Adhärenzintervention für HIV-infizierte Drogenkonsumenten
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Texas
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Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78712
- Unviersity of Texas Dell Medical School
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- über 18 Jahre
- HIV-infiziert
- ein antiretrovirales Regime verschrieben
- die DSM-V-Kriterien für eine Störung des Substanzgebrauchs (außer Tabak und Alkohol) erfüllen und in den letzten 90 Tagen ≥ 3 Tage des Konsums einer illegalen Droge pro Monat angeben.
- < 100 % Adhärenz angeben und innerhalb der letzten 6 Monate eine nachweisbare Viruslast (> 20 Kopien/ml) erfahren haben.
Ausschlusskriterien:
- kognitive Beeinträchtigungen, die die Einwilligung nach Aufklärung gefährden
- aktive Psychose
- aktuelle Suizidgedanken
- nicht fließend Englisch
- ein Rezept für die medizinische Verwendung von Marihuana besitzen und melden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: LifeSteps-Drogenkonsum
Die Ermittler gehen davon aus, dass die LifeSteps-Drogenkonsum-Adaption nach dem Vorbild der LifeSteps-Adhärenz-Intervention mit dem Hinzufügen eines Drogenkonsum-Moduls basierend auf motivierender Gesprächsführung und dem FRAMES-Ansatz modelliert wird.
Die LifeSteps-Drogenkonsumintervention wird voraussichtlich zwei persönliche Sitzungen und zwei telefonische Auffrischungssitzungen umfassen.
Während erwartete vorläufige Anpassungen auf der vorhandenen Literatur basieren, werden Änderungen am Protokoll auf Daten basieren, die während der qualitativen Phase erhalten wurden, die ausreichend breit und offen sein werden, um Faktoren zu bewerten, die wir nicht erwartet haben.
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Aktiver Komparator: Gesundheitserziehung
Die Bedingung Gesundheitserziehung ist ein zeitangepasster, aktiver Kontrollarm.
Es besteht aus zwei persönlichen Sitzungen und zwei Telefonsitzungen.
Jede Sitzung behandelt ein allgemeines Thema der Gesundheitserziehung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Antiretrovirale Adhärenz
Zeitfenster: 1-, 3- und 6-Monate
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Die Änderung der antiretroviralen Adhärenz wird mithilfe von medizinischen Ereignisüberwachungssystemen (MEMS) bewertet.
MEMS ist ein Pillenflaschenverschluss mit einem druckaktivierten Chip, der Uhrzeit/Datum des Öffnens der Flasche aufzeichnet.
MEMS-Daten werden zu einem antiretroviralen Medikament nach einem Triage-Kriterium gesammelt, das in Studien zur antiretroviralen Adhärenz etabliert wurde.
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1-, 3- und 6-Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien (CES-D)
Zeitfenster: 1-, 3- und 6-Monate
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Die Veränderung der Depression im Laufe der Zeit wird anhand der Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien (CES-D) bewertet, die ein weit verbreitetes 20-Punkte-Maß ist und eine gute Sensitivität und Spezifität sowie eine hohe interne Konsistenz aufweist und ausgiebig bei Menschen mit HIV verwendet wurde und verwandt ist mit ART-Einhaltung.
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1-, 3- und 6-Monate
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Selbstwirksamkeit der HIV-Behandlungsadhärenz (HIV-ASES)
Zeitfenster: 1-, 3- und 6-Monate
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Die Veränderung der Selbstwirksamkeit der Behandlung wird anhand von HIV-ASES bewertet, einer 12-Punkte-Skala des Vertrauens der Patienten in ihre Fähigkeit, Verhaltensweisen im Zusammenhang mit der Einhaltung von Medikamentenschemata auszuführen.
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1-, 3- und 6-Monate
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Maß der U.S. Health Resources and Service Administration zur Beibehaltung der HIV-Behandlung
Zeitfenster: 1-, 6-Monate
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Die Änderung der HIV-Behandlungsretention wird mit der U.S. Health Resources and Service Administration-Messung der HIV-Behandlungsretention gemessen, die die Behandlungsretention definiert als mindestens zwei ambulante Besuche im Abstand von mindestens 90 Tagen während eines Zeitraums von 12 Monaten
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1-, 6-Monate
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Batterie zur Risikobewertung
Zeitfenster: 1-, 3- und 6-Monate
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Die Änderung des HIV-Risikoverhaltens wird mithilfe der Risk Assessment Battery bewertet, die das HIV-Risikoverhalten, einschließlich des Sexualrisikos und des Drogenrisikos, in den letzten sechs Monaten bewertet.
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1-, 3- und 6-Monate
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HIV1 Ultra RT PCR-Roche-Test
Zeitfenster: 1-, 3- und 6-Monate
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Dieser Labortest wird verwendet, um die Veränderung der HIV-Viruslast im Laufe der Zeit zu beurteilen.
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1-, 3- und 6-Monate
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Urin-Toxikologie-Screens
Zeitfenster: 1-, 3- und 6-Monate
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Die Teilnehmer werden gebeten, bei jeder Bewertung eine Urinprobe abzugeben.
Redwood-Toxikologie Redi-cups Urin-Drogen-Screens haben Teststreifen in den Probendeckeln, die ein schnelles Screening ohne Verschütten ermöglichen.
Die Redi-Cups 5-Panel-Urin-Drogen-Screening-Tests für Kokain, THC, Methamphetamine, Opiate und Benzodiazepine.
Dies wird eine biologische Überprüfung des Drogenkonsums ermöglichen, um die Veränderung des Drogenkonsums im Laufe der Zeit zu beurteilen.
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1-, 3- und 6-Monate
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Selbstberichtete Einhaltung antiretroviraler Medikamente nach ACTG
Zeitfenster: 1-, 3- und 6-Monate
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Die ACTG-Skala wird verwendet, um die selbstberichtete Einhaltung antiretroviraler Medikamente zu bewerten.
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1-, 3- und 6-Monate
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30-Tage-Timeline-Followback (TLFB)
Zeitfenster: 1-, 3- und 6-Monate
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Der TLFB wird verwendet, um die Veränderung von Alkohol, Tabak und illegalen Drogen im Laufe der Zeit zu bewerten.
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1-, 3- und 6-Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Kasey Claborn, PhD, The Unviersity of Texas
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
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- K23DA039037 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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