Itsenäinen kävely aivojen terveydelle
Uusi mobiili terveysharjoituksen interventio ikääntymiseen: aivojen perfuusio ja kognitio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-80-vuotiaat miehet ja naiset
- Mahdollisuus saada allekirjoitettu lääkärintodistus osallistuakseen tähän tutkimukseen
- Englantia puhutaan tarpeen mukaan kognitiivisen testauksen suorittamiseksi ja opiskelumenettelyjen noudattamiseksi
- Kognitiivisesti normaali (perustuu kattavaan neuropsykologiseen arviointiin)
- Ei vasta-aiheita magneettikuvaukseen (MRI)
- Täytyy olla liikkuva ja kyettävä kävelemään itsenäisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi päävamma, johon liittyy tajunnan menetys viimeisen 6 kuukauden aikana ja/tai aiempi vakava traumaattinen aivovamma
- Tärkeät neurologiset sairaudet (dementia, multippeliskleroosi, epilepsia jne.)
- Krooniset vakavat psykiatriset häiriöt (skitsofrenia, vakava toistuva mielialahäiriö)
- Suuret verisuonitapahtumat (sydäninfarkti, aivohalvaus jne.)
- Diabeteksen historia
- Viime vuoden kaatumiset, jotka johtivat sairaalahoitoon
- Epävakaat tai huonosti hallitut lääketieteelliset ongelmat, esim. sydämen vajaatoiminta, diabetes (heikosti hallinnassa tai insuliinilla), hallitsematon verenpainetauti, keuhkosairaus, johon liittyy hypoksia tai hyperkapnia, merkittävät maksa- tai munuaisten vajaatoiminta, syövän hoito viimeisen 2 vuoden aikana (muu kuin ei-melanooma ihosyöpä), HIV-positiivinen
- Neuropsykologiseen arviointiin perustuva objektiivinen näyttö kognitiivisesta heikkenemisestä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mobile Health Walking kunto
Fyysisesti passiiviset iäkkäät aikuiset, jotka ovat tässä tilassa, kävelevät 3 kuukautta määrättyä reipasta kävelyä (lisätäkseen sydänhengityskuntoa) todellisissa ympäristöissään käyttämällä mobiiliterveyslaitteita (mHealth) jokaisen harjoituskerran aikana saavuttaakseen ja ylläpitääkseen vähintään 150 minuuttia kohtalaista. voimakkaaseen fyysiseen toimintaan (MVPA) viikossa.
|
Fyysisesti passiiviset iäkkäät aikuiset, jotka ovat tässä tilassa, kävelevät 3 kuukautta määrättyä reipasta kävelyä (lisätäkseen sydänhengityskuntoa) todellisissa ympäristöissään käyttämällä mobiiliterveyslaitteita (mHealth) jokaisen harjoituskerran aikana saavuttaakseen ja ylläpitääkseen vähintään 150 minuuttia kohtalaista. voimakkaaseen fyysiseen toimintaan (MVPA) viikossa.
|
|
Active Comparator: Terveen ikääntymisen koulutustila
Koulutuksen valvontaehto tarjoaa osallistujille painettuja materiaaleja ja kotitehtäviä onnistuneeseen ikääntymiseen liittyvistä asioista, kuten ravitsemuksesta, sosiaalisesta aktiivisuudesta, kognitiivisesta ja sosiaalisesta sitoutumisesta.
|
Koulutuksen valvontaehto tarjoaa osallistujille painettuja materiaaleja ja kotitehtäviä onnistuneeseen ikääntymiseen liittyvistä asioista, kuten ravitsemuksesta, sosiaalisesta aktiivisuudesta, kognitiivisesta ja sosiaalisesta sitoutumisesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen tai voimakas fyysinen aktiivisuus (MVPA) keskimäärin päivässä
Aikaikkuna: Ennen (perustila) ja sen jälkeen (3 kuukautta)
|
Keskimääräinen minuutit päivässä kohtalaisessa tai voimakkaassa fyysisessä aktiivisuudessa (MVPA) (määritelty => 1952 kiihtyvyysmittarin laskua minuutissa).
MVPA-minuutit määritettiin yhden viikon kiihtyvyysmittarin kulumisen perusteella lonkassa lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen.
|
Ennen (perustila) ja sen jälkeen (3 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen verenkierto (hippokampus ja etuosa)
Aikaikkuna: Ennen (perustila) ja sen jälkeen (3 kuukautta)
|
Keskimääräinen aivoverenvirtaus mitattuna valtimon spin-leimauksella magneettikuvauksella ml/100g/min.
Aivojen verenvirtaus saatiin valtimon spin-leimauksen MRI:n avulla ja Freesurfer-ohjelmistoa käytettiin rajaamaan kunkin osallistujan kiinnostavat alueet (oikeasta ja vasemmasta alueesta laskettiin keskiarvo).
Otsalohkon aivoverenvirtaukselle laskesimme keskimääräisen etuosan ylä-, rostral- ja kaudaalisen keskiotoksen, pars opercularis-, pars triangularis-, pars orbitalis-, lateraali- ja mediaalisen orbitofrontaalisen, precentraalisen, paracentraalisen ja frontaalisen navan keskiarvon.
|
Ennen (perustila) ja sen jälkeen (3 kuukautta)
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muistitoiminto
Aikaikkuna: Ennen (perustila) ja sen jälkeen (3 kuukautta)
|
Muistin yhdistelmäpisteet luotiin muuntamalla raakapisteet z-pisteiksi ja laskemalla ne sitten seuraavien testien keskiarvoa varten: Rey Auditory Verbal Learning Test -kokeet 1 - 5, koe 6 (lyhyen viiveen vapaa palautus) ja viivästetty palautus; Wechsler Memory Scale - tarkistettu looginen muisti I ja II (välittömät ja viivästyneet palautuspisteet).
Z-pisteet laskettiin käyttämällä näiden kokeiden raakapisteitä koko näytteessä [(näytteen raakapistemäärä-keskiarvo) / näytteen standardipoikkeama].
Z-pisteet 0 edustavat näytteen keskimääräistä suorituskykyä testeissä, z-pisteet > 0 osoittavat parempaa suorituskykyä verrattuna näytteen keskiarvoon, kun taas z-pisteet <0 osoittavat huonompaa suorituskykyä verrattuna näytteen keskiarvoon.
|
Ennen (perustila) ja sen jälkeen (3 kuukautta)
|
|
Johtava toiminta
Aikaikkuna: Ennen (perustila) ja sen jälkeen (3 kuukautta)
|
Toimeenpanofunktion yhdistelmäpistemäärä luotiin muuntamalla raakapisteet z-pisteiksi ja laskemalla niistä sitten keskiarvo seuraavissa testeissä: Jäljentekotesti Osa B miinus Jäljentekotesti Osa A, Kultainen versio Stroop Color Word Trialista ja sanallinen sujuvuus (kirjaimet) F,A,S).
Reitin tekemisen testitulokset käännettiin ennen keskiarvoa, joten korkeammat pisteet = parempi suorituskyky.
Z-pisteet laskettiin käyttämällä näiden kokeiden raakapisteitä koko näytteessä [(näytteen raakapistemäärä-keskiarvo) / näytteen standardipoikkeama].
Z-pisteet 0 edustavat näytteen keskimääräistä suorituskykyä testeissä, z-pisteet > 0 osoittavat parempaa suorituskykyä verrattuna näytteen keskiarvoon, kun taas z-pisteet <0 osoittavat huonompaa suorituskykyä verrattuna näytteen keskiarvoon.
|
Ennen (perustila) ja sen jälkeen (3 kuukautta)
|
|
Cardiorespiratory Fitness
Aikaikkuna: Ennen (perustila) ja sen jälkeen (3 kuukautta)
|
Kokonaisaika, joka kuluu osallistujalta saavuttaakseen 85 % arvioidusta maksimisykkeestään (220-vuotiaana) mitattuna juoksumattotestillä sekunneissa.
|
Ennen (perustila) ja sen jälkeen (3 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Zvinka Z Zlatar, PhD, University of California, San Diego
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20153238
- K23AG049906 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .