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Unabhängiges Gehen für die Gesundheit des Gehirns

10. Juli 2023 aktualisiert von: Zvinka Z. Zlatar, University of California, San Diego

Eine neuartige mobile Gesundheitsübungsintervention beim Altern: Gehirnperfusion und Kognition

Interventionen zur körperlichen Aktivität bei älteren Erwachsenen können die Gesundheit des Gehirns verbessern; Die meisten Interventionen wurden jedoch in Fitnessstudio-ähnlichen Umgebungen durchgeführt, die einen kleinen Sektor der älteren Bevölkerung erreichen. Da nicht jeder Zugang zu einem Fitnessstudio hat, ist es wichtig zu untersuchen, ob zügiges Gehen in realen Umgebungen auch die Gesundheit des Gehirns fördern kann. Diese Studie wird mobile Gesundheitsgeräte verwenden, um älteren Erwachsenen zu helfen, für die Gesundheit des Gehirns unabhängig zu gehen, und stellt somit einen entscheidenden Schritt in Richtung der Verbreitung von Interventionsprogrammen für körperliche Aktivität dar, die darauf abzielen, die kognitiven Funktionen im Alter zu erhalten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Interventionen zur körperlichen Aktivität, die in überwachten Umgebungen (Labors und Gruppenumgebungen) mit älteren Erwachsenen durchgeführt wurden, haben durchweg eine verbesserte kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Gesundheit und eine verbesserte kognitive Funktion gezeigt. Was fehlt, ist die Entwicklung von Interventionen, die in realen Umgebungen stattfinden und die Vorteile neuer Technologien nutzen, um dabei zu helfen, das Verhalten bei körperlicher Aktivität in Echtzeit objektiv zu verfolgen. Interventionen zur körperlichen Aktivität in der realen Welt haben das Potenzial, einen größeren Teil der Bevölkerung zu erreichen und die Aufrechterhaltung nach Ablauf des Interventionszeitraums zu verbessern. Diese Studie wird eine neuartige körperliche Aktivitätsintervention entwickeln, die mobile Gesundheitstechnologien verwendet, um das körperliche Aktivitätsniveau zu fördern, das wahrscheinlich den zerebralen Blutfluss und die Kognition in realen Umgebungen bei kognitiv normalen älteren Erwachsenen beeinflusst. Es wird eine randomisierte kontrollierte Studie mit 30 Teilnehmern durchgeführt, die der Bedingung „Mobile Health Physical Activity“ (Gehen in frei lebenden Umgebungen, die über mobile Gesundheitstechnologien verfolgt werden) und weiteren 30 einer Kontrollbedingung „Education“ (Lesen zu Hause über Materialien für gesundes Altern) zugewiesen werden 3 Monate.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
53

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093
        • University of California, San Diego

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 80 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen zwischen 65 und 80 Jahren
  • Fähigkeit, eine unterschriebene ärztliche Genehmigung für die Teilnahme an dieser Studie zu erhalten
  • Englischsprachig nach Bedarf, um kognitive Tests durchzuführen und Studienverfahren zu folgen
  • Kognitiv normal (basierend auf umfassender neuropsychologischer Beurteilung)
  • Keine Kontraindikationen für Magnetresonanztomographie (MRT)
  • Muss gehfähig und in der Lage sein, selbstständig zu gehen

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer Kopfverletzung mit Bewusstlosigkeit innerhalb der letzten 6 Monate und/oder Vorgeschichte einer schweren traumatischen Hirnverletzung
  • Schwere neurologische Erkrankungen (Demenz, Multiple Sklerose, Epilepsie usw.)
  • Chronische schwere psychiatrische Störungen (Schizophrenie, schwere rezidivierende affektive Störung)
  • Vorgeschichte schwerer vaskulärer Ereignisse (Myokardinfarkt, Schlaganfall usw.),
  • Geschichte von Diabetes
  • Vorgeschichte von Stürzen im letzten Jahr, die zu einem Krankenhausaufenthalt führten
  • Instabile oder schlecht kontrollierte medizinische Probleme, z. Herzinsuffizienz, Diabetes (schlecht eingestellt oder mit Insulin), unkontrollierter Bluthochdruck, Lungenerkrankung mit Hypoxie oder Hyperkapnie, signifikante Leberprobleme oder Nierenversagen, Behandlung von Krebs in den letzten 2 Jahren (außer hellem Hautkrebs), HIV-positiv
  • Objektiver Nachweis einer kognitiven Beeinträchtigung basierend auf einer neuropsychologischen Beurteilung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Mobile Gesundheitszustand beim Gehen
Körperlich inaktive ältere Erwachsene mit dieser Erkrankung führen drei Monate lang das vorgeschriebene zügige Gehen (zur Verbesserung der Herz-Kreislauf-Fitness) in ihrer realen Umgebung durch und verwenden dabei während jeder Trainingseinheit mobile Gesundheitsgeräte (mHealth), um mindestens 150 Minuten moderates Gehen zu erreichen und aufrechtzuerhalten zu intensiver körperlicher Aktivität (MVPA) pro Woche.
Verhalten: Mobile Gesundheitszustand beim Gehen
Körperlich inaktive ältere Erwachsene mit dieser Erkrankung führen drei Monate lang das vorgeschriebene zügige Gehen (zur Verbesserung der Herz-Kreislauf-Fitness) in ihrer realen Umgebung durch und verwenden dabei während jeder Trainingseinheit mobile Gesundheitsgeräte (mHealth), um mindestens 150 Minuten moderates Gehen zu erreichen und aufrechtzuerhalten zu intensiver körperlicher Aktivität (MVPA) pro Woche.
Aktiver Komparator: Bildungszustand für gesundes Altern
Im Rahmen der Bildungskontrollbedingung erhalten die Teilnehmer gedruckte Materialien und Hausaufgaben zu Themen im Zusammenhang mit erfolgreichem Altern, wie z. B. Ernährung, soziale Aktivität, kognitives und soziales Engagement.
Verhalten: Bildungszustand für gesundes Altern
Im Rahmen der Bildungskontrollbedingung erhalten die Teilnehmer gedruckte Materialien und Hausaufgaben zu Themen im Zusammenhang mit erfolgreichem Altern, wie z. B. Ernährung, soziale Aktivität, kognitives und soziales Engagement.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittliche bis starke körperliche Aktivität (MVPA) pro Tag
Zeitfenster: Pre (Grundlinie) und Post (3 Monate)
Durchschnittliche Minuten pro Tag, die mit mäßiger bis starker körperlicher Aktivität (MVPA) verbracht werden (definiert als => 1952 Beschleunigungsmesserzählungen pro Minute). Die MVPA-Minuten wurden auf Grundlage der einwöchigen Tragedauer des Beschleunigungsmessers an der Hüfte zu Studienbeginn und nach dem Eingriff bestimmt.
Pre (Grundlinie) und Post (3 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zerebraler Blutfluss (hippocampal und frontal)
Zeitfenster: Pre (Grundlinie) und Post (3 Monate)
Durchschnittlicher zerebraler Blutfluss, gemessen mit arterieller Spin-Labeling-Magnetresonanztomographie in ml/100 g/min. Der zerebrale Blutfluss wurde mittels arteriellem Spin-Labeling-MRT ermittelt und die Freesurfer-Software wurde verwendet, um für jeden Teilnehmer interessierende Regionen abzugrenzen (rechte und linke Regionen wurden gemittelt). Für den zerebralen Blutfluss im Frontallappen haben wir den Mittelwert des oberen frontalen, rostralen und kaudalen mittleren Frontalbereichs, des Pars opercularis, des Pars triangularis, des Pars orbitalis, des lateralen und medialen orbitofrontalen, präzentralen, parazentralen und frontalen Pols gemittelt.
Pre (Grundlinie) und Post (3 Monate)

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Speicherfunktion
Zeitfenster: Pre (Grundlinie) und Post (3 Monate)
Ein zusammengesetzter Gedächtniswert wurde erstellt, indem Rohwerte in Z-Werte umgewandelt und dann für die folgenden Tests gemittelt wurden: Versuche 1 bis 5 des Rey Auditory Verbal Learning Test, Versuch 6 (freier Rückruf mit kurzer Verzögerung) und verzögerter Rückruf; Wechsler-Gedächtnisskala – Überarbeitetes logisches Gedächtnis I und II (Werte für sofortige und verzögerte Erinnerung). Z-Scores wurden anhand der Rohwerte für diese Tests in der gesamten Stichprobe berechnet [(Rohwert-Mittelwert der Stichprobe)/Standardabweichung der Stichprobe]. Z-Scores von 0 stellen die durchschnittliche Leistung der Stichprobe bei den Tests dar, Z-Scores >0 weisen auf eine bessere Leistung im Vergleich zum Mittelwert der Stichprobe hin, während Z-Scores <0 auf eine schlechtere Leistung im Vergleich zum Mittelwert der Stichprobe hinweisen.
Pre (Grundlinie) und Post (3 Monate)
Exekutive Funktion
Zeitfenster: Pre (Grundlinie) und Post (3 Monate)
Ein zusammengesetzter Score für die Exekutivfunktion wurde erstellt, indem Rohwerte in Z-Scores umgewandelt und dann für die folgenden Tests gemittelt wurden: Trail Making Test Teil B minus Trail Making Test Teil A, Goldene Version des Stroop Color Word Trial und verbale Sprachkompetenz (Buchstaben). F,A,S). Die Ergebnisse der Trail-Making-Tests wurden vor der Mittelwertbildung umgekehrt, sodass höhere Ergebnisse eine bessere Leistung bedeuten. Z-Scores wurden anhand der Rohwerte für diese Tests in der gesamten Stichprobe berechnet [(Rohwert-Mittelwert der Stichprobe)/Standardabweichung der Stichprobe]. Z-Scores von 0 stellen die durchschnittliche Leistung der Stichprobe bei den Tests dar, Z-Scores >0 weisen auf eine bessere Leistung im Vergleich zum Mittelwert der Stichprobe hin, während Z-Scores <0 auf eine schlechtere Leistung im Vergleich zum Mittelwert der Stichprobe hinweisen.
Pre (Grundlinie) und Post (3 Monate)
Herz-Lungen-Fitness
Zeitfenster: Pre (Grundlinie) und Post (3 Monate)
Gesamtzeit, die der Teilnehmer benötigt, um 85 % seiner geschätzten maximalen Herzfrequenz (Alter 220) zu erreichen, gemessen mittels submaximalem Laufbandtest in Sekunden.
Pre (Grundlinie) und Post (3 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of California, San Diego

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Zvinka Z Zlatar, PhD, University of California, San Diego

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
12. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
18. Mai 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Februar 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 20153238
  • K23AG049906 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Der Zugang zu Datenbanken und zugehörigen Softwaretools, die im Rahmen des Projekts generiert werden, wird für Bildungs-, Forschungs- und gemeinnützige Zwecke verfügbar sein. Dieser Zugang wird gegebenenfalls über webbasierte Anwendungen bereitgestellt. Die Veröffentlichung der Daten erfolgt während und am Ende des Projekts im Einklang mit der üblichen wissenschaftlichen Praxis. Forschungsdaten, die Forschungsergebnisse dokumentieren, stützen und validieren, werden verfügbar gemacht, nachdem die Hauptergebnisse aus dem endgültigen Forschungsdatensatz zur Veröffentlichung angenommen wurden. Solche Forschungsdaten werden unkenntlich gemacht, um die Offenlegung persönlicher Kennungen zu verhindern.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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