Bloqueador Bronquial para Ventilación Unipulmonar en Cirugía Cardíaca
Uso de bloqueador bronquial versus tubo de doble luz para la ventilación unipulmonar durante el reemplazo de la válvula mitral asistido por toracoscopio
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Hailong Dong, MD & PhD
- Número de teléfono: 86-29-84775337
- Correo electrónico: hldong6@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Chong Lei, MD & PhD
- Número de teléfono: 86-29-84775337
- Correo electrónico: leichongbb@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Nivel I-III de la New York Heart Association (NYHA).
- programado para cirugía de válvula mitral asistida por toracoscopio en proceso de cirugía
- otorgar consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Cirugía de emergencia.
- enfermedades pulmonares preoperatorias, como enfermedad pulmonar obstructiva crónica, atelectasia.
- voz preoperatoria ronca o dolor de garganta.
- participar en otros ensayos clínicos en un plazo de 3 meses.
- No puede cooperar con trastornos de comprensión del lenguaje o problemas psicológicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo DLT
En este brazo, el paciente será intubado con un tubo endotraqueal de doble luz
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En este brazo, después de la inducción de la anestesia, se intuba un tubo endotraqueal de doble luz para la ventilación de un solo pulmón.
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Experimental: Grupo bb
En este brazo, el paciente será intubado con un bloqueador endobronquial
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En este brazo, después de la inducción de la anestesia, se intuba un bloqueador endobronquial para la ventilación de un solo pulmón.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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morbilidad laríngea y bronquial clínicamente relevante
Periodo de tiempo: período perioperatorio
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Se registrará la incidencia de morbilidad laríngea y bronquial clínicamente relevante, incluida la ronquera posoperatoria, dolor de garganta y lesiones de las cuerdas vocales, complicaciones pulmonares.
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período perioperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: período perioperatorio
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La frecuencia cardíaca en BPM se registrará justo antes de la intubación (T1), en la intubación (T2) y tres minutos después de la intubación (T3).
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período perioperatorio
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Presión venosa central
Periodo de tiempo: período perioperatorio
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La presión venosa central en cmH2O se registrará justo antes de la intubación (T1), en la intubación (T2) y tres minutos después de la intubación (T3).
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período perioperatorio
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Presión arterial
Periodo de tiempo: período perioperatorio
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La presión arterial sistólica, la presión arterial diastólica y la presión arterial media, todas en mmHg, se registrarán justo antes de la intubación (T1), en la intubación (T2) y tres minutos después de la intubación (T3).
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período perioperatorio
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la duración de la ventilación
Periodo de tiempo: La duración de la ventilación en minutos se registrará en el tiempo desde la intubación hasta la extubación, un promedio esperado de 18 horas.
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Es la duración de la ventilación, la ventilación prolongada se define como pacientes que permanecen en el ventilador por más de 48 horas.
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La duración de la ventilación en minutos se registrará en el tiempo desde la intubación hasta la extubación, un promedio esperado de 18 horas.
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Duración de la estancia hospitalaria posoperatoria
Periodo de tiempo: Se registrará el tiempo de estancia hospitalaria postoperatoria en días que se define como el tiempo desde la cirugía hasta el alta hospitalaria, una media esperada de 10 días
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Se registró el tiempo de estancia hospitalaria postoperatoria en días.
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Se registrará el tiempo de estancia hospitalaria postoperatoria en días que se define como el tiempo desde la cirugía hasta el alta hospitalaria, una media esperada de 10 días
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Duración de la estadía en la UCC
Periodo de tiempo: Se registrará el tiempo de estancia en UCC en horas, que se define como el tiempo de estancia en la unidad de cuidados intensivos cardíacos, una media esperada de 3 días.
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Es la duración de la estancia en la UCI cardiaca
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Se registrará el tiempo de estancia en UCC en horas, que se define como el tiempo de estancia en la unidad de cuidados intensivos cardíacos, una media esperada de 3 días.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Hailong Dong, MD & PhD, Xijing Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rothfield KP, Russo SG. Videolaryngoscopy: should it replace direct laryngoscopy? a pro-con debate. J Clin Anesth. 2012 Nov;24(7):593-7. doi: 10.1016/j.jclinane.2012.04.005.
- Yoo JY, Kim DH, Choi H, Kim K, Chae YJ, Park SY. Disconnection technique with a bronchial blocker for improving lung deflation: a comparison with a double-lumen tube and bronchial blocker without disconnection. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2014 Aug;28(4):904-7. doi: 10.1053/j.jvca.2013.07.019. Epub 2013 Nov 11.
- Kuo AS, Philip JH, Edrich T. Airway ventilation pressures during bronchoscopy, bronchial blocker, and double-lumen endotracheal tube use: an in vitro study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2014 Aug;28(4):873-9. doi: 10.1053/j.jvca.2013.03.023. Epub 2013 Sep 7.
- Guo C, Ma C, Yu L. [Comparative of coopdech bronchial blocker and double-lumen tube on one lung ventilation in children]. Zhonghua Yi Xue Za Zhi. 2014 Jun 3;94(21):1651-3. Chinese.
- Ruetzler K, Grubhofer G, Schmid W, Papp D, Nabecker S, Hutschala D, Lang G, Hager H. Randomized clinical trial comparing double-lumen tube and EZ-Blocker for single-lung ventilation. Br J Anaesth. 2011 Jun;106(6):896-902. doi: 10.1093/bja/aer086. Epub 2011 Apr 14.
- Lei Q, Zeng QS, Zhang XS, Xie B, Luo ZC, Guo HM, Chen JM, Zhuang J. Superior vena cava drainage during thoracoscopic cardiac surgery: bilateral internal jugular vein sheaths versus one percutaneous superior vena cava cannula. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2014 Aug;28(4):914-8. doi: 10.1053/j.jvca.2013.05.043. Epub 2013 Oct 16.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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- KY20153001-1
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