Bloccante bronchiale per la ventilazione monopolmonare in cardiochirurgia
L'uso del bloccante bronchiale rispetto al tubo a doppio lume per la ventilazione di un polmone durante la sostituzione della valvola mitrale assistita da toracoscopio
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Hailong Dong, MD & PhD
- Numero di telefono: 86-29-84775337
- Email: hldong6@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Chong Lei, MD & PhD
- Numero di telefono: 86-29-84775337
- Email: leichongbb@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Livello I-III della New York Heart Association (NYHA).
- programmato per chirurgia della valvola mitrale assistita da toracoscopio sotto intervento chirurgico
- fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- chirurgia d'urgenza.
- malattie polmonari preoperatorie, come broncopneumopatia cronica ostruttiva, atelettasia.
- voce preoperatoria rauca o mal di gola.
- coinvolti in altri studi clinici entro 3 mesi .
- Non è in grado di collaborare con disturbi della comprensione del linguaggio o problemi psicologici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo DLT
In questo braccio, il paziente sarà intubato con un tubo endotracheale a doppio lume
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In questo braccio, dopo l'induzione dell'anestesia, verrà intubato un tubo endotracheale a doppio lume per la ventilazione monopolmone
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Sperimentale: Gruppo BB
In questo braccio, il paziente sarà intubato con un bloccante endobronchiale
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In questo braccio, dopo l'induzione dell'anestesia, verrà intubato un bloccante endobronchiale per la ventilazione monopolmone
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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morbilità laringea e bronchiale clinicamente rilevante
Lasso di tempo: periodo perioperatorio
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verrà registrata l'incidenza di morbilità laringea e bronchiale clinicamente rilevante, tra cui raucedine postoperatoria, mal di gola e lesioni alle corde vocali, complicanze polmonari
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periodo perioperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: periodo perioperatorio
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La frequenza cardiaca in BPM verrà registrata subito prima dell'intubazione (T1), all'intubazione (T2) e tre minuti dopo l'intubazione (T3).
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periodo perioperatorio
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Pressione venosa centrale
Lasso di tempo: periodo perioperatorio
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La pressione venosa centrale in cmH2O sarà registrata subito prima dell'intubazione (T1), all'intubazione (T2) e tre minuti dopo l'intubazione (T3).
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periodo perioperatorio
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: periodo perioperatorio
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La pressione arteriosa sistolica, la pressione arteriosa diastolica e la pressione arteriosa media, tutte in mmHg, saranno registrate subito prima dell'intubazione (T1), all'intubazione (T2) e tre minuti dopo l'intubazione (T3).
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periodo perioperatorio
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la durata della ventilazione
Lasso di tempo: La durata della ventilazione in minuti verrà registrata nel tempo dall'intubazione all'estubazione, una media prevista di 18 ore.
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È la durata della ventilazione, la ventilazione prolungata è definita come pazienti che rimangono sul ventilatore per più di 48 ore
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La durata della ventilazione in minuti verrà registrata nel tempo dall'intubazione all'estubazione, una media prevista di 18 ore.
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Durata della degenza ospedaliera postoperatoria
Lasso di tempo: Verrà registrata la durata della degenza ospedaliera postoperatoria in giorni, definita come il tempo dall'intervento chirurgico alla dimissione dall'ospedale, una media prevista di 10 giorni
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Registrato il tempo di degenza postoperatoria in giorni.
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Verrà registrata la durata della degenza ospedaliera postoperatoria in giorni, definita come il tempo dall'intervento chirurgico alla dimissione dall'ospedale, una media prevista di 10 giorni
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Durata del soggiorno in CCU
Lasso di tempo: Verrà registrata la durata della permanenza in CCU in ore, definita come il tempo di permanenza nell'unità di terapia intensiva cardiaca, una media prevista di 3 giorni.
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È la durata della degenza in terapia intensiva cardiologica
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Verrà registrata la durata della permanenza in CCU in ore, definita come il tempo di permanenza nell'unità di terapia intensiva cardiaca, una media prevista di 3 giorni.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Hailong Dong, MD & PhD, Xijing Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Rothfield KP, Russo SG. Videolaryngoscopy: should it replace direct laryngoscopy? a pro-con debate. J Clin Anesth. 2012 Nov;24(7):593-7. doi: 10.1016/j.jclinane.2012.04.005.
- Yoo JY, Kim DH, Choi H, Kim K, Chae YJ, Park SY. Disconnection technique with a bronchial blocker for improving lung deflation: a comparison with a double-lumen tube and bronchial blocker without disconnection. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2014 Aug;28(4):904-7. doi: 10.1053/j.jvca.2013.07.019. Epub 2013 Nov 11.
- Kuo AS, Philip JH, Edrich T. Airway ventilation pressures during bronchoscopy, bronchial blocker, and double-lumen endotracheal tube use: an in vitro study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2014 Aug;28(4):873-9. doi: 10.1053/j.jvca.2013.03.023. Epub 2013 Sep 7.
- Guo C, Ma C, Yu L. [Comparative of coopdech bronchial blocker and double-lumen tube on one lung ventilation in children]. Zhonghua Yi Xue Za Zhi. 2014 Jun 3;94(21):1651-3. Chinese.
- Ruetzler K, Grubhofer G, Schmid W, Papp D, Nabecker S, Hutschala D, Lang G, Hager H. Randomized clinical trial comparing double-lumen tube and EZ-Blocker for single-lung ventilation. Br J Anaesth. 2011 Jun;106(6):896-902. doi: 10.1093/bja/aer086. Epub 2011 Apr 14.
- Lei Q, Zeng QS, Zhang XS, Xie B, Luo ZC, Guo HM, Chen JM, Zhuang J. Superior vena cava drainage during thoracoscopic cardiac surgery: bilateral internal jugular vein sheaths versus one percutaneous superior vena cava cannula. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2014 Aug;28(4):914-8. doi: 10.1053/j.jvca.2013.05.043. Epub 2013 Oct 16.
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
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Primo Inserito
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Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
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- KY20153001-1
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