Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kooldioxide opnieuw inademen tijdens inspanning, ondersteund door niet-invasieve ventilatie

15 juli 2016 bijgewerkt door: RongChang Chen, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Evaluatie van het opnieuw inademen van kooldioxide tijdens inspanning, ondersteund door niet-invasieve ventilatie

Het doel van deze studie was om te evalueren of CO2-rebreathing optreedt bij gezonde proefpersonen of patiënten met COPD die tijdens inspanning worden beademd, ondersteund door het circuit met één ledemaat met een plateau-uitademventiel bij een bepaalde inspiratoire positieve luchtwegdruk en een minimaal niveau van expiratoire positieve luchtwegdruk. (EPAP) en of er een potentiële drempel is voor het voorspellen van CO2-rebreathing.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Het niet-invasieve beademingscircuit bestaat uit een enkele slang voor inspiratie en expiratie, inclusief een plateau-uitademventiel. Aangezien uitgeademde gassen met een constante snelheid uit het plateau-uitademventiel werden afgevoerd, kan tijdens het sporten, met de toename van de uitademstroom, een circuit met één slang met een plateau-uitademventiel leiden tot herademing van koolstofdioxide (CO2). Daarom was ons doel in de huidige studie om te evalueren of CO2-rebreathing optreedt bij COPD-patiënten die tijdens inspanning worden beademd, geholpen door het circuit met één ledemaat met een plateau-uitademventiel, en om een ​​potentiële drempel te schatten voor het voorspellen van CO2-rebreathing.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
18

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
        • State Key Laboratory of Respiratory Disease, First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • klinisch stabiel gepresenteerd (geen exacerbatie in de 4 weken voorafgaand aan deelname aan de studie of zonder verandering in medicatie);
  • arts stelde COPD vast, geforceerd expiratoir volume in 1s (FEV1) < 50% voorspeld;
  • kortademigheid als hoofdsymptoom dat de dagelijkse activiteiten beperkt.

Uitsluitingscriteria:

  • proefpersonen met duidelijke pulmonaire bullae aangetoond door CT-scan of röntgenfoto van de borst;
  • onderzoek of gezichtstrauma/misvorming, recente gezichts-, bovenste luchtweg- of bovenste maagdarmkanaaloperatie, waardoor het ontvangen van NIV-therapie onmogelijk zou zijn;
  • een voorgeschiedenis van coronaire hartziekte of hartritmestoornissen of mogelijke elektrocardiografische veranderingen;
  • een voorgeschiedenis van ongecontroleerde hypertensie of andere aandoeningen van de luchtwegen;
  • zuurstofverzadiging (SpO2) < 88% in rust met een fractie ingeademde zuurstof (FiO2) ≥ 0,5;
  • patiënten met musculoskeletale of neurologische aandoeningen;
  • of het niet naleven van het onderzoeksprotocol.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Ander: COPD-patiënten
Zuurstof werd door een buis aan het gezichtsmasker geleverd met een constante snelheid (5 l/min) om de zuurstofverzadiging van de vingertop op 90% of meer te houden. Beademingshulp werd geleverd met behulp van een BiPAP® Vision®-ventilator (Respironics, Murrysville, Pennsylvania, VS) in BiPAP-modus, aangebracht via een nauwsluitend volgelaatsmasker (Curative, Suzhou, China). Er werd een symptoombeperkte cyclusinspanningstest uitgevoerd met behulp van niet-invasieve beademing (NIV). Alle metingen werden geregistreerd bij een inademingsdruk van 14 cmH2O, een uitademingsdruk van 4 cmH2O tijdens rust en inspanning. Ademhalingspatroon, gemiddelde uitademingsflow, gemiddelde plateau-uitademingsklepflow, de gemiddelde inspiratoire fractie van CO2 (tidal FiCO2) die opnieuw werd uitgeblazen vanuit het circuit tussen het masker en de uitademingsklep werd gemeten voor elke ademhaling.
Apparaat: BiPAP® Vision®-ventilator ('Ventilator', 'Philips Respironics™ BiPAP® Vision®')
Zie details van armbeschrijvingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
gemiddelde uitademklepflow
Tijdsspanne: Metingen werden continu verzameld gedurende een symptoombeperkte cyclusinspanningstest (de test duurt ongeveer 8-12 min) terwijl de proefpersonen door het volgelaatsmasker ademden. Tijdens het hele testproces werden er adem voor adem analyses gemaakt.
Metingen werden continu verzameld gedurende een symptoombeperkte cyclusinspanningstest (de test duurt ongeveer 8-12 min) terwijl de proefpersonen door het volgelaatsmasker ademden. Tijdens het hele testproces werden er adem voor adem analyses gemaakt.

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
gemiddelde uitademing
Tijdsspanne: Metingen werden continu verzameld gedurende een symptoombeperkte cyclusinspanningstest (de test duurt ongeveer 8-12 min) terwijl de proefpersonen door het volgelaatsmasker ademden. Tijdens het hele testproces werden er adem voor adem analyses gemaakt.
Metingen werden continu verzameld gedurende een symptoombeperkte cyclusinspanningstest (de test duurt ongeveer 8-12 min) terwijl de proefpersonen door het volgelaatsmasker ademden. Tijdens het hele testproces werden er adem voor adem analyses gemaakt.
gemiddelde inspiratoire fractie van CO2 voor elk ademvolume
Tijdsspanne: Metingen werden continu verzameld gedurende een symptoombeperkte cyclusinspanningstest (de test duurt ongeveer 8-12 min) terwijl de proefpersonen door het volgelaatsmasker ademden. Tijdens het hele testproces werden er adem voor adem analyses gemaakt.
Metingen werden continu verzameld gedurende een symptoombeperkte cyclusinspanningstest (de test duurt ongeveer 8-12 min) terwijl de proefpersonen door het volgelaatsmasker ademden. Tijdens het hele testproces werden er adem voor adem analyses gemaakt.
fractie van de partiële kooldioxidedruk aan het eind van het getij
Tijdsspanne: Metingen werden continu verzameld gedurende een symptoombeperkte cyclusinspanningstest (de test duurt ongeveer 8-12 min) terwijl de proefpersonen door het volgelaatsmasker ademden. Tijdens het hele testproces werden er adem voor adem analyses gemaakt.
Metingen werden continu verzameld gedurende een symptoombeperkte cyclusinspanningstest (de test duurt ongeveer 8-12 min) terwijl de proefpersonen door het volgelaatsmasker ademden. Tijdens het hele testproces werden er adem voor adem analyses gemaakt.
inspiratie tijd
Tijdsspanne: Metingen werden continu verzameld gedurende een symptoombeperkte cyclusinspanningstest (de test duurt ongeveer 8-12 min) terwijl de proefpersonen door het volgelaatsmasker ademden. Tijdens het hele testproces werden er adem voor adem analyses gemaakt.
Metingen werden continu verzameld gedurende een symptoombeperkte cyclusinspanningstest (de test duurt ongeveer 8-12 min) terwijl de proefpersonen door het volgelaatsmasker ademden. Tijdens het hele testproces werden er adem voor adem analyses gemaakt.
uitademingstijd
Tijdsspanne: Metingen werden continu verzameld gedurende een symptoombeperkte cyclusinspanningstest (de test duurt ongeveer 8-12 min) terwijl de proefpersonen door het volgelaatsmasker ademden. Tijdens het hele testproces werden er adem voor adem analyses gemaakt.
Metingen werden continu verzameld gedurende een symptoombeperkte cyclusinspanningstest (de test duurt ongeveer 8-12 min) terwijl de proefpersonen door het volgelaatsmasker ademden. Tijdens het hele testproces werden er adem voor adem analyses gemaakt.
ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: Metingen werden continu verzameld gedurende een symptoombeperkte cyclusinspanningstest (de test duurt ongeveer 8-12 min) terwijl de proefpersonen door het volgelaatsmasker ademden. Tijdens het hele testproces werden er adem voor adem analyses gemaakt.
Metingen werden continu verzameld gedurende een symptoombeperkte cyclusinspanningstest (de test duurt ongeveer 8-12 min) terwijl de proefpersonen door het volgelaatsmasker ademden. Tijdens het hele testproces werden er adem voor adem analyses gemaakt.
inspiratoir ademvolume
Tijdsspanne: Metingen werden continu verzameld gedurende een symptoombeperkte cyclusinspanningstest (de test duurt ongeveer 8-12 min) terwijl de proefpersonen door het volgelaatsmasker ademden. Tijdens het hele testproces werden er adem voor adem analyses gemaakt.
Metingen werden continu verzameld gedurende een symptoombeperkte cyclusinspanningstest (de test duurt ongeveer 8-12 min) terwijl de proefpersonen door het volgelaatsmasker ademden. Tijdens het hele testproces werden er adem voor adem analyses gemaakt.
expiratoir ademvolume
Tijdsspanne: Metingen werden continu verzameld gedurende een symptoombeperkte cyclusinspanningstest (de test duurt ongeveer 8-12 min) terwijl de proefpersonen door het volgelaatsmasker ademden. Tijdens het hele testproces werden er adem voor adem analyses gemaakt.
Metingen werden continu verzameld gedurende een symptoombeperkte cyclusinspanningstest (de test duurt ongeveer 8-12 min) terwijl de proefpersonen door het volgelaatsmasker ademden. Tijdens het hele testproces werden er adem voor adem analyses gemaakt.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Rongchang Chen, MD, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
6 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
13 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
14 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
18 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
15 juli 2016

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2009CB522112

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen