Bronchialblocker zur Ein-Lungen-Beatmung in der Herzchirurgie
Die Verwendung eines Bronchialblockers im Vergleich zu einem Doppellumenschlauch zur Ein-Lungen-Beatmung während des Thorakoskop-unterstützten Mitralklappenersatzes
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Hailong Dong, MD & PhD
- Telefonnummer: 86-29-84775337
- E-Mail: hldong6@hotmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Chong Lei, MD & PhD
- Telefonnummer: 86-29-84775337
- E-Mail: leichongbb@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Stufe I–III der New York Heart Association (NYHA).
- geplant für eine thorakoskopgestützte Mitralklappenoperation im Rahmen einer Operation
- eine Einverständniserklärung abgeben.
Ausschlusskriterien:
- Notoperation.
- präoperative Lungenerkrankungen, wie chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Atelektase.
- präoperative Stimme heiser oder Halsschmerzen.
- innerhalb von 3 Monaten an anderen klinischen Studien beteiligt sein.
- Kann bei Störungen des Sprachverständnisses oder psychischen Problemen nicht kooperieren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: DLT-Gruppe
In diesem Arm wird der Patient mit einem doppellumigen Endotrachealtubus intubiert
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In diesem Arm wird nach Einleitung der Anästhesie ein doppellumiger Endotrachealtubus zur Ein-Lungen-Beatmung intubiert
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Experimental: BB-Gruppe
In diesem Arm wird der Patient mit einem endobronchialen Blocker intubiert
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In diesem Arm wird nach Narkoseeinleitung ein Endobronchialblocker zur Ein-Lungen-Beatmung intubiert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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klinisch relevante Kehlkopf- und Bronchialmorbidität
Zeitfenster: perioperative Phase
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Inzidenz klinisch relevanter Kehlkopf- und Bronchialmorbidität wird aufgezeichnet, einschließlich postoperativer Heiserkeit, Halsschmerzen und Stimmbandverletzungen, Lungenkomplikationen
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perioperative Phase
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pulsschlag
Zeitfenster: perioperative Phase
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Die Herzfrequenz in BPM wird unmittelbar vor der Intubation (T1), bei der Intubation (T2) und drei Minuten nach der Intubation (T3) aufgezeichnet.
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perioperative Phase
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Zentralvenöser Druck
Zeitfenster: perioperative Phase
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Der zentralvenöse Druck in cmH2O wird unmittelbar vor der Intubation (T1), bei der Intubation (T2) und drei Minuten nach der Intubation (T3) aufgezeichnet.
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perioperative Phase
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Blutdruck
Zeitfenster: perioperative Phase
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Systolischer Blutdruck, diastolischer Blutdruck und mittlerer arterieller Druck, alle in mmHg, werden unmittelbar vor der Intubation (T1), bei der Intubation (T2) und drei Minuten nach der Intubation (T3) aufgezeichnet.
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perioperative Phase
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die Dauer der Beatmung
Zeitfenster: Die Beatmungsdauer in Minuten wird zum Zeitpunkt der Intubation bis zur Extubation aufgezeichnet, ein erwarteter Durchschnitt von 18 Stunden.
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Dabei handelt es sich um die Dauer der Beatmung. Eine verlängerte Beatmung wird definiert, wenn Patienten länger als 48 Stunden am Beatmungsgerät bleiben
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Die Beatmungsdauer in Minuten wird zum Zeitpunkt der Intubation bis zur Extubation aufgezeichnet, ein erwarteter Durchschnitt von 18 Stunden.
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Dauer des postoperativen Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Die Dauer des postoperativen Krankenhausaufenthalts in Tagen wird aufgezeichnet. Dies ist definiert als die Zeit von der Operation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, ein erwarteter Durchschnitt von 10 Tagen
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Erfasste die Zeit des postoperativen Krankenhausaufenthalts in Tagen.
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Die Dauer des postoperativen Krankenhausaufenthalts in Tagen wird aufgezeichnet. Dies ist definiert als die Zeit von der Operation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, ein erwarteter Durchschnitt von 10 Tagen
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Dauer des CCU-Aufenthalts
Zeitfenster: Die Dauer des CCU-Aufenthalts in Stunden wird aufgezeichnet. Dies ist definiert als die Aufenthaltsdauer auf der Herz-Intensivstation, ein erwarteter Durchschnitt von 3 Tagen.
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Dabei handelt es sich um die Aufenthaltsdauer auf der Herz-Intensivstation
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Die Dauer des CCU-Aufenthalts in Stunden wird aufgezeichnet. Dies ist definiert als die Aufenthaltsdauer auf der Herz-Intensivstation, ein erwarteter Durchschnitt von 3 Tagen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Hailong Dong, MD & PhD, Xijing Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rothfield KP, Russo SG. Videolaryngoscopy: should it replace direct laryngoscopy? a pro-con debate. J Clin Anesth. 2012 Nov;24(7):593-7. doi: 10.1016/j.jclinane.2012.04.005.
- Yoo JY, Kim DH, Choi H, Kim K, Chae YJ, Park SY. Disconnection technique with a bronchial blocker for improving lung deflation: a comparison with a double-lumen tube and bronchial blocker without disconnection. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2014 Aug;28(4):904-7. doi: 10.1053/j.jvca.2013.07.019. Epub 2013 Nov 11.
- Kuo AS, Philip JH, Edrich T. Airway ventilation pressures during bronchoscopy, bronchial blocker, and double-lumen endotracheal tube use: an in vitro study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2014 Aug;28(4):873-9. doi: 10.1053/j.jvca.2013.03.023. Epub 2013 Sep 7.
- Guo C, Ma C, Yu L. [Comparative of coopdech bronchial blocker and double-lumen tube on one lung ventilation in children]. Zhonghua Yi Xue Za Zhi. 2014 Jun 3;94(21):1651-3. Chinese.
- Ruetzler K, Grubhofer G, Schmid W, Papp D, Nabecker S, Hutschala D, Lang G, Hager H. Randomized clinical trial comparing double-lumen tube and EZ-Blocker for single-lung ventilation. Br J Anaesth. 2011 Jun;106(6):896-902. doi: 10.1093/bja/aer086. Epub 2011 Apr 14.
- Lei Q, Zeng QS, Zhang XS, Xie B, Luo ZC, Guo HM, Chen JM, Zhuang J. Superior vena cava drainage during thoracoscopic cardiac surgery: bilateral internal jugular vein sheaths versus one percutaneous superior vena cava cannula. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2014 Aug;28(4):914-8. doi: 10.1053/j.jvca.2013.05.043. Epub 2013 Oct 16.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- KY20153001-1
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