Un intervento infermieristico su misura basato sul Web per aumentare la deambulazione nei pazienti dopo una sindrome coronarica acuta
Valutazione di un intervento infermieristico su misura basato sul Web (TAVIEenM@RCHE) volto ad aumentare la deambulazione nei pazienti dopo una sindrome coronarica acuta: uno studio controllato randomizzato multicentrico
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H1P 2G7
- Montreal Heart Insitute
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dimesso 3 settimane a casa dopo il ricovero correlato all'ACS.
- Non esiste alcuna condizione medica seria che impedirebbe di aderire all'attività fisica di intensità moderata. Le condizioni mediche includono, ad esempio, dolore cronico invalidante, paralisi, problemi di equilibrio, ulcere diabetiche, restrizione di liquidi, dispnea, dipendenza dall'ossigeno domestico, cancro e altri. Inoltre, nessuna restrizione ambientale che impedirebbe di camminare.
- Riceve le cure abituali di follow-up dopo il ricovero correlato all'ACS.
- Accesso segnalato a qualsiasi dispositivo informatico dotato di porta USB e tale computer sia connesso a Internet per consentire il caricamento dei dati dall'accelerometro e disponga di altoparlanti o cuffie per consentire l'ascolto dell'intervento sul dispositivo informatico prescelto.
- Capacità segnalata di leggere e parlare francese.
Criteri di esclusione:
- Attività fisica sufficiente segnalata nei 6 mesi precedenti il ricovero: svolto almeno 150 minuti di attività fisica di intensità moderata a settimana (30 minuti cinque giorni a settimana) o almeno 75 minuti a settimana di attività fisica di intensità vigorosa (25 minuti tre giorni una settimana).
- Indicati nella cartella clinica o segnalati dal personale, fisico o psicologico/cognitivo che renderebbero impossibile per il paziente fornire il consenso informato.
- Insufficienza cardiaca di classe da III a IV documentata dalla New York Heart Association.
- Coinvolto in altri follow-up clinici regolari intensivi durante TAVIEenM@RCHE.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento TAVIEenM@RCHE
Il gruppo sperimentale riceverà un intervento infermieristico su misura basato sul web.
Tra 3 e 4 sessioni da 15 a 25 minuti ciascuna vengono completate entro 4 settimane.
Una sessione di richiamo viene erogata 8 settimane dopo la randomizzazione.
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L'obiettivo dell'intervento è aumentare fino a 150 minuti a settimana di attività fisica di intensità moderata attraverso la camminata.
L'intervento è sostenuto dall'assistenza infermieristica basata sui punti di forza che specifica i valori infermieristici e dalla teoria dell'autodeterminazione che specifica le variabili per adattare l'intervento.
Le quattro strategie di intervento sono: 1) Fornire informazioni e feedback, 2) Esplorare le ragioni per costruire la motivazione, 3) Esplorare i punti di forza per costruire la fiducia (autoefficacia) e 4) Sviluppare un piano d'azione per mantenere la motivazione e la fiducia (autoefficacia) ).
La piattaforma del sistema TAVIE è progettata per fornire un sito Web completamente automatizzato e facile da navigare, e la modalità principale di consegna sono i videoclip di un "infermiere virtuale" che presenta il contenuto dell'intervento su misura.
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Comparatore attivo: Siti web disponibili al pubblico
Il gruppo di controllo riceverà collegamenti ipertestuali a quattro siti Web disponibili al pubblico e un opuscolo online sul tema del camminare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione dei passi misurati dall'accelerometro al giorno
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
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Basale e 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione dei passi misurati dall'accelerometro al giorno
Lasso di tempo: Basale e 5 settimane
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Basale e 5 settimane
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Variazione del dispendio energetico auto-riferito nel camminare
Lasso di tempo: Basale, 5 settimane e 12 settimane
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Basale, 5 settimane e 12 settimane
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Variazione del dispendio energetico autodichiarato in attività fisica da moderata a vigorosa
Lasso di tempo: Basale, 5 settimane e 12 settimane
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Basale, 5 settimane e 12 settimane
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Supporto di autonomia percepito auto-riferito
Lasso di tempo: 5 settimane
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5 settimane
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Cambiamento nella motivazione controllata auto-riferita
Lasso di tempo: Basale e 5 settimane
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Basale e 5 settimane
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Cambiamento nella motivazione autonoma auto-riferita
Lasso di tempo: Basale e 5 settimane
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Basale e 5 settimane
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Cambiamento nella competenza percepita autodichiarata
Lasso di tempo: Basale e 5 settimane
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Basale e 5 settimane
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Cambiamento nell'autoefficacia della barriera auto-riferita
Lasso di tempo: Basale e 5 settimane
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Basale e 5 settimane
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Qualità della vita globale autodichiarata
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Qualità della vita emotiva auto-riferita
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Qualità fisica della vita auto-riferita
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Qualità della vita sociale autodichiarata
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Astinenza dal fumo autodichiarata
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Uso ottimale di farmaci auto-riferito
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Assunzione autodichiarata in un programma di prevenzione secondaria
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Visite al pronto soccorso identificate dalla revisione della cartella clinica
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Ricoveri identificati dalla revisione della cartella clinica
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Frequenza di angina auto-riferita
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Sylvie Cossette, Ph.D., Montreal Heart Institute
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kayser JW, Cossette S, Alderson M. Autonomy-supportive intervention: an evolutionary concept analysis. J Adv Nurs. 2014 Jun;70(6):1254-66. doi: 10.1111/jan.12292. Epub 2013 Nov 27.
- Kayser JW, Cossette S, Cote J, Bourbonnais A, Purden M, Juneau M, Tanguay JF, Simard MJ, Dupuis J, Diodati JG, Tremblay JF, Maheu-Cadotte MA, Cournoyer D. Evaluation of a Web-Based Tailored Nursing Intervention (TAVIE en m@rche) Aimed at Increasing Walking After an Acute Coronary Syndrome: A Multicenter Randomized Controlled Trial Protocol. JMIR Res Protoc. 2017 Apr 27;6(4):e64. doi: 10.2196/resprot.6430.
Collegamenti utili
- Design of a Web-Based Tailored Nursing Intervention (TAVIEenM@RCHE) Aimed at Increasing Walking After a Cardiac Event
- Autonomy in interventions aimed at improving health behaviours (in cardiac patients): a concept analysis
- Development of a protocol to assess motivational technology care program to promote health behaviour changes after a cardiac event
- Evaluation of a Web-Based Tailored Nursing Intervention (TAVIE en m@rche) Aimed at Increasing Walking after an Acute Coronary Syndrome (ACS): A Multicenter Randomized Controlled Trial Protocol
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015-1887
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