O efeito da estimulação transcutânea do nervo vago na redução da hipersensibilidade à dor esofágica
O efeito da estimulação transcutânea do nervo vago na redução da hipersensibilidade à dor esofágica em voluntários saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Adam D Farmer, PhD MRCP
- Número de telefone: 02088822640
- E-mail: a.farmer@qmul.ac.uk
Locais de estudo
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-
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London, Reino Unido, E1 @AJ
- Recrutamento
- Wingate Institute of Neurogastroenterology
-
Contato:
- ADam Farmer, PhD MRCP
- Número de telefone: +442078822640
- E-mail: a.farmer@qmul.ac.uk
-
Contato:
- Susan Surguy, PhD
- Número de telefone: +442078822645
- E-mail: s.surguy@qmul.ac.uk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito
- Voluntários saudáveis de 18 a 65 anos, sem histórico médico
Critério de exclusão:
- Quaisquer critérios de inclusão não atendidos
- Indivíduos incapazes de fornecer consentimento informado.
- Indivíduos com qualquer doença sistêmica ou medicamentos que possam influenciar o sistema nervoso autônomo (por exemplo, beta-agonistas ou doença de Parkinson).
- Mulheres grávidas para prevenir qualquer efeito de confusão nas náuseas relacionadas à gravidez.
- Indivíduos que sofrem de doença de refluxo
- Indivíduo que toma qualquer medicamento, incluindo preparações de venda livre
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Estimulação transcutânea do nervo vago
Estimulação ativa do nervo vago para o ramo auricular esquerdo do nervo vago.
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Estimulação transauricular do nervo vago
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Estimulação simulada do nervo vago
Estimulação placebo da estimulação do nervo vago.
O estimulador é fixado na orelha esquerda, mas girado 180 graus, para não estimular o ramo auricular do nervo vago.
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Estimulação transauricular do nervo vago
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sensibilização a estímulos elétricos no esôfago proximal após uma infusão de ácido esofágico distal em comparação com a linha de base
Prazo: 90 minutos após a infusão de ácido
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Os limiares de tolerância à dor à estimulação elétrica no esôfago proximal diminuem após uma infusão de ácido esofágico distal devido à sensibilização central e são definidos como uma redução de > 6mA nos limiares.
A prevenção da sensibilização será definida como este limite não sendo atingido.
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90 minutos após a infusão de ácido
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilização a estímulos elétricos no esôfago proximal após uma infusão de ácido esofágico distal em comparação com a linha de base
Prazo: 30 minutos após a infusão de ácido
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Os limiares de tolerância à dor à estimulação elétrica no esôfago proximal diminuem após uma infusão de ácido esofágico distal devido à sensibilização central e são definidos como uma redução de > 6mA nos limiares.
A prevenção da sensibilização será definida como este limite não sendo atingido.
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30 minutos após a infusão de ácido
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Sensibilização a estímulos elétricos no esôfago proximal após uma infusão de ácido esofágico distal em comparação com a linha de base
Prazo: 60 minutos após a infusão de ácido
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Os limiares de tolerância à dor à estimulação elétrica no esôfago proximal diminuem após uma infusão de ácido esofágico distal devido à sensibilização central e são definidos como uma redução de > 6mA nos limiares.
A prevenção da sensibilização será definida como este limite não sendo atingido.
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60 minutos após a infusão de ácido
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Efeito da estimulação do nervo vago no tônus vagal cardíaco durante a estimulação em comparação com a linha de base
Prazo: 30 minutos
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O efeito da estimulação vagal no parâmetro validado do tônus vagal cardíaco
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30 minutos
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Efeito da estimulação do nervo vago no índice simpático cardíaco durante a estimulação em comparação com a linha de base
Prazo: 30 minutos
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O efeito da estimulação vagal no parâmetro validado do índice simpático cardíaco.
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Antecipado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- Farmer-2
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