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Cefaly®-Gerät zur Behandlung von Patienten mit Fibromyalgie.

1. Juli 2019 aktualisiert von: Cefaly Technology

Ein zentraler, offener Pilotversuch des Cefaly®-Geräts zur Behandlung von Patienten mit Fibromyalgie.

Das Ziel dieser offenen Pilotstudie bestand darin, die Wirksamkeit und Sicherheit der externen Trigeminusnervstimulation (e-TNS) mit dem Cefaly®-Gerät bei Fibromyalgie zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieser klinischen Pilotstudie bestand darin, den Einsatz der externen Trigeminusnervstimulation (e-TNS) mit dem Neurostimulator Cefaly® als neue therapeutische Behandlung für Fibromyalgie zu evaluieren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
        • University of Cincinnati College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Im Alter von 18 bis 65 Jahren (am Tag der Unterzeichnung der Einverständniserklärung).
  2. Gemäß den Preliminary Diagnostic Criteria for Fibromyalgia des American College of Rheumatology 2010 (ACR 2010) wurde Fibromyalgie diagnostiziert.
  3. Ein Mindestschmerzwert von mindestens 4 auf der 0-10 Fibromyalgia Impact Questionnaire-revised (FIQR)-Schmerzskala beim Screening und bei Studienbeginn.

Ausschlusskriterien:

  1. Frauen: Schwanger, stillend oder <6 Monate nach der Geburt.
  2. Episodische oder chronische Migräne gemäß den in der Internationalen Klassifikation von Kopfschmerzerkrankungen (ICHD)-3 beta (2013), Abschnitt 1, Migräne 1, aufgeführten diagnostischen Kriterien mit zwei oder mehr Anfällen pro Monat.
  3. Änderung aller auf das Zentralnervensystem (ZNS) wirkenden Medikamente innerhalb von 28 Tagen vor Beginn der Studie oder während der Studie.
  4. Schwere Depression, d. h. mit einem Beck Depression Inventory-Fast Screen (BDI-FS)-Score >12.
  5. Botox-Injektion innerhalb von 4 Monaten vor Studienbeginn oder während der Studie.
  6. Psychiatrische Störungen, die die Studienteilnahme beeinträchtigen könnten: bipolare Störung, psychotische Störungen und Demenz.
  7. Suizidverhalten und/oder Selbstmordgedanken, d. h. ein Wert auf der Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) von ≥ 4 in den letzten 2 Jahren.
  8. Patienten, die derzeit Opioidmedikamente einnehmen.
  9. Patienten, die derzeit ärztlich verordnetes Marihuana einnehmen.
  10. Aktueller oder früherer Alkohol- oder Drogenmissbrauch, einschließlich Marihuana, im vorangegangenen Jahr.
  11. Weit verbreitete rheumatische Erkrankungen (außer Fibromyalgie), Anzeichen einer entzündlichen rheumatischen Erkrankung.
  12. Jeder nach Einschätzung des Prüfarztes instabile medizinische Zustand, der die Studienteilnahme oder Studienbewertungen beeinträchtigen würde.
  13. Im Kopf implantierte aktive Metall- oder Elektrogeräte.
  14. Herzschrittmacher oder implantierter oder tragbarer Defibrillator.
  15. Unverträglichkeit gegenüber supraorbitaler Neurostimulation, die die Behandlung nicht anwendbar macht (Test der nozizeptiven Schwelle mit spezifischem Cefaly-Programm).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Cefaly-Aktivgerät
12-wöchige Behandlung mit Cefaly zweimal täglich (Behandlungssitzung von 20 Minuten)
Gerät: Cefaly

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Schmerzintensität (Fibromyalgia Impact Questionnaire-revised (FIQR) Pain Score) zwischen dem Ausgangswert und dem 12-Wochen-Zeitpunkt
Zeitfenster: zwischen dem Ausgangswert und dem 12-Wochen-Zeitpunkt
Die Schmerzintensität (Fibromyalgia Impact Questionnaire-revised (FIQR) Schmerzscore) wird auf einer numerischen Bewertungsskala definiert, die den Schmerz zwischen 0 (=kein Schmerz) und 10 (=unerträglicher Schmerz) bewertet.
zwischen dem Ausgangswert und dem 12-Wochen-Zeitpunkt
Änderung des Fibromyalgia Impact Questionnaire-revised (FIQR)-Gesamtscores zwischen dem Ausgangswert und dem 12-Wochen-Zeitpunkt
Zeitfenster: zwischen dem Ausgangswert und dem 12-Wochen-Zeitpunkt
Die Gesamtpunktzahl des Fibromyalgia Impact Questionnaire-revised (FIQR) liegt zwischen 0 und 100, wobei eine niedrigere Punktzahl einer besseren Lebensqualität entspricht.
zwischen dem Ausgangswert und dem 12-Wochen-Zeitpunkt

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Schmerzintensität (Fibromyalgia Impact Questionnaire-revised (FIQR) Pain Score) zwischen dem Ausgangswert und dem 4-Wochen-Zeitpunkt
Zeitfenster: zwischen dem Ausgangswert und dem 4-Wochen-Zeitpunkt
Die Schmerzintensität (Fibromyalgia Impact Questionnaire-revised (FIQR) Pain Score) wird auf einer numerischen Bewertungsskala definiert, die den Schmerz zwischen 0 (=kein Schmerz) und 10 (=unerträglicher Schmerz) bewertet.
zwischen dem Ausgangswert und dem 4-Wochen-Zeitpunkt
Änderung des Fibromyalgia Impact Questionnaire-revised (FIQR)-Gesamtscores zwischen dem Ausgangswert und dem 4-Wochen-Zeitpunkt
Zeitfenster: zwischen dem Ausgangswert und dem 4-Wochen-Zeitpunkt
Die Gesamtpunktzahl des Fibromyalgia Impact Questionnaire-revised (FIQR) liegt zwischen 0 und 100, wobei eine niedrigere Punktzahl einer besseren Lebensqualität entspricht.
zwischen dem Ausgangswert und dem 4-Wochen-Zeitpunkt
Patient Global Impression of Change (PGIC) zum Zeitpunkt 4 Wochen
Zeitfenster: zum Zeitpunkt 4 Wochen
Der Patient Global Impression of Change (PGIC) wird auf einer 7-stufigen Skala definiert, wobei 1 = sehr stark verbessert und 7 = sehr viel schlechter (4 = keine Veränderung).
zum Zeitpunkt 4 Wochen
Patient Global Impression of Change (PGIC) zum Zeitpunkt 12 Wochen
Zeitfenster: zum Zeitpunkt 12 Wochen
Der Patient Global Impression of Change (PGIC) wird auf einer 7-stufigen Skala definiert, wobei 1 = sehr stark verbessert und 7 = sehr viel schlechter (4 = keine Veränderung).
zum Zeitpunkt 12 Wochen
Änderung des 5-dimensionalen – 3-stufigen (EQ-5D-3L) VAS-Scores von EuroQol zwischen dem Ausgangswert und dem 4-Wochen-Zeitpunkt
Zeitfenster: zwischen dem Ausgangswert und dem 4-Wochen-Zeitpunkt
EuroQol 5-dimensional – 3-stufiger (EQ-5D-3L) VAS-Score wird auf einer visuellen Analogskala (VAS) definiert, die von 0 (= vorstellbarer Gesundheitszustand) bis 100 (= bester vorstellbarer Gesundheitszustand) reicht.
zwischen dem Ausgangswert und dem 4-Wochen-Zeitpunkt
Änderung des 5-dimensionalen – 3-stufigen (EQ-5D-3L) VAS-Scores von EuroQol zwischen dem Ausgangswert und dem 12-Wochen-Zeitpunkt
Zeitfenster: zwischen dem Ausgangswert und dem 12-Wochen-Zeitpunkt
EuroQol 5-dimensional – 3-stufiger (EQ-5D-3L) VAS-Score wird auf einer visuellen Analogskala (VAS) definiert, die von 0 (= vorstellbarer Gesundheitszustand) bis 100 (= bester vorstellbarer Gesundheitszustand) reicht.
zwischen dem Ausgangswert und dem 12-Wochen-Zeitpunkt
Änderung des PROMIS-Maßes (Patient Reported Outcomes Measurement Information System) für Depressionen zwischen dem Ausgangswert und dem 4-Wochen-Zeitpunkt
Zeitfenster: zwischen dem Ausgangswert und dem 4-Wochen-Zeitpunkt
Der PROMIS-Score (Patient Reported Outcomes Measurement Information System) für Depressionen liegt zwischen 8 und 40, wobei ein höherer Score mit einem höheren Depressionsgrad verbunden ist.
zwischen dem Ausgangswert und dem 4-Wochen-Zeitpunkt
Änderung des PROMIS-Maßes (Patient Reported Outcomes Measurement Information System) für Depressionen zwischen dem Ausgangswert und dem 12-Wochen-Zeitpunkt
Zeitfenster: zwischen dem Ausgangswert und dem 12-Wochen-Zeitpunkt
Der PROMIS-Score (Patient Reported Outcomes Measurement Information System) für Depressionen liegt zwischen 8 und 40, wobei ein höherer Score mit einem höheren Depressionsgrad verbunden ist.
zwischen dem Ausgangswert und dem 12-Wochen-Zeitpunkt
Änderung des PROMIS-Maßes (Patient Reported Outcomes Measurement Information System) für Müdigkeit zwischen dem Ausgangswert und dem 4-Wochen-Zeitpunkt
Zeitfenster: zwischen dem Ausgangswert und dem 4-Wochen-Zeitpunkt
Der PROMIS-Score (Patient Reported Outcomes Measurement Information System) für Müdigkeit liegt zwischen 8 und 40, wobei ein höherer Score mit einem höheren Müdigkeitsgrad verbunden ist.
zwischen dem Ausgangswert und dem 4-Wochen-Zeitpunkt
Änderung des PROMIS-Maßes (Patient Reported Outcomes Measurement Information System) für Müdigkeit zwischen dem Ausgangswert und dem 12-Wochen-Zeitpunkt
Zeitfenster: zwischen dem Ausgangswert und dem 12-Wochen-Zeitpunkt
Der PROMIS-Score (Patient Reported Outcomes Measurement Information System) für Müdigkeit liegt zwischen 8 und 40, wobei ein höherer Score mit einem höheren Müdigkeitsgrad verbunden ist.
zwischen dem Ausgangswert und dem 12-Wochen-Zeitpunkt
Änderung des PROMIS-Messwertes (Patient Reported Outcomes Measurement Information System) für Schlafstörungen zwischen dem Ausgangswert und dem 4-Wochen-Zeitpunkt
Zeitfenster: zwischen dem Ausgangswert und dem 4-Wochen-Zeitpunkt
Der PROMIS-Score (Patient Reported Outcomes Measurement Information System) für Schlafstörungen liegt zwischen 8 und 40, wobei ein höherer Score mit einem höheren Schlafstörungsgrad verbunden ist.
zwischen dem Ausgangswert und dem 4-Wochen-Zeitpunkt
Änderung des PROMIS-Messwertes (Patient Reported Outcomes Measurement Information System) für Schlafstörungen zwischen dem Ausgangswert und dem 12-Wochen-Zeitpunkt
Zeitfenster: zwischen dem Ausgangswert und dem 12-Wochen-Zeitpunkt
Der PROMIS-Score (Patient Reported Outcomes Measurement Information System) für Schlafstörungen liegt zwischen 8 und 40, wobei ein höherer Score mit einem höheren Schlafstörungsgrad verbunden ist.
zwischen dem Ausgangswert und dem 12-Wochen-Zeitpunkt
Änderung des Multiple Ability Self-Report Questionnaire (MASQ) zwischen dem Ausgangswert und dem 4-Wochen-Zeitpunkt
Zeitfenster: zwischen dem Ausgangswert und dem 4-Wochen-Zeitpunkt
Der MASQ-Wert (Multiple Ability Self-report Questionnaire) liegt zwischen 38 und 190, wobei ein höherer Wert auf eine höhere Schwierigkeit hinweist.
zwischen dem Ausgangswert und dem 4-Wochen-Zeitpunkt
Änderung des Multiple Ability Self-Report Questionnaire (MASQ) zwischen dem Ausgangswert und dem 12-Wochen-Zeitpunkt
Zeitfenster: zwischen dem Ausgangswert und dem 12-Wochen-Zeitpunkt
Der MASQ-Wert (Multiple Ability Self-report Questionnaire) liegt zwischen 38 und 190, wobei ein höherer Wert auf eine höhere Schwierigkeit hinweist.
zwischen dem Ausgangswert und dem 12-Wochen-Zeitpunkt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Cefaly Technology

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Pierre Rigaux, Cefaly Technology
  • Hauptermittler: Lesley Arnold, M.D., University of Cincinnati

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
3. Dezember 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 50212

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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