Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu ocenę potencjalnego wpływu benralizumabu na humoralną odpowiedź immunologiczną na szczepienie przeciwko grypie sezonowej u młodzieży i młodych dorosłych pacjentów z ciężką astmą (ALIZE)

23 października 2018 zaktualizowane przez: AstraZeneca

Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie fazy 3b w grupach równoległych oceniające potencjalny wpływ benralizumabu na humoralną odpowiedź immunologiczną na szczepienie przeciwko grypie sezonowej u młodzieży i młodych dorosłych pacjentów z ciężką astmą.

Jest to randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie w grupach równoległych, mające na celu zbadanie potencjalnego wpływu ustalonej dawki benralizumabu podawanej podskórnie (SC) na odpowiedź przeciwciał po szczepieniu przeciw wirusowi grypy sezonowej

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie to ma na celu zbadanie potencjalnego wpływu benralizumabu na odpowiedź przeciwciał na szczepionkę przeciwko wirusowi grypy sezonowej u pacjentów w wieku 12-21 lat z astmą. Benralizumab będzie podawany podskórnie (SC) w tygodniach 0, 4 i 8, kiedy to stężenie benralizumabu osiągnie stan stacjonarny. Następnie pacjenci otrzymają 1 dawkę domięśniowej (im.) szczepionki przeciwko wirusowi grypy sezonowej w 8. tygodniu oraz próbki pobrane w 8. i 12. tygodniu w celu zmierzenia odpowiedzi przeciwciał na wirusa grypy

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
103

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35209
        • Research Site
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85206
        • Research Site
    • California
      • Huntington Beach, California, Stany Zjednoczone, 92647
        • Research Site
      • Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92663
        • Research Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80012-4016
        • Research Site
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80907
        • Research Site
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80230
        • Research Site
    • Florida
      • Aventura, Florida, Stany Zjednoczone, 33180
        • Research Site
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33173
        • Research Site
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33135
        • Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55402
        • Research Site
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68123
        • Research Site
    • New Jersey
      • Northfield, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08225
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73034
        • Research Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73103
        • Research Site
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Stany Zjednoczone, 97504
        • Research Site
    • South Carolina
      • North Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29420
        • Research Site
    • Texas
      • Arlington, Texas, Stany Zjednoczone, 76018
        • Research Site
      • El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79903
        • Research Site
      • New Braunfels, Texas, Stany Zjednoczone, 78130
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78251
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78221
        • Research Site
      • Waco, Texas, Stany Zjednoczone, 76712
        • Research Site
    • Utah
      • Clinton, Utah, Stany Zjednoczone, 84015
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 21 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci żeńskiej i męskiej w wieku od 12 do 21 lat włącznie, w czasie wizyty 1
  • Waga ≥40 kg
  • Udokumentowana historia aktualnego leczenia kortykosteroidami wziewnymi (ICS) i długo działającymi β2-agonistami (LABA)
  • Poranna wymuszona objętość wydechowa przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela w ciągu 1 sekundy (FEV1) >50% wartości należnej podczas wizyty 1 lub wizyty 2.
  • Odwracalność dróg oddechowych (FEV1 >12% i 200 ml) wykazana podczas wizyty 1 lub wizyty 2 przy użyciu procedury maksymalnego działania po rozszerzeniu oskrzeli LUB
  • Odwracalność dróg oddechowych udokumentowana w ciągu ostatnich 12 miesięcy przed wizytą 1
  • Zaostrzenie, 1 lub więcej, które wymagało doustnych kortykosteroidów w poprzednim roku LUB
  • Każdy stan oceniany przez pacjenta w ciągu ostatnich 2-4 tygodni

Kryteria wyłączenia:

  • Klinicznie istotna choroba płuc inna niż astma
  • Znana historia alergii lub reakcji na preparat badanego produktu lub szczepionkę przeciw grypie
  • Otrzymanie szczepionki przeciw grypie w ciągu 90 dni przed randomizacją
  • Słabo kontrolowana astma w okresie przesiewowym, która wymaga leczenia doustnymi kortykosteroidami lub hospitalizacji/wizyty w izbie przyjęć w celu leczenia astmy
  • Ostra choroba lub dowód znaczącej aktywnej infekcji lub znanej infekcji grypowej podczas bieżącego sezonu grypowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Benralizumab
Objętość wypełnienia 1 ml podawana co 4 tygodnie w 3 dawkach (tygodnie 0, 4 i 8). Pacjenci otrzymają 1 dawkę szczepionki przeciw wirusowi grypy sezonowej domięśniowo (im.) w 8. tygodniu.
Lek: Benralizumab
Benralizumab s.c. podawany co 4 tygodnie w 3 dawkach (tygodnie 0, 4 i 8).
Lek: Szczepionka przeciw wirusowi grypy sezonowej
Pacjenci otrzymają 1 dawkę szczepionki przeciw wirusowi grypy sezonowej domięśniowo (im.) w 8. tygodniu.
Komparator placebo: Placebo
Objętość wypełnienia 1 ml podawana co 4 tygodnie w 3 dawkach (tygodnie 0, 4 i 8). Pacjenci otrzymają 1 dawkę szczepionki przeciw wirusowi grypy sezonowej domięśniowo (im.) w 8. tygodniu.
Lek: Szczepionka przeciw wirusowi grypy sezonowej
Pacjenci otrzymają 1 dawkę szczepionki przeciw wirusowi grypy sezonowej domięśniowo (im.) w 8. tygodniu.
Lek: Benralizumab Placebo
Placebo podawane co 4 tygodnie w 3 dawkach (tygodnie 0, 4 i 8).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Po podaniu specyficzne dla szczepu hamowanie hemaglutynacji (HAI) Przeciwciała Średnia geometryczna Wzrost krotności od tygodnia 8 do tygodnia 12
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Porównanie średniej geometrycznej krotności wzrostu reakcji hamowania hemaglutynacji specyficznych dla szczepu wirusa grypy od tygodnia 8 do tygodnia 12 między pacjentami otrzymującymi benralizumab w dawce 30 mg i pacjentami otrzymującymi placebo. Geometryczny średni krotność wzrostu zdefiniowano jako antylog(z) (średnia [log(z)x]), gdzie „x” to krotność wzrostu miana przeciwciał HAI po podaniu dawki od tygodnia 8, a „z” to logarytm naturalny.
4 tygodnie
Po podaniu dawki specyficzne dla szczepu przeciwciała hamujące hemaglutynację Średnia geometryczna mian uzyskanych w 12. tygodniu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Porównanie średnich geometrycznych mian przeciwciał hamujących hemaglutynację jako miary odpowiedzi swoistej dla szczepu wirusa grypy w 12. tygodniu pomiędzy pacjentami otrzymującymi benralizumab w dawce 30 mg i pacjentami otrzymującymi placebo.
12 tygodni
Odsetek pacjentów, u których wystąpiła specyficzna dla szczepu odpowiedź przeciwciał po podaniu dawki w 12. tygodniu z odpowiedzią przeciwciał zdefiniowaną jako ≥4-krotny wzrost miana przeciwciał hamujących hemaglutynację od tygodnia 8 do tygodnia 12
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Porównanie odsetka pacjentów, u których wystąpiły odpowiedzi specyficzne dla szczepu wirusa grypy, mierzone jako ≥4-krotny wzrost miana przeciwciał hamujących hemaglutynację od 8. do 12. tygodnia między pacjentami otrzymującymi benralizumab w dawce 30 mg i pacjentami otrzymującymi placebo.
4 tygodnie
Odsetek pacjentów, u których w 12. tygodniu osiągnięto swoiste dla szczepu miano przeciwciał hamujących hemaglutynację po podaniu dawki ≥40
Ramy czasowe: 12 tygodni
Porównanie odsetka pacjentów, u których wystąpiły odpowiedzi swoiste dla szczepu wirusa grypy, mierzone jako ≥40-krotny wzrost miana przeciwciał hamujących hemaglutynację w 12. tygodniu między pacjentami otrzymującymi benralizumab w dawce 30 mg i pacjentami otrzymującymi placebo.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, u których w 12. tygodniu osiągnięto specyficzne dla szczepu miano przeciwciał hamujących hemaglutynację po podaniu dawki ≥320
Ramy czasowe: 12 tygodni
Porównanie odsetka pacjentów, u których wystąpiły odpowiedzi swoiste dla szczepu wirusa grypy, mierzone jako ≥320-krotny wzrost miana przeciwciał hamujących hemaglutynację w 12. tygodniu między pacjentami otrzymującymi benralizumab w dawce 30 mg i pacjentami otrzymującymi placebo.
12 tygodni
Po podaniu dawki Specyficzny dla szczepu przeciwciała do mikroneutralizacji Wzrost geometrycznej średniej krotności od tygodnia 8 do tygodnia 12
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Porównanie średniej geometrycznej krotności wzrostu odpowiedzi przeciwciał mikroneutralizacyjnych swoistych dla szczepu wirusa grypy od tygodnia 8 do tygodnia 12 między pacjentami otrzymującymi benralizumab w dawce 30 mg i pacjentami otrzymującymi placebo. Geometryczną średnią krotność wzrostu zdefiniowano jako antylog(z) (średnia [log(z) x]), gdzie „x” to krotność wzrostu miana przeciwciała po mikroneutralizacji dawki od tygodnia 8, a „z” to logarytm naturalny.
4 tygodnie
Po podaniu dawki Swoista dla szczepu surowica Przeciwciała do mikroneutralizacji Średnie geometryczne mian uzyskanych w 12. tygodniu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Porównanie średnich geometrycznych mian przeciwciał mikroneutralizacyjnych jako miary odpowiedzi swoistej dla szczepu grypy w 12. tygodniu pomiędzy pacjentami otrzymującymi benralizumab w dawce 30 mg i pacjentami otrzymującymi placebo.
12 tygodni
Odsetek pacjentów, u których wystąpiła specyficzna dla szczepu odpowiedź przeciwciał po podaniu dawki w 12. tygodniu z odpowiedzią przeciwciał zdefiniowaną jako ≥4-krotny wzrost miana przeciwciał mikroneutralizacyjnych od tygodnia 8. do tygodnia 12.
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Porównanie odsetka pacjentów, u których wystąpiły odpowiedzi specyficzne dla szczepu wirusa grypy, mierzone jako ≥4-krotny wzrost miana przeciwciał mikroneutralizacyjnych od 8. do 12. tygodnia, pomiędzy pacjentami otrzymującymi benralizumab w dawce 30 mg i pacjentami otrzymującymi placebo.
4 tygodnie
Zmiana w stosunku do wartości początkowej średniego wyniku kwestionariusza kontroli astmy 6 (ACQ-6) w 12. tygodniu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Porównanie zmiany średniej punktacji ACQ-6 w stosunku do wartości wyjściowej w tygodniu 12. między pacjentami otrzymującymi benralizumab w dawce 30 mg i pacjentami otrzymującymi placebo. ACQ-6 ocenia objawy astmy (budzenie się w nocy, objawy po przebudzeniu, ograniczenie aktywności, duszność, świszczący oddech i stosowanie krótko działającego β2-mimetyku). Pytania są równo ważone i punktowane od 0 (całkowicie kontrolowane) do 6 (poważnie niekontrolowane). Średni wynik ACQ-6 to średnia z odpowiedzi na każde pytanie. Średnie wyniki ≤0,75 wskazują na dobrze kontrolowaną astmę, wyniki między 0,75 a ≤1,5 ​​wskazują na astmę częściowo kontrolowaną, a wynik >1,5 wskazuje na astmę słabo kontrolowaną
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
AstraZeneca

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Pamela L Zeitlin, M.D. Ph.D., Johns Hopkins University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
24 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
24 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 października 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • D3250C00033

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami