Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa arvioidaan benralitsumabin mahdollista vaikutusta humoraaliseen immuunivasteeseen kausi-influenssarokotteelle nuorilla ja nuorilla aikuispotilailla, joilla on vaikea astma (ALIZE)

tiistai 23. lokakuuta 2018 päivittänyt: AstraZeneca

Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmä, lumekontrolloitu, vaiheen 3b tutkimus, jossa arvioidaan benralitsumabin mahdollista vaikutusta humoraaliseen immuunivasteeseen kausi-influenssarokotukselle nuorilla ja nuorilla aikuispotilailla, joilla on vaikea astma.

Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmä, lumekontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia ihonalaisesti (SC) annetun kiinteän benralitsumabin annoksen mahdollista vaikutusta vasta-ainevasteisiin kausi-influenssavirusrokotuksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan benralitsumabin mahdollista vaikutusta vasta-ainevasteeseen kausi-influenssavirusrokotteelle 12–21-vuotiailla astmapotilailla. Benralitsumabi annetaan ihonalaisesti (SC) viikoilla 0, 4 ja 8, jolloin benralitsumabipitoisuudet saavuttavat vakaan tilan. Potilaat saavat sitten 1 annoksen lihaksensisäistä (IM) kausi-influenssavirusrokotetta viikolla 8 ja näytteet otetaan viikolla 8 ja 12 vasta-ainevasteen mittaamiseksi influenssavirukselle.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
103

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35209
        • Research Site
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85206
        • Research Site
    • California
      • Huntington Beach, California, Yhdysvallat, 92647
        • Research Site
      • Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
        • Research Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80012-4016
        • Research Site
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80907
        • Research Site
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80230
        • Research Site
    • Florida
      • Aventura, Florida, Yhdysvallat, 33180
        • Research Site
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33173
        • Research Site
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33135
        • Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55402
        • Research Site
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Yhdysvallat, 68123
        • Research Site
    • New Jersey
      • Northfield, New Jersey, Yhdysvallat, 08225
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Yhdysvallat, 73034
        • Research Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73103
        • Research Site
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Yhdysvallat, 97504
        • Research Site
    • South Carolina
      • North Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29420
        • Research Site
    • Texas
      • Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76018
        • Research Site
      • El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79903
        • Research Site
      • New Braunfels, Texas, Yhdysvallat, 78130
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78251
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78221
        • Research Site
      • Waco, Texas, Yhdysvallat, 76712
        • Research Site
    • Utah
      • Clinton, Utah, Yhdysvallat, 84015
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nais- ja miespotilaat 12-21-vuotiaat, mukaan lukien, käynnin 1 aikaan
  • Paino ≥40 kg
  • Dokumentoitu historia nykyisestä inhaloitavilla kortikosteroideilla (ICS) ja pitkävaikutteisilla β2-agonisteilla (LABA)
  • Aamulla ennen keuhkoputkia laajentavaa pakotettua uloshengityksen tilavuutta 1 sekunnissa (FEV1) > 50 %, ennustettu käynnillä 1 tai käynnillä 2.
  • Hengitysteiden palautuvuus (FEV1 > 12 % ja 200 ml) osoitettu käynnillä 1 tai käynnillä 2 käyttämällä Maximum Post-keuhkolaajennuksen jälkeistä menettelyä TAI
  • Ilmateiden palautuvuus dokumentoitu edellisten 12 kuukauden aikana ennen käyntiä 1
  • Paheneminen, 1 tai useampi, joka edellytti suun kautta otettavia kortikosteroideja edellisenä vuonna TAI
  • Mikä tahansa tila, joka on arvioitu potilaan muistin perusteella edellisten 2–4 viikon aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliinisesti tärkeä muu keuhkosairaus kuin astma
  • Tunnettu allergia tai reaktio tutkimustuotteen koostumukseen tai influenssarokotteeseen
  • Influenssarokotteen vastaanotto 90 päivän sisällä ennen satunnaistamista
  • Huonosti hallinnassa oleva astma seulontajakson aikana, joka vaatii hoitoa suun kautta otetuilla kortikosteroideilla tai sairaalahoitoa/päivystystä astman hoitoon
  • Akuutti sairaus tai todisteet merkittävästä aktiivisesta infektiosta tai tunnetusta influenssatartunnasta kuluvan influenssakauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Benralitsumabi
1 ml täyttötilavuus annettuna joka 4. viikko 3 annoksella (viikot 0, 4 ja 8). Potilaat saavat yhden annoksen kausi-influenssavirusrokotetta lihakseen (IM) viikolla 8.
Lääke: Benralitsumabi
Benralitsumabi SC annettuna 4 viikon välein 3 annosta (viikot 0, 4 ja 8).
Lääke: Kausi-influenssavirusrokote
Potilaat saavat yhden annoksen kausi-influenssavirusrokotetta lihakseen (IM) viikolla 8.
Placebo Comparator: Plasebo
1 ml täyttötilavuus annettuna joka 4. viikko 3 annoksella (viikot 0, 4 ja 8). Potilaat saavat yhden annoksen kausi-influenssavirusrokotetta lihakseen (IM) viikolla 8.
Lääke: Kausi-influenssavirusrokote
Potilaat saavat yhden annoksen kausi-influenssavirusrokotetta lihakseen (IM) viikolla 8.
Lääke: Benralitsumabi lumelääke
Plaseboa annettiin 4 viikon välein 3 annosta (viikot 0, 4 ja 8).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Annoksen jälkeinen kantaspesifinen hemagglutinaation esto (HAI) vasta-aineen geometrinen keskilaskos nousu viikosta 8 viikkoon 12
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Vertailla influenssakantakohtaisten hemagglutinaation estovasteiden geometristen keskiarvojen nousua viikosta 8 viikolle 12 30 mg benralitsumabia saaneiden potilaiden ja lumelääkettä saaneiden potilaiden välillä. Geometrisen keskiarvon nousu määriteltiin antilog(z):ksi (keskiarvo [log(z) x]), jossa "x" on annoksen jälkeinen HAI-vasta-ainetiitterin kertainen nousu viikosta 8 ja "z" on luonnollinen logaritmi.
4 viikkoa
Annoksen jälkeiset kannaspesifiset hemagglutinaation eston vasta-aineen geometriset keskiarvotiitterit, saatu viikolla 12
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Hemagglutinaation esto-vasta-aineen geometristen keskiarvojen vertaaminen influenssakanta-spesifisen vasteen mittana viikolla 12 potilaiden välillä, jotka saivat 30 mg benralitsumabia ja lumelääkettä.
12 viikkoa
Niiden potilaiden osuus, jotka kokivat kannaspesifisen annoksen jälkeisen vasta-ainevasteen viikolla 12 vasta-ainevasteen kanssa, joka on määritetty ≥ 4-kertaiseksi hemagglutinaation eston vasta-ainetiitterin nousuksi viikosta 8 viikolle 12
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Niiden potilaiden osuuksien vertaaminen, joilla on influenssakanta-spesifisiä vasteita mitattuna ≥ 4-kertaisella hemagglutinaation eston vasta-ainetiitterin nousulla viikosta 8 viikolle 12 benralitsumabia 30 mg saaneiden potilaiden ja lumelääkettä saaneiden potilaiden välillä.
4 viikkoa
Niiden potilaiden osuus, jotka saavuttivat kantaspesifisen annoksen jälkeisen hemagglutinaation eston vasta-ainetiitterin ≥40 viikolla 12
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Vertailla influenssakantakohtaisia ​​vasteita potilaiden osuutta, joka mitattiin hemagglutinaation eston vasta-ainetiitterin ≥ 40-kertaisella nousulla viikolla 12 benralitsumabia 30 mg saaneiden potilaiden ja lumelääkettä saaneiden potilaiden välillä.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, jotka saavuttivat kantaspesifisen annoksen jälkeisen hemagglutinaation eston vasta-ainetiitterin ≥320 viikolla 12
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Vertaamalla influenssakanta-spesifisiä vasteita potilaiden osuutta mitattuna ≥320-kertaisella hemagglutinaation eston vasta-ainetiitterin nousulla viikolla 12 potilaiden välillä, jotka saivat 30 mg benralitsumabia ja lumelääkettä.
12 viikkoa
Annoksen jälkeinen kantaspesifinen mikroneutralisointivasta-aineen geometrinen taittuman keskimääräinen nousu viikosta 8 viikkoon 12
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Influenssakanta-spesifisten mikroneutralisaatiovasta-ainevasteiden geometrisen keskiarvon vertaaminen viikosta 8 viikkoon 12 30 mg benralitsumabia saaneiden potilaiden ja lumelääkettä saaneiden potilaiden välillä. Geometrisen keskiarvon nousu määriteltiin antilog(z)-arvoksi (keskiarvo [log(z) x]), jossa "x" on annoksen jälkeinen mikroneutraloinnin vasta-ainetiitterin kertainen nousu viikosta 8 ja "z" on luonnollinen logaritmi.
4 viikkoa
Annoksen jälkeiset kantaspesifiset seerumin mikroneutralointivasta-aineiden geometriset keskiarvotiitterit, saatu viikolla 12
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Vertaamaan mikroneutralisaatiovasta-aineen geometristen keskiarvojen tiittereitä influenssakanta-spesifisen vasteen mittana viikolla 12 potilaiden välillä, jotka saivat 30 mg benralitsumabia ja lumelääkettä.
12 viikkoa
Niiden potilaiden osuus, jotka kokevat kannaspesifisen annoksen jälkeisen vasta-ainevasteen viikolla 12 vasta-ainevasteen ollessa ≥ 4-kertainen mikroneutralisaatiovasta-ainetiitterin nousu viikosta 8 viikkoon 12
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Vertailla influenssakanta-spesifisiä vasteita potilaiden osuutta mitattuna mikroneutralisaatiovasta-ainetiitterin ≥ 4-kertaisella nousulla viikosta 8 viikolle 12 benralitsumabia 30 mg saaneiden potilaiden ja lumelääkettä saaneiden potilaiden välillä.
4 viikkoa
Muutos lähtötasosta keskimääräisessä astmanhallintakyselyssä 6 (ACQ-6) viikolla 12
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Vertailla 30 mg benralitsumabia saaneiden potilaiden ja lumelääkettä saaneiden potilaiden keskimääräisen ACQ-6-pistemäärän muutosta lähtötasosta viikolla 12. ACQ-6 arvioi astman oireita (yöherääminen, heräämisen oireet, aktiivisuuden rajoitukset, hengenahdistus, hengityksen vinkuminen ja lyhytvaikutteisten β2-agonistien käyttö). Kysymykset painotetaan tasaisesti ja pisteytetään 0:sta (täysin kontrolloitu) 6:een (vakavasti kontrolloimaton). Keskimääräinen ACQ-6-pistemäärä on kunkin kysymyksen vastausten keskiarvo. Keskimääräiset pisteet ≤ 0,75 osoittavat hyvin hallittua astmaa, pisteet välillä 0,75 - ≤ 1,5 osoittavat osittain hallittua astmaa ja pisteet > 1,5 tarkoittaa huonosti hallittua astmaa
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
AstraZeneca

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Pamela L Zeitlin, M.D. Ph.D., Johns Hopkins University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 24. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 24. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 23. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 28. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 24. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 23. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • D3250C00033

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia