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Studie zur Bewertung der möglichen Wirkung von Benralizumab auf die humorale Immunantwort auf die saisonale Grippeimpfung bei jugendlichen und jungen erwachsenen Patienten mit schwerem Asthma (ALIZE)

23. Oktober 2018 aktualisiert von: AstraZeneca

Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Parallelgruppenstudie der Phase 3b zur Bewertung der möglichen Wirkung von Benralizumab auf die humorale Immunantwort auf die saisonale Influenza-Impfung bei jugendlichen und jungen erwachsenen Patienten mit schwerem Asthma.

Hierbei handelt es sich um eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Parallelgruppenstudie, die darauf abzielt, die mögliche Wirkung einer festen Dosis von subkutan (SC) verabreichtem Benralizumab auf die Antikörperreaktionen nach einer Impfung gegen das saisonale Influenzavirus zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die potenzielle Wirkung von Benralizumab auf die Antikörperreaktion auf den Impfstoff gegen das saisonale Influenzavirus bei Patienten im Alter von 12 bis 21 Jahren mit Asthma zu untersuchen. Benralizumab wird in den Wochen 0, 4 und 8 subkutan (SC) verabreicht. Zu diesem Zeitpunkt erreichen die Benralizumab-Spiegel den Steady-State. Die Patienten erhalten dann in Woche 8 eine Dosis intramuskulären (IM) saisonalen Influenzavirus-Impfstoffs und in Woche 8 und Woche 12 werden Proben entnommen, um die Antikörperreaktion auf das Influenzavirus zu messen

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
103

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35209
        • Research Site
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Vereinigte Staaten, 85206
        • Research Site
    • California
      • Huntington Beach, California, Vereinigte Staaten, 92647
        • Research Site
      • Newport Beach, California, Vereinigte Staaten, 92663
        • Research Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80012-4016
        • Research Site
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80907
        • Research Site
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80230
        • Research Site
    • Florida
      • Aventura, Florida, Vereinigte Staaten, 33180
        • Research Site
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33173
        • Research Site
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33135
        • Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55402
        • Research Site
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68123
        • Research Site
    • New Jersey
      • Northfield, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08225
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73034
        • Research Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73103
        • Research Site
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Vereinigte Staaten, 97504
        • Research Site
    • South Carolina
      • North Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29420
        • Research Site
    • Texas
      • Arlington, Texas, Vereinigte Staaten, 76018
        • Research Site
      • El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79903
        • Research Site
      • New Braunfels, Texas, Vereinigte Staaten, 78130
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78251
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78221
        • Research Site
      • Waco, Texas, Vereinigte Staaten, 76712
        • Research Site
    • Utah
      • Clinton, Utah, Vereinigte Staaten, 84015
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 21 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliche und männliche Patienten im Alter von 12 bis einschließlich 21 Jahren zum Zeitpunkt des ersten Besuchs
  • Gewicht ≥40 kg
  • Dokumentierte Vorgeschichte der aktuellen Behandlung mit inhalativen Kortikosteroiden (ICS) und langwirksamen β2-Agonisten (LABA)
  • Morgendliches forciertes Exspirationsvolumen vor der Bronchodilatation in 1 Sekunde (FEV1) von >50 %, vorhergesagt bei Besuch 1 oder Besuch 2.
  • Reversibilität der Atemwege (FEV1 >12 % und 200 ml), nachgewiesen bei Besuch 1 oder Besuch 2 unter Verwendung des Maximum Post-Bronchodilatator-Verfahrens ODER
  • Die Reversibilität der Atemwege wurde in den letzten 12 Monaten vor Besuch 1 dokumentiert
  • Eine Exazerbation, 1 oder mehr, die im Vorjahr orale Kortikosteroide erforderte ODER
  • Jeder Zustand, der durch Patientenrückruf in den letzten 2–4 Wochen beurteilt wurde

Ausschlusskriterien:

  • Klinisch bedeutsame Lungenerkrankung außer Asthma
  • Bekannte Allergien oder Reaktionen auf die Prüfproduktformulierung oder den Grippeimpfstoff
  • Erhalt eines Influenza-Impfstoffs innerhalb von 90 Tagen vor der Randomisierung
  • Schlecht kontrolliertes Asthma während des Screening-Zeitraums, das eine Behandlung mit oralen Kortikosteroiden oder einen Krankenhausaufenthalt/Notaufnahmebesuch zur Behandlung von Asthma erfordert
  • Akute Erkrankung oder Anzeichen einer signifikanten aktiven Infektion oder einer bekannten Influenza-Infektion während der aktuellen Grippesaison

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Benralizumab
1 ml Füllvolumen wird alle 4 Wochen für 3 Dosen verabreicht (Woche 0, 4 und 8). Die Patienten erhalten in Woche 8 1 Dosis des saisonalen Influenzavirus-Impfstoffs intramuskulär (IM).
Arzneimittel: Benralizumab
Benralizumab SC wird alle 4 Wochen in 3 Dosen verabreicht (Woche 0, 4 und 8).
Arzneimittel: Impfstoff gegen das saisonale Influenzavirus
Die Patienten erhalten in Woche 8 1 Dosis des saisonalen Influenzavirus-Impfstoffs intramuskulär (IM).
Placebo-Komparator: Placebo
1 ml Füllvolumen wird alle 4 Wochen für 3 Dosen verabreicht (Woche 0, 4 und 8). Die Patienten erhalten in Woche 8 1 Dosis des saisonalen Influenzavirus-Impfstoffs intramuskulär (IM).
Arzneimittel: Impfstoff gegen das saisonale Influenzavirus
Die Patienten erhalten in Woche 8 1 Dosis des saisonalen Influenzavirus-Impfstoffs intramuskulär (IM).
Arzneimittel: Benralizumab-Placebo
Placebo wird alle 4 Wochen in 3 Dosen verabreicht (Woche 0, 4 und 8).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geometrischer mittlerer Faltenanstieg des stammspezifischen Hämagglutinationshemmungs-Antikörpers (HAI) nach der Verabreichung von Woche 8 bis Woche 12
Zeitfenster: 4 Wochen
Vergleich des geometrischen Mittels um den Anstieg der influenzastammspezifischen Hämagglutinations-Hemmungsreaktionen von Woche 8 bis Woche 12 zwischen Patienten, die 30 mg Benralizumab erhielten, und Patienten, die Placebo erhielten. Der geometrische mittlere fache Anstieg wurde als Antilog(z) (Mittelwert [log(z) x]) definiert, wobei „x“ der fache Anstieg des HAI-Antikörpertiters nach der Verabreichung ab Woche 8 und „z“ der natürliche Logarithmus ist.
4 Wochen
Geometrische mittlere Titer des stammspezifischen Hämagglutinationshemm-Antikörpers nach der Verabreichung, erhalten in Woche 12
Zeitfenster: 12 Wochen
Vergleich der geometrischen Mitteltiter des Hämagglutinationshemm-Antikörpers als Maß für die Influenzastamm-spezifische Reaktion in Woche 12 zwischen Patienten, die 30 mg Benralizumab erhielten, und Patienten, die Placebo erhielten.
12 Wochen
Anteil der Patienten, bei denen in Woche 12 eine stammspezifische Antikörperreaktion nach der Verabreichung auftrat, wobei die Antikörperreaktion als ≥4-facher Anstieg des Hämagglutinationshemmungs-Antikörpertiters von Woche 8 bis Woche 12 definiert wurde
Zeitfenster: 4 Wochen
Vergleich der Anteile der Patienten mit Influenzastamm-spezifischen Reaktionen, gemessen anhand eines ≥4-fachen Anstiegs des Hämagglutinationshemmungs-Antikörpertiters von Woche 8 bis Woche 12 zwischen Patienten, die 30 mg Benralizumab erhielten, und Patienten, die Placebo erhielten.
4 Wochen
Anteil der Patienten, die in Woche 12 einen stammspezifischen Hämagglutinationshemmungs-Antikörpertiter nach der Verabreichung von ≥40 erreichten
Zeitfenster: 12 Wochen
Vergleich der Anteile der Patienten mit Influenzastamm-spezifischen Reaktionen, gemessen anhand eines ≥40-fachen Anstiegs des Hämagglutinationshemmungs-Antikörpertiters in Woche 12, zwischen Patienten, die 30 mg Benralizumab erhielten, und Patienten, die Placebo erhielten.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Patienten, die in Woche 12 einen stammspezifischen Hämagglutinationshemmungs-Antikörpertiter nach der Verabreichung von ≥ 320 erreichten
Zeitfenster: 12 Wochen
Vergleich der Anteile der Patienten mit influenzastammspezifischen Reaktionen, gemessen anhand eines ≥320-fachen Anstiegs des Hämagglutinationshemmungs-Antikörpertiters in Woche 12, zwischen Patienten, die 30 mg Benralizumab erhielten, und Patienten, die Placebo erhielten.
12 Wochen
Anstieg der geometrischen mittleren Falte des stammspezifischen Mikroneutralisationsantikörpers nach der Verabreichung von Woche 8 bis Woche 12
Zeitfenster: 4 Wochen
Vergleich des geometrischen Mittels um den fachen Anstieg der Influenzastamm-spezifischen Mikroneutralisierungs-Antikörperreaktionen von Woche 8 bis Woche 12 zwischen Patienten, die 30 mg Benralizumab erhielten, und Patienten, die Placebo erhielten. Der geometrische mittlere fache Anstieg wurde als Antilog(z) (Mittelwert [log(z) x]) definiert, wobei „x“ der fache Anstieg des Mikroneutralisierungs-Antikörpertiters nach der Verabreichung ab Woche 8 und „z“ der natürliche Logarithmus ist.
4 Wochen
Stammspezifische geometrische Mitteltiter des Serum-Mikroneutralisationsantikörpers nach der Verabreichung, erhalten in Woche 12
Zeitfenster: 12 Wochen
Vergleich der geometrischen Mitteltiter des Mikroneutralisationsantikörpers als Maß für die Influenzastamm-spezifische Reaktion in Woche 12 zwischen Patienten, die 30 mg Benralizumab erhielten, und Patienten, die Placebo erhielten.
12 Wochen
Anteil der Patienten, bei denen in Woche 12 eine stammspezifische Antikörperreaktion nach der Verabreichung auftritt, wobei die Antikörperreaktion als ≥4-facher Anstieg des Mikroneutralisierungsantikörpertiters von Woche 8 bis Woche 12 definiert ist
Zeitfenster: 4 Wochen
Vergleich der Anteile der Patienten mit Influenzastamm-spezifischen Reaktionen, gemessen anhand eines ≥4-fachen Anstiegs des Mikroneutralisierungsantikörpertiters von Woche 8 bis Woche 12 zwischen Patienten, die 30 mg Benralizumab erhielten, und Patienten, die Placebo erhielten.
4 Wochen
Änderung des mittleren Scores im Fragebogen zur Asthmakontrolle 6 (ACQ-6) gegenüber dem Ausgangswert in Woche 12
Zeitfenster: 12 Wochen
Vergleich der Veränderung des mittleren ACQ-6-Scores gegenüber dem Ausgangswert in Woche 12 zwischen Patienten, die 30 mg Benralizumab erhielten, und Patienten, die Placebo erhielten. Der ACQ-6 bewertet Asthmasymptome (nächtliches Aufwachen, Symptome beim Aufwachen, Aktivitätseinschränkung, Kurzatmigkeit, pfeifende Atmung und Verwendung kurzwirksamer β2-Agonisten). Die Fragen werden gleich gewichtet und mit 0 (völlig kontrolliert) bis 6 (stark unkontrolliert) bewertet. Der mittlere ACQ-6-Score ist der Mittelwert der Antworten auf jede Frage. Mittlere Werte von ≤ 0,75 deuten auf ein gut kontrolliertes Asthma hin, Werte zwischen 0,75 und ≤ 1,5 weisen auf ein teilweise kontrolliertes Asthma hin und ein Wert > 1,5 weist auf ein nicht gut kontrolliertes Asthma hin
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
AstraZeneca

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Pamela L Zeitlin, M.D. Ph.D., Johns Hopkins University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
24. Januar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
24. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • D3250C00033

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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