Xbox Kinect™ -koulutus aivohalvauksen kuntoutukseen
perjantai 29. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Haydar Gok, Ankara University
Xbox Kinect™ -koulutuksen kliininen toteutettavuus aivohalvauksen kuntouttamiseksi: yhden sokean satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus
Kaupallisia interaktiivisia pelikonsoleita, kuten Nintendo Wii™ ja Sony Playstation Eyetoy™, on käytetty aivohalvauksen kuntoutuksessa vaihtelevalla menestyksellä, ja ne ovat näyttäneet olevan turvallisia, toteuttamiskelpoisia ja tehokkaita hoitovaihtoehtoja.
Äskettäin julkaistussa Xbox Kinect™ -pelikonsolissa on muita parempia ominaisuuksia, kuten se ei vaadi erityistä ohjainta ja siinä on herkempi anturi, joka mahdollistaa tarkemman liikkeen kaappauksen.
Xbox Kinect™:n kliinisestä hyödystä aivohalvauksen kuntoutuksessa on kuitenkin vain vähän näyttöä.
Tällä hetkellä se on suunniteltu fyysisesti ja henkisesti terveille ihmisille, kuten aiemmat konsolit.
Siksi järjestelmän turvallisuus ja toteutettavuus tulee arvioida ennen kuin sitä käytetään vaihtoehtoisena tai täydentävänä koulutusmenetelmänä aivohalvauspotilailla.
Tietojemme mukaan yksikään tutkimus ei ole arvioinut Xbox Kinect™:n kliinistä toteutettavuutta aivohalvauksen kuntoutuksessa.
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena oli arvioida yläraajojen Xbox Kinect™ -harjoittelun toteutettavuutta ja turvallisuutta subakuutin aivohalvauksen kuntoutuksessa.
Toissijaisena tavoitteena oli arvioida sen tehoa yläraajojen motoriikkaan ja toiminnalliseen palautumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Valmis
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suunniteltiin yksisokkoutetuksi, satunnaistetuksi kontrolloiduksi pilottitutkimukseksi.
Sen hyväksyi Ankaran yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan eettinen toimikunta ja se toteutettiin Helsingin julistuksen mukaisesti.
Aivohalvauspotilaat, jotka olivat sairaalahoidossa Ankaran yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan, Cebecin tutkimus- ja sovellussairaalan fyysisen lääketieteen ja kuntoutusklinikalla joulukuusta 2012 maaliskuuhun 2014, arvioitiin heidän kelpoisuutensa tutkimukseen.
Kaikilla potilailla neurologi diagnosoi aivohalvauksen Maailman terveysjärjestön aivohalvausmääritelmän mukaisesti, ja ne vahvistettiin neurokuvauksella (tietokonetomografialla tai magneettikuvauksella).
Kaikki osallistumiskriteerit täyttivät potilaat saivat yksityiskohtaisen selvityksen tutkimuksesta, ja kaikilta osallistujilta hankittiin kirjallinen tietoinen suostumus ennen ilmoittautumista.
Potilaiden ominaisuudet kerättiin lähtötasolla, mukaan lukien sosio-demografiset ominaisuudet (ikä, sukupuoli, siviilisääty, koulutustaso, ammatti), aivohalvauksen tyyppi, aika aivohalvauksen alkamisesta rekisteröintiin, sairaspuoli, kädisyys, komorbiditilat, spastisuusaste (Modified Ashworthin mukaan Scale) ja moottorin palautumisvaiheet Brunnstrom Motor Assessment Scalen (BMAS) mukaan.
Vaurioitunut yläraaja tutkittiin käyttämällä Box and Blocks -testiä (BBT) ja Wolf Motor Function Test -testiä (WMFT).
Toiminnallisen riippumattomuuden lähtötasoa arvioitiin toiminnallisen riippumattomuuden mittarilla (FIM).
Osallistujat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään; koeryhmä ja kontrolliryhmä.
Sekä koeryhmä että kontrolliryhmä saivat tavanomaisen kuntoutusohjelman 4 viikon ajan (60 minuuttia/päivä, 5 päivää/viikko).
Koeryhmälle tehtiin lisäkoulutus Xbox Kinect™ -laitteella 4 viikon ajan (60 minuuttia/päivä, 5 päivää/viikko).
Tämän pilottitutkimuksen ensisijaiset tulosmittaukset liittyvät Xbox Kinect™:n toteutettavuuteen ja turvallisuuteen subakuutin aivohalvauksen kuntoutuksessa.
Ensisijaisena toteutettavuustuloksena käytettiin hoidon osallistumissuhdetta, joka on suoritetun koulutusajan suhde suunniteltuun koulutusaikaan.
Hoidon osallistumissuhteet laskettiin kolmelle eri mittaukselle: kokonaisharjoitteluaika, harjoitusaika per harjoitus ja harjoitusten lukumäärä.
Lisäksi potilaspalautekyselystä saatua tulosta käytettiin myös toteutettavuustuloksena.
Niiden potilaiden suhde, joilla oli interventioon liittyviä haittavaikutuksia tai mikä tahansa vakava haittatapahtuma tutkimuksen aikana, määriteltiin ensisijaiseksi turvallisuustulokseksi.
Turvallisuustuloksena käytettiin myös Borgin 10 pisteen asteikolla mitattua koetun rasituksen luokitusta.
Intervention tehokkuuden määrittämiseksi toissijaisina tulosmittauksina käytettiin BBT, WMFT, FIM, BMAS.
Sosiodemografisten ja kliinisten ominaisuuksien keskiarvo, keskihajonta, mediaani, min-max ja prosenttipisteet laskettiin sekä primaarisille ja toissijaisille tulosmittauksille kuvaavilla tilastoilla.
Normaliteettitestaukseen käytettiin Shapiro-Wilk-testiä.
Wilcoxon signed rank -testiä käytettiin ryhmien välisten erojen arvioimiseen.
Mann Whitney U -testiä käytettiin arvioimaan ryhmien välisiä eroja.
P-arvo pienempi kuin 0,05
pidettiin tilastollisesti merkitsevänä.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
20
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06620
- Ankara University Faculty of Medicine, Cebeci Research and Application Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäinen iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus viimeisen 9 kuukauden aikana
- 18-80 vuoden iässä
- Brunnströmin motorisen toipumisen vaihe vaurioituneessa yläraajassa ≥ 3
- Kyky ymmärtää ja noudattaa yksinkertaisia selityksiä ja käskyjä
- Mini-Mental State Examination -pistemäärä ≥ 24
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi epilepsia tai kohtaus (paitsi lapsuuden kuumekohtaukset)
- Niveltulehdus tai kipu, joka rajoittaa vaurioituneen yläraajan toistuvaa harjoittelua
- Vaikea afasia
- Laiminlyö ilmiöt
- Kognitiiviset tai psykiatriset häiriöt
- ≥ Asteen 3 spastisuus sairastuneessa yläraajassa modifioidun Ashworth-asteikon mukaan
- Lääketieteelliset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa fyysiseen suorituskykyyn tai fyysiseen toimintaan, voivat muuttua turvattomaksi (epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti viimeisen 3 kuukauden aikana, hallitsematon verenpaine, keuhkosairaus jne.)
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
2
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Xbox Kinect™ -harjoitusryhmä
60 minuuttia/päivä, 5 päivää/viikko, 4 viikkoa (20 harjoituskertaa) perinteinen kuntoutusohjelma plus 60 minuuttia/päivä, 5 päivää/viikko, 4 viikkoa (20 istuntoa) Xbox Kinect™ yläraajojen harjoittelua.
Valittiin kaksi peliä, joissa molemmissa on käytettävä yläraajoja, ja jokaista peliä pelattiin 30 minuuttia per istunto.
|
Käytettiin Xbox Kinect™ (Xbox 360, Microsoft, Yhdysvallat) -pelikonsolia, joka on yksi kaupallisista interaktiivisista pelikonsoleista.
Se koostui 3 komponentista; Kinect™-anturi, Xbox 360™ -pelikonsoli ja 42 tuuman nestekidenäyttö (LCD) -televisio.
|
|
Active Comparator: Perinteinen kuntoutusryhmä
60 minuuttia/päivä, 5 päivää/viikko, 4 viikkoa (20 kertaa) vain perinteinen kuntoutusohjelma.
Hoitoprotokolla räätälöitiin tavoitteiden mukaan, jotka määriteltiin kunkin potilaan tarpeiden ja toimintatason mukaan.
|
Perinteinen kuntoutusohjelma koostui passiivisista ja aktiivisista liikerataharjoituksista, terapeuttisesta venyttelystä, lihasten vahvistamisesta, neurofysiologisista harjoituksista, istumisesta, seisomisesta, tasapaino- ja kävelyharjoituksista, toimintaterapiasta ja päivittäistä elämää harjoittavista toiminnoista, kuten syömisestä, pukeutumisesta, vessassa käymisestä ja siirtää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon osallistumissuhteet
Aikaikkuna: Jokainen harjoituskerta 4 viikon aikana (yhteensä 20 harjoitusta)
|
Toteutettavuustulos.
Suhde suoritetusta harjoitteluajasta suunniteltuun koulutusaikaan.
|
Jokainen harjoituskerta 4 viikon aikana (yhteensä 20 harjoitusta)
|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Jokainen harjoituskerta 4 viikon aikana (yhteensä 20 harjoitusta)
|
Turvallinen lopputulos.
|
Jokainen harjoituskerta 4 viikon aikana (yhteensä 20 harjoitusta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laatikon ja lohkojen testi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
Törkeää käden taitoa
|
Muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
|
Wolfin moottorin toimintatesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
Yläraajan motorinen toiminta
|
Muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
|
Toiminnallinen riippumattomuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
FIM:n itsehoidon ala-asteikolla arvioidaan yläraajojen toiminnallista riippumattomuutta
|
Muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
|
Brunnstromin moottorin arviointiasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
Yläraajan moottorin palautuminen
|
Muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
|
Potilaspalautekysely
Aikaikkuna: 4 viikon kohdalla (kaikkien hoitokertojen jälkeen (yhteensä 20 hoitokertaa))
|
Osallistujan mielipiteet liittyen pelijärjestelmän helppokäyttöisyyteen ja nautintoon, kipuun tai väsymykseen harjoituksen aikana tai sen jälkeen, harjoitusten kestoon, palautumiseen, käyttöön hoitomuotona ja ehdotukseen muille potilaille.
|
4 viikon kohdalla (kaikkien hoitokertojen jälkeen (yhteensä 20 hoitokertaa))
|
|
Borgin 10 pisteen asteikko
Aikaikkuna: Jokainen harjoituskerta 4 viikon aikana (yhteensä 20 harjoitusta)
|
Turvallinen lopputulos.
Koetun rasituksen ja väsymyksen luokitus.
|
Jokainen harjoituskerta 4 viikon aikana (yhteensä 20 harjoitusta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Borg GA. Psychophysical bases of perceived exertion. Med Sci Sports Exerc. 1982;14(5):377-81.
- Sin H, Lee G. Additional virtual reality training using Xbox Kinect in stroke survivors with hemiplegia. Am J Phys Med Rehabil. 2013 Oct;92(10):871-80. doi: 10.1097/PHM.0b013e3182a38e40.
- Bohannon RW, Smith MB. Interrater reliability of a modified Ashworth scale of muscle spasticity. Phys Ther. 1987 Feb;67(2):206-7. doi: 10.1093/ptj/67.2.206.
- Saposnik G, Teasell R, Mamdani M, Hall J, McIlroy W, Cheung D, Thorpe KE, Cohen LG, Bayley M; Stroke Outcome Research Canada (SORCan) Working Group. Effectiveness of virtual reality using Wii gaming technology in stroke rehabilitation: a pilot randomized clinical trial and proof of principle. Stroke. 2010 Jul;41(7):1477-84. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.584979. Epub 2010 May 27.
- Gregson JM, Leathley M, Moore AP, Sharma AK, Smith TL, Watkins CL. Reliability of the Tone Assessment Scale and the modified Ashworth scale as clinical tools for assessing poststroke spasticity. Arch Phys Med Rehabil. 1999 Sep;80(9):1013-6. doi: 10.1016/s0003-9993(99)90053-9.
- Bao X, Mao Y, Lin Q, Qiu Y, Chen S, Li L, Cates RS, Zhou S, Huang D. Mechanism of Kinect-based virtual reality training for motor functional recovery of upper limbs after subacute stroke. Neural Regen Res. 2013 Nov 5;8(31):2904-13. doi: 10.3969/j.issn.1673-5374.2013.31.003.
- Desrosiers J, Bravo G, Hebert R, Dutil E, Mercier L. Validation of the Box and Block Test as a measure of dexterity of elderly people: reliability, validity, and norms studies. Arch Phys Med Rehabil. 1994 Jul;75(7):751-5.
- Morris DM, Uswatte G, Crago JE, Cook EW 3rd, Taub E. The reliability of the wolf motor function test for assessing upper extremity function after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Jun;82(6):750-5. doi: 10.1053/apmr.2001.23183.
- Edmans J, Gladman J, Hilton D, Walker M, Sunderland A, Cobb S, Pridmore T, Thomas S. Clinical evaluation of a non-immersive virtual environment in stroke rehabilitation. Clin Rehabil. 2009 Feb;23(2):106-16. doi: 10.1177/0269215508095875.
- Crosbie JH, Lennon S, Basford JR, McDonough SM. Virtual reality in stroke rehabilitation: still more virtual than real. Disabil Rehabil. 2007 Jul 30;29(14):1139-46; discussion 1147-52. doi: 10.1080/09638280600960909.
- Laver KE, George S, Thomas S, Deutsch JE, Crotty M. Virtual reality for stroke rehabilitation. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Feb 12;2015(2):CD008349. doi: 10.1002/14651858.CD008349.pub3.
- Paquin K, Ali S, Carr K, Crawley J, McGowan C, Horton S. Effectiveness of commercial video gaming on fine motor control in chronic stroke within community-level rehabilitation. Disabil Rehabil. 2015;37(23):2184-91. doi: 10.3109/09638288.2014.1002574. Epub 2015 Jan 14.
- Sveistrup H. Motor rehabilitation using virtual reality. J Neuroeng Rehabil. 2004 Dec 10;1(1):10. doi: 10.1186/1743-0003-1-10.
- Pietrzak E, Cotea C, Pullman S. Using commercial video games for upper limb stroke rehabilitation: is this the way of the future? Top Stroke Rehabil. 2014 Mar-Apr;21(2):152-62. doi: 10.1310/tsr2102-152.
- Thomson K, Pollock A, Bugge C, Brady M. Commercial gaming devices for stroke upper limb rehabilitation: a systematic review. Int J Stroke. 2014 Jun;9(4):479-88. doi: 10.1111/ijs.12263. Epub 2014 Mar 24.
- Bower KJ, Clark RA, McGinley JL, Martin CL, Miller KJ. Clinical feasibility of the Nintendo Wii for balance training post-stroke: a phase II randomized controlled trial in an inpatient setting. Clin Rehabil. 2014 Sep;28(9):912-23. doi: 10.1177/0269215514527597. Epub 2014 Mar 25.
- Pastor I, Hayes HA, Bamberg SJ. A feasibility study of an upper limb rehabilitation system using Kinect and computer games. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2012;2012:1286-9. doi: 10.1109/EMBC.2012.6346173.
- Hors-Fraile S, Browne J, Brox E, Evertsen G. Evaluation of sensors for inputting data in exergames for the elderly. Stud Health Technol Inform. 2013;192:935.
- Lee G. Effects of training using video games on the muscle strength, muscle tone, and activities of daily living of chronic stroke patients. J Phys Ther Sci. 2013 May;25(5):595-7. doi: 10.1589/jpts.25.595. Epub 2013 Jun 29.
- Fernandes AB, Passos JO, Brito DP, Campos TF. Comparison of the immediate effect of the training with a virtual reality game in stroke patients according side brain injury. NeuroRehabilitation. 2014;35(1):39-45. doi: 10.3233/NRE-141105.
- Song GB, Park EC. Effect of virtual reality games on stroke patients' balance, gait, depression, and interpersonal relationships. J Phys Ther Sci. 2015 Jul;27(7):2057-60. doi: 10.1589/jpts.27.2057. Epub 2015 Jul 22.
- Rajaratnam BS, Gui Kaien J, Lee Jialin K, Sweesin K, Sim Fenru S, Enting L, Ang Yihsia E, Keathwee N, Yunfeng S, Woo Yinghowe W, Teo Siaoting S. Does the Inclusion of Virtual Reality Games within Conventional Rehabilitation Enhance Balance Retraining after a Recent Episode of Stroke? Rehabil Res Pract. 2013;2013:649561. doi: 10.1155/2013/649561. Epub 2013 Aug 18.
- Ahmed S, Mayo NE, Higgins J, Salbach NM, Finch L, Wood-Dauphinee SL. The Stroke Rehabilitation Assessment of Movement (STREAM): a comparison with other measures used to evaluate effects of stroke and rehabilitation. Phys Ther. 2003 Jul;83(7):617-30.
- Wolf SL, Lecraw DE, Barton LA, Jann BB. Forced use of hemiplegic upper extremities to reverse the effect of learned nonuse among chronic stroke and head-injured patients. Exp Neurol. 1989 May;104(2):125-32. doi: 10.1016/s0014-4886(89)80005-6.
- Wolf SL, Thompson PA, Morris DM, Rose DK, Winstein CJ, Taub E, Giuliani C, Pearson SL. The EXCITE trial: attributes of the Wolf Motor Function Test in patients with subacute stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2005 Sep;19(3):194-205. doi: 10.1177/1545968305276663.
- Kucukdeveci AA, Yavuzer G, Elhan AH, Sonel B, Tennant A. Adaptation of the Functional Independence Measure for use in Turkey. Clin Rehabil. 2001 Jun;15(3):311-9. doi: 10.1191/026921501676877265.
- Dobkin BH. Training and exercise to drive poststroke recovery. Nat Clin Pract Neurol. 2008 Feb;4(2):76-85. doi: 10.1038/ncpneuro0709.
- Bower KJ, Louie J, Landesrocha Y, Seedy P, Gorelik A, Bernhardt J. Clinical feasibility of interactive motion-controlled games for stroke rehabilitation. J Neuroeng Rehabil. 2015 Aug 2;12:63. doi: 10.1186/s12984-015-0057-x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tiistai 3. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin päivitys julkaistu
Tiistai 3. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-645-12
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .