Capacitación de Xbox Kinect™ para la rehabilitación del accidente cerebrovascular
Viabilidad clínica del entrenamiento Xbox Kinect™ para la rehabilitación de accidentes cerebrovasculares: un estudio piloto controlado, aleatorizado y ciego simple
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Ankara, Pavo, 06620
- Ankara University Faculty of Medicine, Cebeci Research and Application Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico por primera vez ocurrido en los últimos 9 meses
- Entre 18 y 80 años de edad
- Etapa de recuperación motora de Brunnstrom en la extremidad superior afectada ≥ 3
- Habilidad para entender y seguir explicaciones y comandos simples
- Puntuación del miniexamen del estado mental de ≥ 24
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de epilepsia o convulsiones (excepto convulsiones febriles infantiles)
- Artritis o dolor que restringe el entrenamiento repetitivo de la extremidad superior afectada
- Afasia severa
- fenómenos de negligencia
- Trastornos cognitivos o psiquiátricos
- Espasticidad ≥ Grado 3 en la extremidad superior afectada según la Escala de Ashworth Modificada
- Condiciones médicas que pueden afectar el rendimiento físico o la actividad física puede volverse insegura (angina inestable, infarto de miocardio en los últimos 3 meses, presión arterial no controlada, enfermedad pulmonar, etc.)
- Participación en otro ensayo clínico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de entrenamiento de Xbox Kinect™
Programa de rehabilitación convencional de 60 minutos/día, 5 días/semana, 4 semanas (20 sesiones) más 60 minutos/día, 5 días/semana, 4 semanas (20 sesiones) de entrenamiento de las extremidades superiores Xbox Kinect™.
Se eligieron dos juegos que requieren el uso de las extremidades superiores y cada juego se jugó durante 30 minutos por sesión.
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Se utilizó la consola de juegos Xbox Kinect™ (Xbox 360, Microsoft, Estados Unidos), que es una de las consolas de juegos interactivos comerciales.
Estaba compuesto por 3 componentes; Sensor Kinect™, consola de juegos Xbox 360™ y televisor con pantalla de cristal líquido (LCD) de 42 pulgadas.
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Comparador activo: Grupo de rehabilitación convencional
60 minutos/día, 5 días/semana, 4 semanas (20 sesiones) programa de rehabilitación convencional únicamente.
El protocolo de tratamiento se individualizó de acuerdo con los objetivos que se determinaron en función de las necesidades y el nivel funcional de cada paciente.
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El programa de rehabilitación convencional consistió en ejercicios pasivos y activos de rango de movimiento, estiramientos terapéuticos, fortalecimiento muscular, ejercicios neurofisiológicos, ejercicios para sentarse, pararse, equilibrio y marcha, terapia ocupacional y actividades de la vida diaria como comer, arreglarse, vestirse, ir al baño y transferir.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporciones de asistencia al tratamiento
Periodo de tiempo: Cada sesión de entrenamiento durante 4 semanas (total 20 sesiones)
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Un resultado de viabilidad.
La proporción del tiempo de capacitación completado con respecto al tiempo de capacitación planificado.
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Cada sesión de entrenamiento durante 4 semanas (total 20 sesiones)
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Número de pacientes con eventos adversos
Periodo de tiempo: Cada sesión de entrenamiento durante 4 semanas (total 20 sesiones)
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Un resultado de seguridad.
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Cada sesión de entrenamiento durante 4 semanas (total 20 sesiones)
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de cajas y bloques
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 4 semanas
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Destreza manual bruta
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Cambio desde el inicio a las 4 semanas
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Prueba de función motora de Wolf
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 4 semanas
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Función motora de la extremidad superior
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Cambio desde el inicio a las 4 semanas
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Medida de Independencia Funcional
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 4 semanas
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La subescala de autocuidado de la FIM se utilizará para evaluar el nivel de independencia funcional relacionado con las extremidades superiores.
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Cambio desde el inicio a las 4 semanas
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Escala de evaluación motora de Brunnstrom
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 4 semanas
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Recuperación motora de la extremidad superior
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Cambio desde el inicio a las 4 semanas
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Encuesta de retroalimentación del paciente
Periodo de tiempo: A las 4 semanas (después de completar todas las sesiones de tratamiento (total 20 sesiones))
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Opiniones de los participantes relacionadas con la facilidad de uso y disfrute del sistema de juego, dolor o fatiga durante o después del entrenamiento, duración de las sesiones, contribución a la recuperación, uso como enfoque de tratamiento y sugerencia a los demás pacientes.
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A las 4 semanas (después de completar todas las sesiones de tratamiento (total 20 sesiones))
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Escala de 10 puntos de Borg
Periodo de tiempo: Cada sesión de entrenamiento durante 4 semanas (total 20 sesiones)
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Un resultado de seguridad.
Valoración del esfuerzo y la fatiga percibidos.
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Cada sesión de entrenamiento durante 4 semanas (total 20 sesiones)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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- 20-645-12
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