Bloqueador brônquico para ventilação monopulmonar em cirurgia cardíaca
O uso de bloqueador brônquico versus tubo de duplo lúmen para ventilação monopulmonar durante a substituição da válvula mitral assistida por toracoscópio
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Hailong Dong, MD & PhD
- Número de telefone: 86-29-84775337
- E-mail: hldong6@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Chong Lei, MD & PhD
- Número de telefone: 86-29-84775337
- E-mail: leichongbb@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Nível I-III da New York Heart Association (NYHA).
- agendado para cirurgia de válvula mitral assistida por toracoscópio sob cirurgia
- fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
- cirurgia de emergência.
- doenças pulmonares pré-operatórias, como doença pulmonar obstrutiva crônica, atelectasia.
- voz pré-operatória rouca ou dor de garganta.
- envolvidos em outros ensaios clínicos dentro de 3 meses.
- Não pode cooperar com distúrbios de compreensão da linguagem ou problemas psicológicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo DLT
Neste braço, o paciente será intubado com um tubo endotraqueal de duplo lúmen
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Neste braço, após a indução da anestesia, um tubo endotraqueal de duplo lúmen será intubado para ventilação monopulmonar
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Experimental: Grupo bb
Neste braço, o paciente será intubado com um bloqueador endobrônquico
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Neste braço, após a indução da anestesia, um bloqueador endobrônquico será intubado para ventilação monopulmonar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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morbidade laríngea e brônquica clinicamente relevante
Prazo: período perioperatório
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incidência de morbidade laríngea e brônquica clinicamente relevante será registrada, incluindo rouquidão pós-operatória, dor de garganta e lesões nas cordas vocais, complicações pulmonares
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período perioperatório
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência cardíaca
Prazo: período perioperatório
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A frequência cardíaca em BPM será registrada logo antes da intubação (T1), na intubação (T2) e três minutos após a intubação (T3).
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período perioperatório
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Pressão Venosa Central
Prazo: período perioperatório
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A pressão venosa central em cmH2O será registrada logo antes da intubação (T1), na intubação (T2) e três minutos após a intubação (T3).
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período perioperatório
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Pressão arterial
Prazo: período perioperatório
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A pressão arterial sistólica, a pressão arterial diastólica e a pressão arterial média, todas em mmHg, serão registradas logo antes da intubação (T1), na intubação (T2) e três minutos após a intubação (T3).
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período perioperatório
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a duração da ventilação
Prazo: A duração da ventilação em minutos será registrada desde a intubação até a extubação, uma média esperada de 18 horas.
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É a duração da ventilação, ventilação prolongada é definida como pacientes que permanecem no ventilador por mais de 48 horas
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A duração da ventilação em minutos será registrada desde a intubação até a extubação, uma média esperada de 18 horas.
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Duração da Permanência Hospitalar Pós-Operatória
Prazo: O tempo de internação pós-operatório em dias será registrado, definido como o tempo desde a cirurgia até a alta hospitalar, uma média esperada de 10 dias
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Registrado o tempo de internação pós-operatória em dias.
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O tempo de internação pós-operatório em dias será registrado, definido como o tempo desde a cirurgia até a alta hospitalar, uma média esperada de 10 dias
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Duração da permanência na CCU
Prazo: Será registrado o tempo de permanência na UCO em horas, que é definido como o tempo de permanência na unidade de terapia intensiva cardíaca, uma média esperada de 3 dias.
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É o tempo de permanência na UTI cardiológica
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Será registrado o tempo de permanência na UCO em horas, que é definido como o tempo de permanência na unidade de terapia intensiva cardíaca, uma média esperada de 3 dias.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Hailong Dong, MD & PhD, Xijing Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rothfield KP, Russo SG. Videolaryngoscopy: should it replace direct laryngoscopy? a pro-con debate. J Clin Anesth. 2012 Nov;24(7):593-7. doi: 10.1016/j.jclinane.2012.04.005.
- Yoo JY, Kim DH, Choi H, Kim K, Chae YJ, Park SY. Disconnection technique with a bronchial blocker for improving lung deflation: a comparison with a double-lumen tube and bronchial blocker without disconnection. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2014 Aug;28(4):904-7. doi: 10.1053/j.jvca.2013.07.019. Epub 2013 Nov 11.
- Kuo AS, Philip JH, Edrich T. Airway ventilation pressures during bronchoscopy, bronchial blocker, and double-lumen endotracheal tube use: an in vitro study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2014 Aug;28(4):873-9. doi: 10.1053/j.jvca.2013.03.023. Epub 2013 Sep 7.
- Guo C, Ma C, Yu L. [Comparative of coopdech bronchial blocker and double-lumen tube on one lung ventilation in children]. Zhonghua Yi Xue Za Zhi. 2014 Jun 3;94(21):1651-3. Chinese.
- Ruetzler K, Grubhofer G, Schmid W, Papp D, Nabecker S, Hutschala D, Lang G, Hager H. Randomized clinical trial comparing double-lumen tube and EZ-Blocker for single-lung ventilation. Br J Anaesth. 2011 Jun;106(6):896-902. doi: 10.1093/bja/aer086. Epub 2011 Apr 14.
- Lei Q, Zeng QS, Zhang XS, Xie B, Luo ZC, Guo HM, Chen JM, Zhuang J. Superior vena cava drainage during thoracoscopic cardiac surgery: bilateral internal jugular vein sheaths versus one percutaneous superior vena cava cannula. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2014 Aug;28(4):914-8. doi: 10.1053/j.jvca.2013.05.043. Epub 2013 Oct 16.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Antecipado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
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- KY20153001-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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