Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kohlendioxid-Rückatmung während des Trainings, unterstützt durch nicht-invasive Beatmung

15. Juli 2016 aktualisiert von: RongChang Chen, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Bewertung der Kohlendioxid-Rückatmung während des Trainings mit Unterstützung durch nicht-invasive Beatmung

Der Zweck dieser Studie bestand darin, zu bewerten, ob eine CO2-Rückatmung bei gesunden Probanden oder Patienten mit COPD auftritt, die während körperlicher Betätigung beatmet werden, unterstützt durch das eingliedrige Schlauchsystem mit einem Plateau-Ausatemventil bei einem gegebenen inspiratorischen positiven Atemwegsdruck und einem minimalen Niveau an exspiratorischem positivem Atemwegsdruck (EPAP) und ob es einen potenziellen Schwellenwert für die Vorhersage der CO2-Rückatmung gibt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Der nicht-invasive Beatmungskreislauf besteht aus einschenkligen Schläuchen für Inspiration und Exspiration, einschließlich eines Plateau-Ausatemventils. Da ausgeatmete Gase während des Trainings mit konstanter Geschwindigkeit aus dem Plateau-Ausatemventil abgelassen wurden und der Ausatemfluss zunahm, kann es bei einem Einschlauchsystem mit Plateau-Ausatemventil zu einer Rückatmung von Kohlendioxid (CO2) kommen. Daher bestand unser Ziel in der vorliegenden Studie darin, zu bewerten, ob bei COPD-Patienten, die während körperlicher Betätigung beatmet werden, unterstützt durch das eingliedrige Schlauchsystem mit einem Plateau-Ausatemventil, eine CO2-Rückatmung auftritt, und einen möglichen Schwellenwert für die Vorhersage der CO2-Rückatmung abzuschätzen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
18

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
        • State Key Laboratory of Respiratory Disease, First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • klinisch stabil präsentiert (keine Exazerbation in den 4 Wochen vor Studienteilnahme oder ohne Änderung der Medikamente);
  • Arzt diagnostizierte COPD, forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1) < 50 % des Solls;
  • Atemnot als Hauptsymptom, das die täglichen Aktivitäten einschränkte.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit offensichtlichen Lungenbläschen, nachgewiesen durch Thorax-CT oder Röntgen;
  • Untersuchung oder Trauma/Fehlbildung im Gesicht, kürzlich durchgeführte Operation im Gesicht, an den oberen Atemwegen oder am oberen Gastrointestinaltrakt, die eine NIV-Therapie ausschließen würde;
  • eine Vorgeschichte von koronarer Herzkrankheit oder Herzrhythmusstörungen oder möglichen elektrokardiographischen Veränderungen;
  • eine Vorgeschichte von unkontrolliertem Bluthochdruck oder anderen Atemwegserkrankungen;
  • Sauerstoffsättigung (SpO2) < 88 % in Ruhe mit einem Anteil an eingeatmetem Sauerstoff (FiO2) ≥ 0,5;
  • Patienten mit Erkrankungen des Bewegungsapparates oder neurologischen Erkrankungen;
  • oder Nichteinhaltung des Forschungsprotokolls.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: COPD-Patienten
Über einen Schlauch wurde der Gesichtsmaske Sauerstoff mit einer konstanten Geschwindigkeit (5 l/min) zugeführt, um die Sauerstoffsättigung der Fingerspitze bei 90 % oder mehr zu halten. Die Beatmungsunterstützung erfolgte mithilfe eines BiPAP® Vision®-Beatmungsgeräts (Respironics, Murrysville, Pennsylvania, USA) im BiPAP-Modus, das über eine eng anliegende Vollgesichtsmaske (Curative, Suzhou, China) angewendet wurde. Ein symptombegrenzter Zyklus-Belastungstest wurde mit Unterstützung einer nicht-invasiven Beatmung (NIV) durchgeführt. Alle Messungen wurden bei einem Inspirationsdruck von 14 cmH2O und einem Exspirationsdruck von 4 cmH2O in Ruhe und Belastung aufgezeichnet. Für jeden Atemzug wurden Atemmuster, mittlerer Ausatemfluss, mittlerer Plateau-Ausatemventilfluss und der mittlere inspiratorische CO2-Anteil (gezeiten FiCO2) gemessen, der aus dem Kreislauf zwischen der Maske und dem Ausatemventil reinsuffliert wurde.
Gerät: BiPAP® Vision® Beatmungsgerät („Ventilator“, „Philips Respironics™ BiPAP® Vision®“)
Einzelheiten finden Sie in den Armbeschreibungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
mittlerer Ausatemventilfluss
Zeitfenster: Die Messungen wurden kontinuierlich während eines symptombegrenzten Belastungstests (der Test dauert etwa 8–12 Minuten) erfasst, während die Probanden durch die Vollgesichtsmaske atmeten. Während des gesamten Testprozesses wurden die Analysen Atemzug für Atemzug durchgeführt.
Die Messungen wurden kontinuierlich während eines symptombegrenzten Belastungstests (der Test dauert etwa 8–12 Minuten) erfasst, während die Probanden durch die Vollgesichtsmaske atmeten. Während des gesamten Testprozesses wurden die Analysen Atemzug für Atemzug durchgeführt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
mittlerer Ausatemfluss
Zeitfenster: Die Messungen wurden kontinuierlich während eines symptombegrenzten Belastungstests (der Test dauert etwa 8–12 Minuten) erfasst, während die Probanden durch die Vollgesichtsmaske atmeten. Während des gesamten Testprozesses wurden die Analysen Atemzug für Atemzug durchgeführt.
Die Messungen wurden kontinuierlich während eines symptombegrenzten Belastungstests (der Test dauert etwa 8–12 Minuten) erfasst, während die Probanden durch die Vollgesichtsmaske atmeten. Während des gesamten Testprozesses wurden die Analysen Atemzug für Atemzug durchgeführt.
mittlerer inspiratorischer CO2-Anteil für jedes Atemzugvolumen
Zeitfenster: Die Messungen wurden kontinuierlich während eines symptombegrenzten Belastungstests (der Test dauert etwa 8–12 Minuten) erfasst, während die Probanden durch die Vollgesichtsmaske atmeten. Während des gesamten Testprozesses wurden die Analysen Atemzug für Atemzug durchgeführt.
Die Messungen wurden kontinuierlich während eines symptombegrenzten Belastungstests (der Test dauert etwa 8–12 Minuten) erfasst, während die Probanden durch die Vollgesichtsmaske atmeten. Während des gesamten Testprozesses wurden die Analysen Atemzug für Atemzug durchgeführt.
Anteil des Kohlendioxidpartialdrucks am Ende der Gezeiten
Zeitfenster: Die Messungen wurden kontinuierlich während eines symptombegrenzten Belastungstests (der Test dauert etwa 8–12 Minuten) erfasst, während die Probanden durch die Vollgesichtsmaske atmeten. Während des gesamten Testprozesses wurden die Analysen Atemzug für Atemzug durchgeführt.
Die Messungen wurden kontinuierlich während eines symptombegrenzten Belastungstests (der Test dauert etwa 8–12 Minuten) erfasst, während die Probanden durch die Vollgesichtsmaske atmeten. Während des gesamten Testprozesses wurden die Analysen Atemzug für Atemzug durchgeführt.
Inspirationszeit
Zeitfenster: Die Messungen wurden kontinuierlich während eines symptombegrenzten Belastungstests (der Test dauert etwa 8–12 Minuten) erfasst, während die Probanden durch die Vollgesichtsmaske atmeten. Während des gesamten Testprozesses wurden die Analysen Atemzug für Atemzug durchgeführt.
Die Messungen wurden kontinuierlich während eines symptombegrenzten Belastungstests (der Test dauert etwa 8–12 Minuten) erfasst, während die Probanden durch die Vollgesichtsmaske atmeten. Während des gesamten Testprozesses wurden die Analysen Atemzug für Atemzug durchgeführt.
Ablaufzeit
Zeitfenster: Die Messungen wurden kontinuierlich während eines symptombegrenzten Belastungstests (der Test dauert etwa 8–12 Minuten) erfasst, während die Probanden durch die Vollgesichtsmaske atmeten. Während des gesamten Testprozesses wurden die Analysen Atemzug für Atemzug durchgeführt.
Die Messungen wurden kontinuierlich während eines symptombegrenzten Belastungstests (der Test dauert etwa 8–12 Minuten) erfasst, während die Probanden durch die Vollgesichtsmaske atmeten. Während des gesamten Testprozesses wurden die Analysen Atemzug für Atemzug durchgeführt.
Atemfrequenz
Zeitfenster: Die Messungen wurden kontinuierlich während eines symptombegrenzten Belastungstests (der Test dauert etwa 8–12 Minuten) erfasst, während die Probanden durch die Vollgesichtsmaske atmeten. Während des gesamten Testprozesses wurden die Analysen Atemzug für Atemzug durchgeführt.
Die Messungen wurden kontinuierlich während eines symptombegrenzten Belastungstests (der Test dauert etwa 8–12 Minuten) erfasst, während die Probanden durch die Vollgesichtsmaske atmeten. Während des gesamten Testprozesses wurden die Analysen Atemzug für Atemzug durchgeführt.
inspiratorisches Atemzugvolumen
Zeitfenster: Die Messungen wurden kontinuierlich während eines symptombegrenzten Belastungstests (der Test dauert etwa 8–12 Minuten) erfasst, während die Probanden durch die Vollgesichtsmaske atmeten. Während des gesamten Testprozesses wurden die Analysen Atemzug für Atemzug durchgeführt.
Die Messungen wurden kontinuierlich während eines symptombegrenzten Belastungstests (der Test dauert etwa 8–12 Minuten) erfasst, während die Probanden durch die Vollgesichtsmaske atmeten. Während des gesamten Testprozesses wurden die Analysen Atemzug für Atemzug durchgeführt.
exspiratorisches Atemzugvolumen
Zeitfenster: Die Messungen wurden kontinuierlich während eines symptombegrenzten Belastungstests (der Test dauert etwa 8–12 Minuten) erfasst, während die Probanden durch die Vollgesichtsmaske atmeten. Während des gesamten Testprozesses wurden die Analysen Atemzug für Atemzug durchgeführt.
Die Messungen wurden kontinuierlich während eines symptombegrenzten Belastungstests (der Test dauert etwa 8–12 Minuten) erfasst, während die Probanden durch die Vollgesichtsmaske atmeten. Während des gesamten Testprozesses wurden die Analysen Atemzug für Atemzug durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Rongchang Chen, MD, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2009CB522112

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten