Hoitotoimet HIV-tartunnan saaneille huumeiden käyttäjille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
- Unviersity of Texas Dell Medical School
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaita
- HIV-tartunnan saanut
- määräsi antiretroviraalisen hoito-ohjelman
- täyttää DSM-V:n kriteerit päihdehäiriöille (muu kuin tupakka ja alkoholi) ja raportoi ≥ 3 laittoman huumeen käyttöä kuukaudessa viimeisten 90 päivän aikana.
- itse ilmoittanut sitoutumisesta < 100 % ja heillä on havaittavissa oleva viruskuorma (> 20 kopiota/ml) viimeisen 6 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- kognitiiviset häiriöt, jotka vaarantavat tietoisen suostumuksen
- aktiivinen psykoosi
- nykyiset itsemurha-ajatukset
- ei osaa sujuvasti englantia
- saada resepti ja raportoida vain marihuanan lääkekäytöstä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LifeSteps - Huumeiden käyttö
Tutkijat odottavat, että LifeSteps-Drug Use -sovitus mallinnetaan Life Steps -hoitoon sitoutumisen jälkeen, ja siihen lisätään huumeiden käyttömoduuli, joka perustuu motivoivaan haastatteluun ja FRAMES-lähestymistapaan.
LifeSteps-Drug Use Intervention odotetaan sisältävän kaksi henkilökohtaista istuntoa ja kaksi puhelinsessiota.
Vaikka ennakoidut alustavat mukautukset ovat perustuneet olemassa olevaan kirjallisuuteen, protokollan muutokset perustuvat kvalitatiivisen vaiheen aikana saatuihin tietoihin, jotka ovat riittävän laajoja ja avoimia arvioimaan tekijöitä, joita emme ole ennakoineet.
|
|
|
Active Comparator: Terveysopetus
Terveyskasvatuksen kunto on ajankohtainen, aktiivinen ohjausvarsi.
Se koostuu kahdesta henkilökohtaisesta tapaamisesta ja kahdesta puhelinsessiosta.
Jokaisella istunnolla käsitellään yleistä terveyskasvatuksen aihetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antiretroviraalinen sitoutuminen
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta
|
Muutos antiretroviraalisessa hoitoon sitoutumisessa arvioidaan käyttämällä lääketieteellisten tapahtumien seurantajärjestelmiä (MEMS).
MEMS on pilleripullon korkki, jossa on paineaktivoitu siru, joka tallentaa pullon avaamisajan/päivämäärän.
MEMS-tiedot kerätään yhdestä antiretroviraalisesta lääkkeestä antiretroviraalista hoitoon sitoutumista koskevissa tutkimuksissa määritellyn triage-kriteerin mukaisesti.
|
1, 3 ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta
|
Masennuksen muutosta ajan mittaan arvioidaan käyttämällä Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) on laajalti käytetty 20 pisteen mitta, jolla on hyvä herkkyys ja spesifisyys ja korkea sisäinen konsistenssi ja sitä on käytetty laajasti PLWH:n kanssa ja se liittyy ART sitoutuminen.
|
1, 3 ja 6 kuukautta
|
|
HIV-hoitoon sitoutumisen itsetehokkuus (HIV-ASES)
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta
|
Hoidon itsetehokkuuden muutosta arvioidaan HIV-ASES:llä, joka on 12-osainen asteikko potilaan luottamuksen kykyyn toteuttaa lääkitysohjeiden noudattamiseen liittyviä käyttäytymismalleja.
|
1, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Yhdysvaltain terveysresurssien ja palveluhallinnon mitta HIV-hoidon säilyttämisestä
Aikaikkuna: 1, 6 kuukautta
|
Muutos HIV-hoidon säilyttämisessä mitataan Yhdysvaltain terveysresurssien ja palveluhallinnon HIV-hoidon säilyttämisen mittauksella, joka määrittelee hoidon säilyttämisen siten, että vähintään kaksi avohoitokäyntiä, joiden välillä on vähintään 90 päivää 12 kuukauden aikana
|
1, 6 kuukautta
|
|
Riskinarviointiakku
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta
|
HIV-riskikäyttäytymisen muutosta arvioidaan Risk Assessment Battery -patterin avulla, joka arvioi HIV-riskikäyttäytymistä, mukaan lukien seksiriskin ja huumeriskin, viimeisen kuuden kuukauden aikana.
|
1, 3 ja 6 kuukautta
|
|
HIV1 Ultra RT PCR-Roche-testi
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta
|
Tätä laboratoriotestiä käytetään arvioimaan muutoksia HIV-viruskuormassa ajan myötä.
|
1, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Virtsan toksikologiset näytöt
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta
|
Osallistujia pyydetään antamaan virtsanäyte jokaisessa arvioinnissa.
Redwood Toxicology Redi-cups-virtsan lääkeseuloissa on testiliuskat näytteiden kansissa, mikä mahdollistaa nopean seulonnan ilman läikkymistä.
Redi-cupsin 5-paneelin virtsan huumeiden seulontatestit kokaiinin, THC:n, metamfetamiinien, opiaattien ja bentsodiatsepiinien varalta.
Tämä tarjoaa huumeidenkäytön biologisen todentamisen, jotta voidaan arvioida huumeidenkäytön muutoksia ajan mittaan.
|
1, 3 ja 6 kuukautta
|
|
ACTG:n itse ilmoittama antiretroviraalisten lääkkeiden noudattaminen
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta
|
ACTG-asteikkoa käytetään arvioimaan itse ilmoittamaa sitoutumista antiretroviraalisiin lääkkeisiin.
|
1, 3 ja 6 kuukautta
|
|
30 päivän aikajanan seuranta (TLFB)
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta
|
TLFB:tä käytetään arvioimaan alkoholin, tupakan ja laittomien huumeiden muutoksia ajan mittaan.
|
1, 3 ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Kasey Claborn, PhD, The Unviersity of Texas
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- K23DA039037 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .