Treinamento do Xbox Kinect™ para reabilitação de AVC
Viabilidade clínica do treinamento Xbox Kinect™ para reabilitação de AVC: um único estudo piloto cego, randomizado e controlado
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Ankara, Peru, 06620
- Ankara University Faculty of Medicine, Cebeci Research and Application Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Primeiro acidente vascular cerebral isquêmico ou hemorrágico ocorrido nos últimos 9 meses
- Entre 18 e 80 anos de idade
- Estágio de recuperação motora de Brunnstrom no membro superior afetado ≥ 3
- Capacidade de entender e seguir explicações e comandos simples
- Pontuação do Mini-Exame do Estado Mental de ≥ 24
Critério de exclusão:
- História de epilepsia ou convulsão (exceto convulsões febris na infância)
- Artrite ou dor que restringe o treinamento repetitivo da extremidade superior afetada
- Afasia severa
- Negligenciar fenômenos
- Distúrbios cognitivos ou psiquiátricos
- ≥ Espasticidade de grau 3 na extremidade superior afetada de acordo com a Escala Modificada de Ashworth
- Condições médicas que podem afetar o desempenho físico ou a atividade física pode se tornar insegura (angina instável, infarto do miocárdio nos últimos 3 meses, pressão sanguínea descontrolada, doença pulmonar, etc.)
- Participação em outro ensaio clínico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de treinamento do Xbox Kinect™
Programa de reabilitação convencional de 60 minutos/dia, 5 dias/semana, 4 semanas (20 sessões) mais 60 minutos/dia, 5 dias/semana, 4 semanas (20 sessões) de treinamento de membros superiores do Xbox Kinect™.
Dois jogos, ambos exigindo o uso das extremidades superiores, foram escolhidos e cada jogo foi disputado por 30 minutos por sessão.
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Foi utilizado o console de jogos Xbox Kinect™ (Xbox 360, Microsoft, Estados Unidos), que é um dos consoles de jogos interativos comerciais.
Era composto por 3 componentes; Sensor Kinect™, console de jogos Xbox 360™ e televisão de cristal líquido (LCD) de 42 polegadas.
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Comparador Ativo: Grupo de reabilitação convencional
Programa de reabilitação convencional de 60 minutos/dia, 5 dias/semana, 4 semanas (20 sessões).
O protocolo de tratamento foi individualizado de acordo com os objetivos que foram determinados de acordo com as necessidades e nível funcional de cada paciente.
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O programa de reabilitação convencional consistia em exercícios passivos e ativos de amplitude de movimento, alongamento terapêutico, fortalecimento muscular, exercícios neurofisiológicos, sentar, ficar em pé, exercícios de equilíbrio e marcha, terapia ocupacional e treinamento de atividades da vida diária, como alimentação, higiene pessoal, vestir-se, ir ao banheiro e transferir.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxas de comparecimento ao tratamento
Prazo: Cada sessão de treinamento durante 4 semanas (total de 20 sessões)
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Um resultado de viabilidade.
A proporção do tempo de treinamento concluído para o tempo de treinamento planejado.
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Cada sessão de treinamento durante 4 semanas (total de 20 sessões)
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Número de pacientes com eventos adversos
Prazo: Cada sessão de treinamento durante 4 semanas (total de 20 sessões)
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Um resultado de segurança.
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Cada sessão de treinamento durante 4 semanas (total de 20 sessões)
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de caixa e blocos
Prazo: Mudança da linha de base em 4 semanas
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Destreza manual bruta
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Mudança da linha de base em 4 semanas
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Teste de Função Motora do Lobo
Prazo: Mudança da linha de base em 4 semanas
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Função motora do membro superior
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Mudança da linha de base em 4 semanas
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Medida de Independência Funcional
Prazo: Mudança da linha de base em 4 semanas
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A subescala de autocuidado da FIM será usada para avaliar o nível de independência funcional relacionada à extremidade superior
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Mudança da linha de base em 4 semanas
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Escala de Avaliação Motora de Brunnstrom
Prazo: Mudança da linha de base em 4 semanas
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Recuperação motora do membro superior
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Mudança da linha de base em 4 semanas
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Pesquisa de feedback do paciente
Prazo: Em 4 semanas (após a conclusão de todas as sessões de tratamento (total de 20 sessões))
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As opiniões dos participantes foram relacionadas à facilidade de uso e prazer do sistema de jogo, dor ou fadiga durante ou após o treino, duração das sessões, contribuição para a recuperação, uso como abordagem de tratamento e sugestão aos demais pacientes.
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Em 4 semanas (após a conclusão de todas as sessões de tratamento (total de 20 sessões))
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Escala Borg de 10 Pontos
Prazo: Cada sessão de treinamento durante 4 semanas (total de 20 sessões)
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Um resultado de segurança.
Avaliação da percepção de esforço e fadiga.
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Cada sessão de treinamento durante 4 semanas (total de 20 sessões)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
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- 20-645-12
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