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Eine webbasierte maßgeschneiderte Pflegeintervention zur Verbesserung des Gehens bei Patienten nach einem akuten Koronarsyndrom

15. Januar 2018 aktualisiert von: Sylvie Cossette, Montreal Heart Institute

Evaluierung einer webbasierten, maßgeschneiderten Pflegeintervention (TAVIEenM@RCHE) mit dem Ziel, das Gehen von Patienten nach einem akuten Koronarsyndrom zu verbessern: Eine multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie

Akute Koronarsyndrome (ACS) sind eine der häufigsten Todesursachen bei Erkrankungen der Herzkranzgefäße und einer der Hauptgründe für die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung in Kanada. Beratung zu körperlicher Aktivität ist ein zentraler Bestandteil sekundärer Präventionsinterventionen, da erhöhte körperliche Aktivität mit einem geringeren Sterblichkeitsrisiko, einer verbesserten Lebensqualität, geringeren koronaren Risikofaktoren und einer geringeren Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung verbunden ist. Trotz dieser gesundheitlichen Vorteile sind zwischen 40 und 60 % der Patienten nach einem ACS-Ereignis nicht ausreichend aktiv. Webbasierte Interventionen bieten innovative Alternativen für die Interventionsbereitstellung über das Internet in der Sekundärprävention. Es gibt jedoch nur wenige randomisierte kontrollierte Studien, in denen bei ACS-Patienten computermaßgeschneiderte Interventionen getestet werden, die Videos in den maßgeschneiderten Algorithmus einbeziehen. Der Zweck dieser multizentrischen, randomisierten, kontrollierten Studie besteht darin, eine webbasierte Intervention, TAVIEenM@RCHE, zu testen, die maßgeschneiderte Videos einer Krankenschwester, der „virtuellen Krankenschwester“, verwendet, um die körperliche Aktivität durch Gehen bei ACS-Patienten zu steigern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Nachdem die Basisdaten erfasst wurden, werden die Teilnehmer (N = 148) randomisiert einer von zwei Gruppen zugeteilt: 1) Zugang zur 4-wöchigen TAVIEenM@RCHE-Intervention mit einem zusätzlichen „Booster“ nach 8 Wochen (Versuchsgruppe) oder 2 ) Zugriff auf eine Liste öffentlich zugänglicher Websites (Kontrollgruppe). Teilnehmer werden eingeschlossen, wenn sie vor dem Krankenhausaufenthalt über unzureichende körperliche Aktivität berichten und keine schwerwiegenden Erkrankungen vorliegen, die die Einhaltung körperlicher Aktivität mittlerer Intensität behindern. Die Datenerfassung erfolgt bei der Rekrutierung (im Krankenhaus), zu Studienbeginn (zu Hause, 3 Wochen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus) und 5 und 12 Wochen nach Studienbeginn. Die Datenanalyse wird im Einklang mit den Intention-to-Treat-Prinzipien stehen. Basismerkmale werden mithilfe deskriptiver Statistiken verglichen, um Trends bei Gruppenungleichgewichten zu identifizieren. Für die Analyse des primären Ergebnisses der Änderung der Schritte pro Tag zwischen dem Ausgangswert und der 12. Woche und des sekundären Ergebnisses der Änderung der Schritte pro Tag zwischen dem Ausgangswert und der 5. Woche vergleicht ein ANCOVA-Modell mit wiederholten Messungen die angepassten Unterschiede zwischen dem Experiment und der Kontrolle Gruppen mit einer Signifikanz von 0,05. Für die Analyse der beiden sekundären Ergebnisse der Änderung des Energieverbrauchs beim Gehen und bei körperlicher Aktivität mittlerer Intensität zwischen dem Ausgangswert und 5 Wochen sowie zwischen dem Ausgangswert und 12 Wochen vergleicht ein MANCOVA-Modell mit wiederholten Messungen die angepassten Unterschiede zwischen dem Experiment und der Kontrolle Gruppen mit einer Signifikanz von 0,05.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1P 2G7
        • Montreal Heart Insitute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 3 Wochen nach ACS-bedingtem Krankenhausaufenthalt zu Hause entlassen.
  2. Es liegt kein schwerwiegender medizinischer Zustand vor, der das Festhalten an körperlicher Aktivität mittlerer Intensität behindern würde. Zu den medizinischen Beschwerden zählen beispielsweise bewegungsunfähige chronische Schmerzen, Lähmungen, Gleichgewichtsstörungen, diabetische Geschwüre, Flüssigkeitseinschränkungen, Atemnot, häusliche Sauerstoffabhängigkeit, Krebs und andere. Außerdem gibt es keine Umweltbeschränkungen, die das Gehen behindern würden.
  3. Erhält nach ACS-bedingtem Krankenhausaufenthalt die übliche Nachsorge.
  4. Gemeldeter Zugriff auf jedes Computergerät, das über einen USB-Anschluss verfügt und dieser Computer mit dem Internet verbunden ist, um das Hochladen von Daten vom Beschleunigungsmesser zu ermöglichen, und über Lautsprecher oder Kopfhörer verfügt, um das Anhören des Eingriffs auf dem Computergerät Ihrer Wahl zu ermöglichen.
  5. Angegebene Fähigkeit, Französisch zu lesen und zu sprechen.

Ausschlusskriterien:

  1. Berichtete über ausreichende körperliche Aktivität in den 6 Monaten vor dem Krankenhausaufenthalt: mindestens 150 Minuten körperliche Aktivität mittlerer Intensität pro Woche (30 Minuten an fünf Tagen in der Woche) oder mindestens 75 Minuten körperliche Aktivität hoher Intensität pro Woche (25 Minuten an drei Tagen). eine Woche).
  2. In der Krankenakte angegeben oder vom Personal gemeldet, physische oder psychische/kognitive Störungen, die es dem Patienten unmöglich machen würden, seine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen.
  3. Dokumentierte Herzinsuffizienz der Klassen III bis IV der New York Heart Association.
  4. Beteiligt an anderen intensiven regelmäßigen klinischen Nachuntersuchungen während TAVIEenM@RCHE.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: TAVIEenM@RCHE-Intervention
Die Versuchsgruppe erhält eine webbasierte maßgeschneiderte Pflegeintervention. Innerhalb von 4 Wochen werden zwischen 3 und 4 Sitzungen à 15 bis 25 Minuten absolviert. Eine Auffrischungssitzung wird 8 Wochen nach der Randomisierung durchgeführt.
Verhalten: TAVIEenM@RCHE
Das Interventionsziel besteht darin, die körperliche Aktivität mittlerer Intensität durch Gehen auf bis zu 150 Minuten pro Woche zu steigern. Die Intervention basiert auf einer auf Stärken basierenden Pflege, die Pflegewerte spezifiziert, und auf einer Selbstbestimmungstheorie, die Variablen zur Anpassung der Intervention angibt. Die vier Interventionsstrategien sind: 1) Bereitstellung von Informationen und Feedback, 2) Erkundung von Gründen für den Aufbau von Motivation, 3) Erkundung von Stärken für den Aufbau von Selbstvertrauen (Selbstwirksamkeit) und 4) Entwicklung eines Aktionsplans zur Aufrechterhaltung von Motivation und Selbstvertrauen (Selbstwirksamkeit). ). Die TAVIE-Systemplattform ist darauf ausgelegt, eine vollautomatische, einfach zu navigierende Website bereitzustellen. Die Hauptbereitstellungsart sind Videoclips einer „virtuellen Krankenschwester“, die die maßgeschneiderten Interventionsinhalte präsentiert.
Aktiver Komparator: Öffentlich zugängliche Websites
Die Kontrollgruppe erhält Hyperlinks zu vier öffentlich zugänglichen Websites und einer Online-Broschüre zum Thema Gehen.
Verhalten: Öffentlich zugängliche Websites
  • Le Program de marche (Institut de Cardiologie de Montréal)
  • L'activité physique (Institut de Cardiologie de Montréal)
  • L'activité physique (Fondation des maladies du cœur et de l'AVC)
  • Richtlinien für Kanadier zur körperlichen Aktivität für Erwachsene ab 65 Jahren und darüber (Société Canadienne de Physiologie de l'exercice)
  • Kanadische Richtlinien zur körperlichen Aktivität für Personen ab 65 Jahren (ParticipACTION)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der vom Beschleunigungsmesser gemessenen Schritte pro Tag
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
Ausgangswert und 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der vom Beschleunigungsmesser gemessenen Schritte pro Tag
Zeitfenster: Ausgangswert und 5 Wochen
Ausgangswert und 5 Wochen
Veränderung des selbstberichteten Energieverbrauchs beim Gehen
Zeitfenster: Ausgangswert, 5 Wochen und 12 Wochen
Ausgangswert, 5 Wochen und 12 Wochen
Veränderung des selbstberichteten Energieverbrauchs bei mäßiger bis starker körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Ausgangswert, 5 Wochen und 12 Wochen
Ausgangswert, 5 Wochen und 12 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Selbstberichtete wahrgenommene Autonomieunterstützung
Zeitfenster: 5 Wochen
5 Wochen
Veränderung der selbstberichteten kontrollierten Motivation
Zeitfenster: Ausgangswert und 5 Wochen
Ausgangswert und 5 Wochen
Veränderung der selbstberichteten autonomen Motivation
Zeitfenster: Ausgangswert und 5 Wochen
Ausgangswert und 5 Wochen
Veränderung der selbstberichteten wahrgenommenen Kompetenz
Zeitfenster: Ausgangswert und 5 Wochen
Ausgangswert und 5 Wochen
Veränderung der selbstberichteten Barriere-Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Ausgangswert und 5 Wochen
Ausgangswert und 5 Wochen
Selbstberichtete globale Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Selbstberichtete emotionale Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Selbstberichtete körperliche Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Selbstberichtete soziale Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Selbstberichtete Raucherabstinenz
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Selbstberichteter optimaler Medikamentengebrauch
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Selbstberichtete Aufnahme in ein Sekundärpräventionsprogramm
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Besuche in der Notaufnahme wurden durch Überprüfung der Krankenakte identifiziert
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Krankenhauseinweisungen, die durch Überprüfung der Krankenakten festgestellt wurden
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Selbstberichtete Angina-Häufigkeit
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Montreal Heart Institute

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Maisonneuve-Rosemont Hospital
Hopital du Sacre-Coeur de Montreal

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Sylvie Cossette, Ph.D., Montreal Heart Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
29. Oktober 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
29. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2015-1887

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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