Xbox Kinect™ Training für Schlaganfall-Rehabilitation

Diese Studie war als einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Pilotstudie geplant. Es wurde von der Ethikkommission der Medizinischen Fakultät der Universität Ankara genehmigt und in Übereinstimmung mit der Deklaration von Helsinki durchgeführt. Schlaganfallpatienten, die von Dezember 2012 bis März 2014 an der Medizinischen Fakultät der Universität Ankara, dem Cebeci Research and Application Hospital, der Physical Medicine and Rehabilitation Clinic zur stationären Rehabilitation stationär aufgenommen wurden, wurden bewertet, um ihre Eignung für die Studie zu bestimmen. Bei allen Patienten wurde von einem Neurologen ein Schlaganfall gemäß der Schlaganfalldefinition der Weltgesundheitsorganisation diagnostiziert und durch Neuroimaging (Computertomographie oder Magnetresonanztomographie) bestätigt. Alle Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllten, erhielten eine ausführliche Erläuterung der Studie, und vor der Aufnahme wurde von allen Teilnehmern eine schriftliche Einverständniserklärung nach Aufklärung eingeholt. Patientenmerkmale wurden zu Studienbeginn erhoben, einschließlich soziodemografischer Merkmale (Alter, Geschlecht, Familienstand, Bildungsniveau, Beruf), Schlaganfalltyp, Zeit vom Beginn des Schlaganfalls bis zur Einschreibung, betroffene Seite, Händigkeit, Begleiterkrankungen, Spastikgrad (nach Modified Ashworth Scale) und motorische Erholungsphasen nach Brunnstrom Motor Assessment Scale (BMAS). Die betroffene obere Extremität wurde mit dem Box and Blocks Test (BBT) und dem Wolf Motor Function Test (WMFT) untersucht. Das Ausgangsniveau der funktionellen Unabhängigkeit wurde mit dem Functional Independence Measure (FIM) bewertet. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt; die experimentelle Gruppe und die Kontrollgruppe. Sowohl die Versuchsgruppe als auch die Kontrollgruppe erhielten 4 Wochen lang ein herkömmliches Rehabilitationsprogramm (60 Minuten/Tag, 5 Tage/Woche). Die Experimentalgruppe absolvierte ein zusätzliches Training mit der Xbox Kinect™ für 4 Wochen (60 Minuten/Tag, 5 Tage/Woche). Die primären Ergebnismessungen dieser Pilotstudie beziehen sich auf die Durchführbarkeit und Sicherheit der Xbox Kinect™ in der Rehabilitation nach subakutem Schlaganfall. Als primärer Realisierbarkeits-Outcome wurde die Treatment Attendance Ratio verwendet, die das Verhältnis der absolvierten Trainingszeit zur geplanten Trainingszeit darstellt. Die Behandlungsbeteiligungsquoten wurden für drei verschiedene Messungen berechnet: Gesamttrainingszeit, Trainingszeit pro Sitzung und Anzahl der Sitzungen. Darüber hinaus wurde das Ergebnis der Patienten-Feedback-Umfrage auch als Machbarkeitsergebnis verwendet. Der Anteil der Patienten, bei denen unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit der Intervention oder schwerwiegende unerwünschte Ereignisse während der Studie auftraten, wurde als primärer Sicherheitsendpunkt definiert. Die Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung, gemessen nach der Borg-10-Punkte-Skala, wurde auch als Sicherheitsergebnis verwendet. Um die Wirksamkeit der Intervention zu bestimmen, wurden BBT, WMFT, FIM, BMAS als sekundäre Ergebnismaße verwendet. Mittelwert, Standardabweichung, Median, Min-Max und Perzentilwerte wurden für die soziodemografischen und klinischen Merkmale, primären und sekundären Ergebnismaße durch deskriptive Statistik berechnet. Der Shapiro-Wilk-Test wurde für den Normalitätstest verwendet. Der Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Test wurde verwendet, um Unterschiede innerhalb der Gruppen zu bewerten. Der Mann-Whitney-U-Test wurde verwendet, um die Unterschiede zwischen den Gruppen zu bewerten. P-Wert von weniger als 0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen.