Xbox Kinect™ Training для реабилитации после инсульта
Клиническая осуществимость Xbox Kinect™ Training для реабилитации после инсульта: одно слепое рандомизированное контролируемое пилотное исследование
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06620
- Ankara University Faculty of Medicine, Cebeci Research and Application Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Впервые перенесенный ишемический или геморрагический инсульт за последние 9 мес.
- От 18 до 80 лет
- Стадия восстановления моторики по Брунстрему в пораженной верхней конечности ≥ 3
- Способность понимать и выполнять простые объяснения и команды
- Минимальное обследование психического состояния ≥ 24 баллов
Критерий исключения:
- Эпилепсия или судороги в анамнезе (кроме фебрильных судорог у детей)
- Артрит или боль, ограничивающая повторную тренировку пораженной верхней конечности
- Тяжелая афазия
- Пренебрежение явлениями
- Когнитивные или психические расстройства
- ≥ Спастичность пораженной верхней конечности 3 степени по модифицированной шкале Эшворта
- Медицинские состояния, которые могут повлиять на физическую работоспособность или физическую активность могут стать небезопасными (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда в течение последних 3 месяцев, неконтролируемое артериальное давление, заболевания легких и т. д.)
- Участие в другом клиническом исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Учебная группа Xbox Kinect™
60 минут в день, 5 дней в неделю, 4 недели (20 занятий) обычной программы реабилитации плюс 60 минут в день, 5 дней в неделю, 4 недели (20 занятий) тренировки верхних конечностей Xbox Kinect™.
Были выбраны две игры, обе из которых требуют использования верхних конечностей, и каждая игра проводилась в течение 30 минут за сеанс.
|
Использовалась игровая консоль Xbox Kinect™ (Xbox 360, Microsoft, США), которая является одной из коммерческих интерактивных игровых консолей.
Он состоял из 3 компонентов; Сенсор Kinect™, игровая приставка Xbox 360™ и 42-дюймовый ЖК-телевизор.
|
|
Активный компаратор: Традиционная реабилитационная группа
60 минут/день, 5 дней/неделю, 4 недели (20 сеансов) только обычная реабилитационная программа.
Протокол лечения был индивидуализирован в соответствии с целями, которые определялись в зависимости от потребностей и функционального уровня каждого пациента.
|
Обычная программа реабилитации состояла из пассивных и активных двигательных упражнений, лечебной растяжки, укрепления мышц, нейрофизиологических упражнений, упражнений для сидения, стояния, равновесия и походки, трудотерапии и ежедневных тренировок, таких как прием пищи, уход за собой, одевание, туалет и т.д. передача.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент посещаемости лечения
Временное ограничение: Каждая тренировка в течение 4 недель (всего 20 занятий)
|
Осуществимый результат.
Отношение завершенного времени обучения к запланированному времени обучения.
|
Каждая тренировка в течение 4 недель (всего 20 занятий)
|
|
Количество пациентов с нежелательными явлениями
Временное ограничение: Каждая тренировка в течение 4 недель (всего 20 занятий)
|
Результат безопасности.
|
Каждая тренировка в течение 4 недель (всего 20 занятий)
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест коробки и блоков
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
Общая ловкость рук
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
|
Тест двигательной функции Вольфа
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
Двигательная функция верхней конечности
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
|
Мера функциональной независимости
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
Подшкала самопомощи FIM будет использоваться для оценки уровня функциональной независимости верхних конечностей.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
|
Шкала моторной оценки Бруннстрема
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
Восстановление моторики верхней конечности
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
|
Опрос пациентов
Временное ограничение: Через 4 недели (после завершения всех лечебных сеансов (всего 20 сеансов))
|
Мнения участников, касающиеся простоты использования и удовольствия от игровой системы, боли или усталости во время или после тренировки, продолжительности занятий, вклада в выздоровление, использования в качестве лечебного подхода и предложения другим пациентам.
|
Через 4 недели (после завершения всех лечебных сеансов (всего 20 сеансов))
|
|
10-балльная шкала Борга
Временное ограничение: Каждая тренировка в течение 4 недель (всего 20 занятий)
|
Результат безопасности.
Оценка воспринимаемой нагрузки и усталости.
|
Каждая тренировка в течение 4 недель (всего 20 занятий)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Borg GA. Psychophysical bases of perceived exertion. Med Sci Sports Exerc. 1982;14(5):377-81.
- Sin H, Lee G. Additional virtual reality training using Xbox Kinect in stroke survivors with hemiplegia. Am J Phys Med Rehabil. 2013 Oct;92(10):871-80. doi: 10.1097/PHM.0b013e3182a38e40.
- Bohannon RW, Smith MB. Interrater reliability of a modified Ashworth scale of muscle spasticity. Phys Ther. 1987 Feb;67(2):206-7. doi: 10.1093/ptj/67.2.206.
- Saposnik G, Teasell R, Mamdani M, Hall J, McIlroy W, Cheung D, Thorpe KE, Cohen LG, Bayley M; Stroke Outcome Research Canada (SORCan) Working Group. Effectiveness of virtual reality using Wii gaming technology in stroke rehabilitation: a pilot randomized clinical trial and proof of principle. Stroke. 2010 Jul;41(7):1477-84. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.584979. Epub 2010 May 27.
- Gregson JM, Leathley M, Moore AP, Sharma AK, Smith TL, Watkins CL. Reliability of the Tone Assessment Scale and the modified Ashworth scale as clinical tools for assessing poststroke spasticity. Arch Phys Med Rehabil. 1999 Sep;80(9):1013-6. doi: 10.1016/s0003-9993(99)90053-9.
- Bao X, Mao Y, Lin Q, Qiu Y, Chen S, Li L, Cates RS, Zhou S, Huang D. Mechanism of Kinect-based virtual reality training for motor functional recovery of upper limbs after subacute stroke. Neural Regen Res. 2013 Nov 5;8(31):2904-13. doi: 10.3969/j.issn.1673-5374.2013.31.003.
- Desrosiers J, Bravo G, Hebert R, Dutil E, Mercier L. Validation of the Box and Block Test as a measure of dexterity of elderly people: reliability, validity, and norms studies. Arch Phys Med Rehabil. 1994 Jul;75(7):751-5.
- Morris DM, Uswatte G, Crago JE, Cook EW 3rd, Taub E. The reliability of the wolf motor function test for assessing upper extremity function after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Jun;82(6):750-5. doi: 10.1053/apmr.2001.23183.
- Edmans J, Gladman J, Hilton D, Walker M, Sunderland A, Cobb S, Pridmore T, Thomas S. Clinical evaluation of a non-immersive virtual environment in stroke rehabilitation. Clin Rehabil. 2009 Feb;23(2):106-16. doi: 10.1177/0269215508095875.
- Crosbie JH, Lennon S, Basford JR, McDonough SM. Virtual reality in stroke rehabilitation: still more virtual than real. Disabil Rehabil. 2007 Jul 30;29(14):1139-46; discussion 1147-52. doi: 10.1080/09638280600960909.
- Laver KE, George S, Thomas S, Deutsch JE, Crotty M. Virtual reality for stroke rehabilitation. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Feb 12;2015(2):CD008349. doi: 10.1002/14651858.CD008349.pub3.
- Paquin K, Ali S, Carr K, Crawley J, McGowan C, Horton S. Effectiveness of commercial video gaming on fine motor control in chronic stroke within community-level rehabilitation. Disabil Rehabil. 2015;37(23):2184-91. doi: 10.3109/09638288.2014.1002574. Epub 2015 Jan 14.
- Sveistrup H. Motor rehabilitation using virtual reality. J Neuroeng Rehabil. 2004 Dec 10;1(1):10. doi: 10.1186/1743-0003-1-10.
- Pietrzak E, Cotea C, Pullman S. Using commercial video games for upper limb stroke rehabilitation: is this the way of the future? Top Stroke Rehabil. 2014 Mar-Apr;21(2):152-62. doi: 10.1310/tsr2102-152.
- Thomson K, Pollock A, Bugge C, Brady M. Commercial gaming devices for stroke upper limb rehabilitation: a systematic review. Int J Stroke. 2014 Jun;9(4):479-88. doi: 10.1111/ijs.12263. Epub 2014 Mar 24.
- Bower KJ, Clark RA, McGinley JL, Martin CL, Miller KJ. Clinical feasibility of the Nintendo Wii for balance training post-stroke: a phase II randomized controlled trial in an inpatient setting. Clin Rehabil. 2014 Sep;28(9):912-23. doi: 10.1177/0269215514527597. Epub 2014 Mar 25.
- Pastor I, Hayes HA, Bamberg SJ. A feasibility study of an upper limb rehabilitation system using Kinect and computer games. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2012;2012:1286-9. doi: 10.1109/EMBC.2012.6346173.
- Hors-Fraile S, Browne J, Brox E, Evertsen G. Evaluation of sensors for inputting data in exergames for the elderly. Stud Health Technol Inform. 2013;192:935.
- Lee G. Effects of training using video games on the muscle strength, muscle tone, and activities of daily living of chronic stroke patients. J Phys Ther Sci. 2013 May;25(5):595-7. doi: 10.1589/jpts.25.595. Epub 2013 Jun 29.
- Fernandes AB, Passos JO, Brito DP, Campos TF. Comparison of the immediate effect of the training with a virtual reality game in stroke patients according side brain injury. NeuroRehabilitation. 2014;35(1):39-45. doi: 10.3233/NRE-141105.
- Song GB, Park EC. Effect of virtual reality games on stroke patients' balance, gait, depression, and interpersonal relationships. J Phys Ther Sci. 2015 Jul;27(7):2057-60. doi: 10.1589/jpts.27.2057. Epub 2015 Jul 22.
- Rajaratnam BS, Gui Kaien J, Lee Jialin K, Sweesin K, Sim Fenru S, Enting L, Ang Yihsia E, Keathwee N, Yunfeng S, Woo Yinghowe W, Teo Siaoting S. Does the Inclusion of Virtual Reality Games within Conventional Rehabilitation Enhance Balance Retraining after a Recent Episode of Stroke? Rehabil Res Pract. 2013;2013:649561. doi: 10.1155/2013/649561. Epub 2013 Aug 18.
- Ahmed S, Mayo NE, Higgins J, Salbach NM, Finch L, Wood-Dauphinee SL. The Stroke Rehabilitation Assessment of Movement (STREAM): a comparison with other measures used to evaluate effects of stroke and rehabilitation. Phys Ther. 2003 Jul;83(7):617-30.
- Wolf SL, Lecraw DE, Barton LA, Jann BB. Forced use of hemiplegic upper extremities to reverse the effect of learned nonuse among chronic stroke and head-injured patients. Exp Neurol. 1989 May;104(2):125-32. doi: 10.1016/s0014-4886(89)80005-6.
- Wolf SL, Thompson PA, Morris DM, Rose DK, Winstein CJ, Taub E, Giuliani C, Pearson SL. The EXCITE trial: attributes of the Wolf Motor Function Test in patients with subacute stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2005 Sep;19(3):194-205. doi: 10.1177/1545968305276663.
- Kucukdeveci AA, Yavuzer G, Elhan AH, Sonel B, Tennant A. Adaptation of the Functional Independence Measure for use in Turkey. Clin Rehabil. 2001 Jun;15(3):311-9. doi: 10.1191/026921501676877265.
- Dobkin BH. Training and exercise to drive poststroke recovery. Nat Clin Pract Neurol. 2008 Feb;4(2):76-85. doi: 10.1038/ncpneuro0709.
- Bower KJ, Louie J, Landesrocha Y, Seedy P, Gorelik A, Bernhardt J. Clinical feasibility of interactive motion-controlled games for stroke rehabilitation. J Neuroeng Rehabil. 2015 Aug 2;12:63. doi: 10.1186/s12984-015-0057-x.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 20-645-12
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .