämätöntä tai sopimatonta; tai joiden kliininen tutkimus tutkittavalla aineella on tunnustettu hoidon standardi
  • Kasvainnäytteiden saatavuus
  • Mitattavissa oleva sairaus RECIST v1.1:n mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa syövän vastainen hoito, joko tutkittava tai hyväksytty, mukaan lukien kemoterapia, hormonihoito tai sädehoito, kolmen viikon sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista
  • Muut pahanlaatuiset kasvaimet kuin tutkittava sairaus 5 vuoden sisällä ennen C1:n päivää 1
  • Primaarinen keskushermoston (CNS) pahanlaatuisuus tai hoitamattomat/aktiiviset keskushermoston etäpesäkkeet
  • Leptomeningeaalisen sairauden historia
  • Aiempi idiopaattinen keuhkofibroosi, keuhkotulehdus (mukaan lukien lääkkeiden aiheuttama), organisoituva keuhkokuume tai näyttöä aktiivisesta keuhkotulehduksesta rintakehän tietokonetomografiassa; säteilykentällä esiintynyt keuhkotulehdus (fibroosi) on sallittu
  • Autoimmuunisairauden historia
  • Positiivinen ihmisen immuunikatovirustestin tulos
  • Aktiivinen hepatiitti B, hepatiitti C tai tuberkuloosi
  • Vaikea infektio 4 viikon sisällä ennen C1:n päivää 1
  • Aiempi allogeeninen luuytimen tai kiinteän elimen siirto
  • Merkittävä sydän- ja verisuonisairaus
  • Tunnettu kliinisesti merkittävä maksasairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Annoksen nosto: MOXR0916 + atetsolitsumabi
Vähintään 3 osallistujan kohortteja hoidetaan kasvavilla MOXR0916-annoksilla yhdessä kiinteän atetsolitsumabiannoksen kanssa MTD:n tai suurimman annostelun (MAD) määrittämiseksi.
Lääke: Atetsolitsumabi (MPDL3280A), muokattu anti-ohjelmoitu kuolemaligandi 1 [PD-L1] -vasta-aine
Atetsolitsumabi annetaan suonensisäisesti.
Muut nimet:
  • Tecentriq
Lääke: MOXR0916, humanisoitu agonisti anti-OX40 monoklonaalinen vasta-aine
MOXR0916 annetaan suonensisäisesti.
Kokeellinen: Laajennus: MOXR0916 + atetsolitsumabi
Noin 250-580 osallistujaa otetaan mukaan laajennusvaiheeseen, jotta voidaan paremmin luonnehtia MOXR0916 + atetsolitsumabin turvallisuutta, siedettävyyttä, farmakokineettistä vaihtelua, kasvainten vastaisen aktiivisuuden biomarkkereita ja alustavaa tehoa eri syöpätyypeissä.
Lääke: Atetsolitsumabi (MPDL3280A), muokattu anti-ohjelmoitu kuolemaligandi 1 [PD-L1] -vasta-aine
Atetsolitsumabi annetaan suonensisäisesti.
Muut nimet:
  • Tecentriq
Lääke: MOXR0916, humanisoitu agonisti anti-OX40 monoklonaalinen vasta-aine
MOXR0916 annetaan suonensisäisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on annosta rajoittavaa toksisuutta (DLT)
Aikaikkuna: Päivät (D) 1-21 syklissä (C) 1 (sykli = 21 päivää); D42 asti, jos laajennettu valvonta on perusteltua
Päivät (D) 1-21 syklissä (C) 1 (sykli = 21 päivää); D42 asti, jos laajennettu valvonta on perusteltua
Haittatapahtumia saaneiden osallistujien määrä arvioituna National Cancer Instituten yleisten haitallisten tapahtumien terminologiakriteerien (NCI CTCAE) mukaan, versio (v) 4.0
Aikaikkuna: Lähtötilanne 90 päivään viimeisestä annoksesta tai toisen systeemisen syövän vastaisen hoidon aloittamisesta sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (enintään 3 vuotta)
Lähtötilanne 90 päivään viimeisestä annoksesta tai toisen systeemisen syövän vastaisen hoidon aloittamisesta sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (enintään 3 vuotta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Suurin siedetty annos (MTD) MOXR0916
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Jopa 1 vuosi
MOXR0916:n suositeltu vaiheen II annos (RP2D).
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Jopa 1 vuosi
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on anti-MOXR0916- ja anti-atetsolitsumabivasta-aineita
Aikaikkuna: Jopa 120 päivää hoidon lopetuskäynnin jälkeen
Jopa 120 päivää hoidon lopetuskäynnin jälkeen
MOXR0916:lla vastaanotettujen syklien määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne hoidon lopettamiseen asti (enintään 3 vuotta)
Lähtötilanne hoidon lopettamiseen asti (enintään 3 vuotta)
MOXR0916:n annosintensiteetti
Aikaikkuna: Lähtötilanne hoidon lopettamiseen asti (enintään 3 vuotta)
Lähtötilanne hoidon lopettamiseen asti (enintään 3 vuotta)
MOXR0916:n pitoisuus-aikakäyrän (AUC) alla oleva alue
Aikaikkuna: Jopa 120 päivää hoidon lopetuskäynnin jälkeen
Jopa 120 päivää hoidon lopetuskäynnin jälkeen
MOXR0916:n seerumin suurin havaittu pitoisuus (Cmax).
Aikaikkuna: Jopa 120 päivää hoidon lopetuskäynnin jälkeen
Jopa 120 päivää hoidon lopetuskäynnin jälkeen
MOXR0916:n seerumin pienin havaittu pitoisuus (Cmin).
Aikaikkuna: Jopa 120 päivää hoidon lopetuskäynnin jälkeen
Jopa 120 päivää hoidon lopetuskäynnin jälkeen
MOXR0916:n välys (CL).
Aikaikkuna: Jopa 120 päivää hoidon lopetuskäynnin jälkeen
Jopa 120 päivää hoidon lopetuskäynnin jälkeen
MOXR0916:n jakelumäärä vakaassa tilassa (Vss).
Aikaikkuna: Jopa 120 päivää hoidon lopetuskäynnin jälkeen
Jopa 120 päivää hoidon lopetuskäynnin jälkeen
Atetsolitsumabin seerumin Cmax
Aikaikkuna: Jopa 120 päivää hoidon lopetuskäynnin jälkeen
Jopa 120 päivää hoidon lopetuskäynnin jälkeen
Atetsolitsumabin seerumin Cmin
Aikaikkuna: Jopa 120 päivää hoidon lopetuskäynnin jälkeen
Jopa 120 päivää hoidon lopetuskäynnin jälkeen
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on objektiivinen vaste määritetty käyttämällä vasteen arviointikriteerejä kiinteissä kasvaimissa (RECIST) v1.1
Aikaikkuna: Lähtötilanne taudin etenemiseen asti (3 vuoteen asti)
Lähtötilanne taudin etenemiseen asti (3 vuoteen asti)
Objektiivisen vasteen (DOR) kesto määritetty käyttämällä RECIST v1.1:tä
Aikaikkuna: Ensimmäisestä objektiivisesta vasteesta kuolemaan tai uusiutumiseen RECIST v1.1:n mukaan, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (enintään 3 vuotta)
Ensimmäisestä objektiivisesta vasteesta kuolemaan tai uusiutumiseen RECIST v1.1:n mukaan, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (enintään 3 vuotta)
Progression-Free Survival (PFS) määritetty käyttämällä RECIST v1.1
Aikaikkuna: Lähtötilanne kuolemaan tai taudin etenemiseen asti RECIST v1.1:n mukaan, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (enintään 3 vuotta)
Lähtötilanne kuolemaan tai taudin etenemiseen asti RECIST v1.1:n mukaan, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (enintään 3 vuotta)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden objektiivinen vastaus on määritetty muokatun RECISTin avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne taudin etenemiseen asti (3 vuoteen asti)
Lähtötilanne taudin etenemiseen asti (3 vuoteen asti)
DOR määritetty käyttämällä modifioitua RECISTiä
Aikaikkuna: Ensimmäisestä objektiivisesta vasteesta kuolemaan tai uusiutumiseen RECIST v1.1:n mukaan, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (enintään 3 vuotta)
Ensimmäisestä objektiivisesta vasteesta kuolemaan tai uusiutumiseen RECIST v1.1:n mukaan, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (enintään 3 vuotta)
PFS määritetty käyttämällä modifioitua RECISTiä
Aikaikkuna: Lähtötilanne kuolemaan tai taudin etenemiseen asti RECIST v1.1:n mukaan, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (enintään 3 vuotta)
Lähtötilanne kuolemaan tai taudin etenemiseen asti RECIST v1.1:n mukaan, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (enintään 3 vuotta)
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne kuolemaan asti (enintään 3 vuotta)
Lähtötilanne kuolemaan asti (enintään 3 vuotta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Genentech, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 24. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 22. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 22. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 2. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 2. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 7. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 31. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • GO29674
  • 2015-000516-18 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia