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Kann Nephrocheck™ die Reversibilität einer frühen, akuten Nierenschädigung während eines septischen Schocks vorhersagen? (AKI-CHECK)

11. Juni 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Patienten mit septischem Schock auf der Intensivstation haben ein erhöhtes Risiko, eine akute Nierenschädigung (AKI) zu entwickeln.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit septischem Schock auf der Intensivstation haben ein erhöhtes Risiko, eine akute Nierenschädigung (AKI) zu entwickeln. AKI ist ein unabhängiger Faktor für die Mortalität. Interventionen, die die Verschlechterung der Nierenfunktion begrenzen, könnten sich auf die Sterblichkeitsrate dieser Patienten auswirken. Angesichts des Fehlens validierter pharmakologischer Behandlungen zur Begrenzung des Fortschreitens von AKI oder zur Beschleunigung der Genesung von AKI könnten eine frühzeitige Intervention und die Wiederherstellung der glomerulären Filtrationsrate (GFR) in diesem Zusammenhang der hämodynamischen Veränderung während der Anfangsphase des septischen Schocks die Patienten verbessern ' Prognose. Eine große Herausforderung besteht daher darin, festzustellen, ob die AKI reversibel ist oder nicht. Die am besten untersuchten Biomarker (NGAL und KIM 1) haben aufgrund ihrer geringen Spezifität oder ungeeigneten Kinetik für eine sehr frühe Diagnose wenig Trennschärfe bei septischen Patienten. Die Kombination von Urintests auf Gewebeinhibitor der Metalloproteinase 2 (TIMP2) und insulinähnliches Wachstumsfaktor-bindendes Protein 7 (IGFBP7) hat eine gute diagnostische Leistung für die sehr frühe Erkennung des Risikos der Entwicklung von AKI in den folgenden 12 Stunden gezeigt. Die Urinspiegel dieser beiden Marker spiegeln speziell die Schädigung der Nierentubuli wider. Darüber hinaus scheinen die Werte stark mit der Schwere der Tubulusschädigung zu korrelieren. Daher kann man vernünftigerweise die Hypothese aufstellen, dass die Messung dieser Marker in den sehr frühen Stadien des septischen Schocks das Vorhandensein und die Schwere einer Schädigung der Nierentubuli bestimmen könnte. Ein (noch zu definierender) Schwellenwert würde helfen, zwischen (i) vorübergehender, nicht schwerer Verletzung und (ii) Verletzung, die bereits zu schwer ist, um reversibel zu sein, zu unterscheiden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
184

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Frankreich
      • Amiens, Frankreich, 80054
        • CHU Amiens
      • Avranches, Frankreich, 50300
        • CH Avranches-Granville
      • Cahors, Frankreich, 46000
        • CH Cahors
      • Dax, Frankreich, 40100
        • CH Dax
      • Melun, Frankreich, 77000
        • CH Marc Jacquet
      • Mont-de-Marsan, Frankreich, 40000
        • CH de Mont-de-Marsan
      • Montpellier, Frankreich, 34172
        • CHU Montpellier
      • Paris, Frankreich, 75
        • CH Paris-Saint Joseph
      • Poitiers, Frankreich, 86000
        • CHU Poitiers
      • Saint-Etienne, Frankreich, 42000
        • Chu Saint-Etienne
      • Salon-de-Provence, Frankreich, 13300
        • CH Salon-de-provence

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit septischem Schock (nach den Kriterien von Bone) innerhalb von 4 Stunden nach Einführung von Katecholaminen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 oder älter
  • Septischer Schock (nach den Kriterien von Bone) innerhalb von 4 Stunden nach Einführung von Katecholaminen
  • AKI, gekennzeichnet durch einen KDIGO-Score ≥ 1
  • Sozialversicherungsschutz

Ausschlusskriterien:

  • AKI, das eine Notfall-RRT erfordert (nach Meinung des Intensivmediziners).
  • Anurie
  • Chronisches Nierenversagen Stadium 4-5 mit einer GFR unter 30 ml/min.
  • Rasch fortschreitende Nierenerkrankungen (Glomerulonephritis, HUS, Blockade etc.)
  • Obstruktive AKI
  • Wahrscheinliche glomeruläre Schädigung (nephritisches Syndrom, nephrotisches Syndrom, chronische Glomerulonephritis)
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Gesetzliche Vormundschaft oder fehlender Sozialversicherungsschutz.
  • Herz-Kreislauf-Stillstand
  • Lebenserwartung <48 Stunden.
  • Kind C Zirrhose
  • Vorheriges Auftreten von AKI während des aktuellen Krankenhausaufenthalts
  • Transplantation
  • Proband, der an einer anderen Studie teilnimmt, mit einer Ausschlussfrist, die zum Zeitpunkt des Voreinschlusses läuft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
KDIGO-Klassifizierung
Zeitfenster: 72 Stunden
Vorhersagewert von Nephrocheck™ im Hinblick auf die Reversibilität von AKI, definiert als Wiederherstellung der normalen Nierenfunktion (KDIGO 0) in den 72 Stunden nach Aufnahme
72 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Julien MAIZEL, MD, PhD, CHU Amiens

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
16. September 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
11. Februar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
11. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Juni 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PI2015_843_0022

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