Die Wirkung der transkutanen Vagus-Nerv-Stimulation auf die Verringerung der Ösophagus-Schmerz-Überempfindlichkeit
Die Wirkung der transkutanen Vagus-Nerv-Stimulation auf die Verringerung der Ösophagus-Schmerz-Überempfindlichkeit bei gesunden Probanden
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Adam D Farmer, PhD MRCP
- Telefonnummer: 02088822640
- E-Mail: a.farmer@qmul.ac.uk
Studienorte
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London, Vereinigtes Königreich, E1 @AJ
- Rekrutierung
- Wingate Institute of Neurogastroenterology
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Kontakt:
- ADam Farmer, PhD MRCP
- Telefonnummer: +442078822640
- E-Mail: a.farmer@qmul.ac.uk
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Kontakt:
- Susan Surguy, PhD
- Telefonnummer: +442078822645
- E-Mail: s.surguy@qmul.ac.uk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fähigkeit, eine informierte schriftliche Zustimmung zu erteilen
- Gesunde Freiwillige im Alter von 18-65 Jahren, die keine Krankengeschichte haben
Ausschlusskriterien:
- Einschlusskriterien nicht erfüllt
- Probanden, die nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben.
- Personen mit systemischen Erkrankungen oder Medikamenten, die das autonome Nervensystem beeinflussen können (z. Beta-Agonisten oder Parkinson-Krankheit).
- Schwangere Frauen, um verwirrende Wirkungen auf schwangerschaftsbedingte Übelkeit zu vermeiden.
- Personen, die an einer Refluxkrankheit leiden
- Subjekt, das Medikamente einnimmt, einschließlich rezeptfreier Präparate
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Transkutane Vagusnervstimulation
Aktive Vagusnervstimulation des linken Aurikularasts des Vagusnervs.
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Transaurikuläre Vagusnervstimulation
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Schein-Vago-Nerv-Stimulation
Placebo Stimulation des Vagusnervs Stimulation.
Der Stimulator wird am linken Ohr angebracht, jedoch um 180 Grad gedreht, sodass er den Aurikularast des Vagusnervs nicht stimuliert.
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Transaurikuläre Vagusnervstimulation
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sensibilisierung gegenüber elektrischen Reizen im proximalen Ösophagus nach einer distalen Ösophagus-Säure-Infusion im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: 90 Minuten nach der Säureinfusion
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Die Schmerztoleranzschwellen für elektrische Stimulation im proximalen Ösophagus sinken nach einer distalen ösophagealen Säureinfusion aufgrund einer zentralen Sensibilisierung und sind definiert als eine Verringerung der Schwellen um >6 mA.
Sensibilisierungsprävention wird als Unterschreitung dieser Schwelle definiert.
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90 Minuten nach der Säureinfusion
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sensibilisierung gegenüber elektrischen Reizen im proximalen Ösophagus nach einer distalen Ösophagus-Säure-Infusion im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Säureinfusion
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Die Schmerztoleranzschwellen für elektrische Stimulation im proximalen Ösophagus sinken nach einer distalen ösophagealen Säureinfusion aufgrund einer zentralen Sensibilisierung und sind definiert als eine Verringerung der Schwellen um >6 mA.
Sensibilisierungsprävention wird als Unterschreitung dieser Schwelle definiert.
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30 Minuten nach der Säureinfusion
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Sensibilisierung gegenüber elektrischen Reizen im proximalen Ösophagus nach einer distalen Ösophagus-Säure-Infusion im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: 60 Minuten nach der Säureinfusion
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Die Schmerztoleranzschwellen für elektrische Stimulation im proximalen Ösophagus sinken nach einer distalen ösophagealen Säureinfusion aufgrund einer zentralen Sensibilisierung und sind definiert als eine Verringerung der Schwellen um >6 mA.
Sensibilisierungsprävention wird als Unterschreitung dieser Schwelle definiert.
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60 Minuten nach der Säureinfusion
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Wirkung der Vagusnervstimulation auf den Vagustonus des Herzens während der Stimulation im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: 30 Minuten
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Die Wirkung der vagalen Stimulation auf den validierten Parameter des kardialen Vagustonus
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30 Minuten
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Wirkung der Vagusnervstimulation auf den kardialen Sympathikusindex während der Stimulation im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: 30 Minuten
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Die Wirkung der vagalen Stimulation auf den validierten Parameter des kardialen Sympathikusindex.
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30 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- Farmer-2
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