Intervenção de adesão para usuários de drogas infectados pelo HIV
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- Unviersity of Texas Dell Medical School
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mais de 18 anos de idade
- infectado pelo HIV
- prescreveu um esquema antirretroviral
- preencher os critérios do DSM-V para um transtorno por uso de substâncias (exceto tabaco e álcool) e relatar ≥3 dias de uso de uma droga ilícita por mês nos últimos 90 dias.
- autorrelato de adesão <100% e carga viral detectável (>20 cópias/mL) nos últimos 6 meses.
Critério de exclusão:
- deficiências cognitivas que comprometem o consentimento informado
- psicose ativa
- ideação suicida atual
- não fluente em inglês
- ter receita e relatar apenas uso medicinal de maconha
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: LifeSteps-Uso de drogas
Os investigadores esperam que a adaptação LifeSteps-Drug Use seja modelada após a intervenção de adesão Life Steps com a adição de um módulo Drug Use baseado em entrevista motivacional e na abordagem FRAMES.
Espera-se que a intervenção LifeSteps-Drug Use inclua duas sessões presenciais e duas sessões de reforço por telefone.
Embora as adaptações preliminares antecipadas tenham sido baseadas na literatura existente, as alterações no protocolo serão baseadas em dados obtidos durante a fase qualitativa que serão suficientemente amplos e abertos para avaliar fatores que não previmos.
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Comparador Ativo: Educação saudável
A condição de educação em saúde é um braço de controle ativo com tempo combinado.
Será composto por duas sessões presenciais e duas por telefone.
Cada sessão cobrirá um tópico geral de educação em saúde.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adesão aos Antirretrovirais
Prazo: 1, 3 e 6 meses
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A mudança na adesão aos antirretrovirais será avaliada pelo uso de sistemas de monitoramento de eventos médicos (MEMS).
MEMS é uma tampa de frasco de comprimidos com um chip ativado por pressão que registra a hora/data em que o frasco é aberto.
Os dados MEMS serão coletados em um medicamento antirretroviral seguindo um critério de triagem estabelecido em estudos de adesão antirretroviral.
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1, 3 e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D)
Prazo: 1, 3 e 6 meses
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A mudança na depressão ao longo do tempo será avaliada usando a Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D) é uma medida de 20 itens amplamente utilizada e tem boa sensibilidade e especificidade e alta consistência interna e tem sido usada extensivamente com PLWH e está relacionada a adesão à TARV.
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1, 3 e 6 meses
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Autoeficácia na Adesão ao Tratamento do HIV (HIV-ASES)
Prazo: 1, 3 e 6 meses
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A mudança na autoeficácia do tratamento será avaliada usando o HIV-ASES, que é uma escala de 12 itens de confiança do paciente em sua capacidade de realizar comportamentos relacionados à adesão aos regimes medicamentosos.
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1, 3 e 6 meses
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Medida da Administração de Recursos e Serviços de Saúde dos EUA sobre a retenção do tratamento do HIV
Prazo: 1-, 6-meses
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A mudança na retenção do tratamento do HIV será medida com a medida de retenção do tratamento do HIV da U.S. Health Resources and Service Administration, que define a retenção do tratamento como tendo pelo menos duas consultas ambulatoriais separadas por pelo menos 90 dias durante um período de 12 meses
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1-, 6-meses
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Bateria de Avaliação de Risco
Prazo: 1, 3 e 6 meses
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A mudança no comportamento de risco do HIV será avaliada usando a Bateria de Avaliação de Risco, que avalia o comportamento de risco do HIV, incluindo risco sexual e risco de drogas, nos últimos seis meses.
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1, 3 e 6 meses
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Teste HIV1 Ultra RT PCR-Roche
Prazo: 1, 3 e 6 meses
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Este ensaio de laboratório será usado para avaliar a mudança na carga viral do HIV ao longo do tempo.
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1, 3 e 6 meses
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Exames toxicológicos de urina
Prazo: 1, 3 e 6 meses
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Os participantes serão solicitados a fornecer uma amostra de urina em cada avaliação.
Toxicologia Redwood As telas de drogas de urina Redi-cups têm tiras de teste nas tampas das amostras, permitindo uma triagem rápida sem derramamento.
Os testes de tela de drogas de urina de 5 painéis Redi-cups para cocaína, THC, metanfetaminas, opiáceos e benzodiazepínicos.
Isso fornecerá verificação biológica do uso de drogas para avaliar a mudança no uso de drogas ao longo do tempo.
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1, 3 e 6 meses
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ACTG Auto-Relato de Adesão ao Medicamento Antirretroviral
Prazo: 1, 3 e 6 meses
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A escala ACTG será usada para avaliar a adesão autorreferida aos medicamentos antirretrovirais.
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1, 3 e 6 meses
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Acompanhamento da linha do tempo de 30 dias (TLFB)
Prazo: 1, 3 e 6 meses
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O TLFB será usado para avaliar a mudança no consumo de álcool, tabaco e drogas ilícitas ao longo do tempo.
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1, 3 e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Kasey Claborn, PhD, The Unviersity of Texas
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Antecipado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- K23DA039037 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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