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Förderung der Aktivität von Krebsüberlebenden (PACES)

23. Januar 2021 aktualisiert von: Madhukar H. Trivedi, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Eine randomisierte, mehrkomponentige körperliche Aktivitätsintervention für Brustkrebsüberlebende.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Bei dem Forschungsprojekt handelt es sich um eine Studie zur Bewertung der Auswirkungen einer Mehrkomponentenintervention zur Steigerung der körperlichen Aktivität bei Brustkrebsüberlebenden. Personen, die die Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllen, werden für die 6 Monate randomisiert einer von 16 Interventionsgruppen zugeteilt. Zu den Interventionskomponenten gehören druckbasierte Aufklärung, Selbstüberwachung, Beratung zum aktiven Leben, beaufsichtigte Übungssitzungen und Zugang zu Einrichtungen. Zu Studienbeginn werden Blutproben entnommen. Bewertungen (Angst, Stress, Schlaf) und Probenentnahme werden ebenfalls zu drei Zeitpunkten während der Intervention (Woche 13 und 25) durchgeführt. Veränderungen der körperlichen Aktivität werden für jede Interventionsgruppe bewertet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
355

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
        • UT Southwestern Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Brustkrebsüberlebende zwischen 3 Monaten und 5 Jahren nach der Behandlung
  • Geben Sie auf dem GPAQ <150 Minuten mäßiger bis starker körperlicher Aktivität (MVPA) an
  • körperlich in der Lage, sich körperlich zu betätigen

Ausschlusskriterien:

  • medizinischer Zustand, der die Teilnahme an körperlicher Aktivität verbietet
  • kognitiv nicht in der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gruppe 1
Erziehung zu körperlicher Aktivität
Verhalten: Erziehung zu körperlicher Aktivität
Den Teilnehmern werden Lehrmaterialien zur Steigerung der körperlichen Aktivität zur Verfügung gestellt.
Experimental: Gruppe 2
Schulung zu körperlicher Aktivität und Zugang zu Einrichtungen
Verhalten: Erziehung zu körperlicher Aktivität
Den Teilnehmern werden Lehrmaterialien zur Steigerung der körperlichen Aktivität zur Verfügung gestellt.
Verhalten: Zugang zur Einrichtung
Die Teilnehmer erhalten nach 6 Monaten eine Mitgliedschaft in einer örtlichen Fitnesseinrichtung.
Experimental: Gruppe 3
Unterricht in körperlicher Aktivität und betreute Trainingseinheiten
Verhalten: Erziehung zu körperlicher Aktivität
Den Teilnehmern werden Lehrmaterialien zur Steigerung der körperlichen Aktivität zur Verfügung gestellt.
Verhalten: Beaufsichtigte Übungseinheiten
Die Teilnehmer nehmen wöchentlich an beaufsichtigten Trainingseinheiten mit einem Übungsinterventionisten teil.
Experimental: Gruppe 4
Aufklärung über körperliche Aktivität und Selbstüberwachung (Fitbit)
Verhalten: Erziehung zu körperlicher Aktivität
Den Teilnehmern werden Lehrmaterialien zur Steigerung der körperlichen Aktivität zur Verfügung gestellt.
Verhalten: Selbstüberwachung (Fitbit)
Die Teilnehmer erhalten ein Fitbit, um ihre körperliche Aktivität zu überwachen.
Experimental: Gruppe 5
Bewegungserziehung und aktive Lebensberatung
Verhalten: Erziehung zu körperlicher Aktivität
Den Teilnehmern werden Lehrmaterialien zur Steigerung der körperlichen Aktivität zur Verfügung gestellt.
Verhalten: Aktive Lebensberatung
Die Teilnehmer nehmen an 12 zweiwöchentlichen Schulungssitzungen teil, in denen sie erfahren, wie sie ihre körperliche Aktivität steigern können.
Experimental: Gruppe 6
Unterricht in körperlicher Aktivität, Zugang zu Einrichtungen und beaufsichtigte Trainingseinheiten
Verhalten: Erziehung zu körperlicher Aktivität
Den Teilnehmern werden Lehrmaterialien zur Steigerung der körperlichen Aktivität zur Verfügung gestellt.
Verhalten: Zugang zur Einrichtung
Die Teilnehmer erhalten nach 6 Monaten eine Mitgliedschaft in einer örtlichen Fitnesseinrichtung.
Verhalten: Beaufsichtigte Übungseinheiten
Die Teilnehmer nehmen wöchentlich an beaufsichtigten Trainingseinheiten mit einem Übungsinterventionisten teil.
Experimental: Gruppe 7
Schulung zu körperlicher Aktivität, Zugang zu Einrichtungen und Selbstüberwachung (Fitbit)
Verhalten: Erziehung zu körperlicher Aktivität
Den Teilnehmern werden Lehrmaterialien zur Steigerung der körperlichen Aktivität zur Verfügung gestellt.
Verhalten: Zugang zur Einrichtung
Die Teilnehmer erhalten nach 6 Monaten eine Mitgliedschaft in einer örtlichen Fitnesseinrichtung.
Verhalten: Selbstüberwachung (Fitbit)
Die Teilnehmer erhalten ein Fitbit, um ihre körperliche Aktivität zu überwachen.
Experimental: Gruppe 8
Sportunterricht, Zugang zu Einrichtungen und aktive Lebensberatung
Verhalten: Erziehung zu körperlicher Aktivität
Den Teilnehmern werden Lehrmaterialien zur Steigerung der körperlichen Aktivität zur Verfügung gestellt.
Verhalten: Zugang zur Einrichtung
Die Teilnehmer erhalten nach 6 Monaten eine Mitgliedschaft in einer örtlichen Fitnesseinrichtung.
Verhalten: Aktive Lebensberatung
Die Teilnehmer nehmen an 12 zweiwöchentlichen Schulungssitzungen teil, in denen sie erfahren, wie sie ihre körperliche Aktivität steigern können.
Experimental: Gruppe 9
Schulung zu körperlicher Aktivität, betreute Trainingseinheiten und Selbstüberwachung (Fitbit)
Verhalten: Erziehung zu körperlicher Aktivität
Den Teilnehmern werden Lehrmaterialien zur Steigerung der körperlichen Aktivität zur Verfügung gestellt.
Verhalten: Beaufsichtigte Übungseinheiten
Die Teilnehmer nehmen wöchentlich an beaufsichtigten Trainingseinheiten mit einem Übungsinterventionisten teil.
Verhalten: Selbstüberwachung (Fitbit)
Die Teilnehmer erhalten ein Fitbit, um ihre körperliche Aktivität zu überwachen.
Experimental: Gruppe 10
Schulung zu körperlicher Aktivität, betreute Trainingseinheiten und aktive Lebensberatung
Verhalten: Erziehung zu körperlicher Aktivität
Den Teilnehmern werden Lehrmaterialien zur Steigerung der körperlichen Aktivität zur Verfügung gestellt.
Verhalten: Beaufsichtigte Übungseinheiten
Die Teilnehmer nehmen wöchentlich an beaufsichtigten Trainingseinheiten mit einem Übungsinterventionisten teil.
Verhalten: Aktive Lebensberatung
Die Teilnehmer nehmen an 12 zweiwöchentlichen Schulungssitzungen teil, in denen sie erfahren, wie sie ihre körperliche Aktivität steigern können.
Experimental: Gruppe 11
Aufklärung über körperliche Aktivität, Selbstüberwachung (Fitbit) und aktive Lebensberatung
Verhalten: Erziehung zu körperlicher Aktivität
Den Teilnehmern werden Lehrmaterialien zur Steigerung der körperlichen Aktivität zur Verfügung gestellt.
Verhalten: Selbstüberwachung (Fitbit)
Die Teilnehmer erhalten ein Fitbit, um ihre körperliche Aktivität zu überwachen.
Verhalten: Aktive Lebensberatung
Die Teilnehmer nehmen an 12 zweiwöchentlichen Schulungssitzungen teil, in denen sie erfahren, wie sie ihre körperliche Aktivität steigern können.
Experimental: Gruppe 12
Schulung zu körperlicher Aktivität, Zugang zur Einrichtung, beaufsichtigte Trainingseinheiten und Selbstüberwachung (Fitbit)
Verhalten: Erziehung zu körperlicher Aktivität
Den Teilnehmern werden Lehrmaterialien zur Steigerung der körperlichen Aktivität zur Verfügung gestellt.
Verhalten: Zugang zur Einrichtung
Die Teilnehmer erhalten nach 6 Monaten eine Mitgliedschaft in einer örtlichen Fitnesseinrichtung.
Verhalten: Beaufsichtigte Übungseinheiten
Die Teilnehmer nehmen wöchentlich an beaufsichtigten Trainingseinheiten mit einem Übungsinterventionisten teil.
Verhalten: Selbstüberwachung (Fitbit)
Die Teilnehmer erhalten ein Fitbit, um ihre körperliche Aktivität zu überwachen.
Experimental: Gruppe 13
Schulung zu körperlicher Aktivität, Zugang zu Einrichtungen, betreute Trainingseinheiten und aktive Lebensberatung
Verhalten: Erziehung zu körperlicher Aktivität
Den Teilnehmern werden Lehrmaterialien zur Steigerung der körperlichen Aktivität zur Verfügung gestellt.
Verhalten: Zugang zur Einrichtung
Die Teilnehmer erhalten nach 6 Monaten eine Mitgliedschaft in einer örtlichen Fitnesseinrichtung.
Verhalten: Beaufsichtigte Übungseinheiten
Die Teilnehmer nehmen wöchentlich an beaufsichtigten Trainingseinheiten mit einem Übungsinterventionisten teil.
Verhalten: Aktive Lebensberatung
Die Teilnehmer nehmen an 12 zweiwöchentlichen Schulungssitzungen teil, in denen sie erfahren, wie sie ihre körperliche Aktivität steigern können.
Experimental: Gruppe 14
Schulung zu körperlicher Aktivität, Zugang zu Einrichtungen, Selbstüberwachung (Fitbit) und aktive Lebensberatung
Verhalten: Erziehung zu körperlicher Aktivität
Den Teilnehmern werden Lehrmaterialien zur Steigerung der körperlichen Aktivität zur Verfügung gestellt.
Verhalten: Zugang zur Einrichtung
Die Teilnehmer erhalten nach 6 Monaten eine Mitgliedschaft in einer örtlichen Fitnesseinrichtung.
Verhalten: Selbstüberwachung (Fitbit)
Die Teilnehmer erhalten ein Fitbit, um ihre körperliche Aktivität zu überwachen.
Verhalten: Aktive Lebensberatung
Die Teilnehmer nehmen an 12 zweiwöchentlichen Schulungssitzungen teil, in denen sie erfahren, wie sie ihre körperliche Aktivität steigern können.
Experimental: Gruppe 15
Schulung zu körperlicher Aktivität, betreute Trainingseinheiten, Selbstüberwachung (Fitbit) und aktive Lebensberatung
Verhalten: Erziehung zu körperlicher Aktivität
Den Teilnehmern werden Lehrmaterialien zur Steigerung der körperlichen Aktivität zur Verfügung gestellt.
Verhalten: Beaufsichtigte Übungseinheiten
Die Teilnehmer nehmen wöchentlich an beaufsichtigten Trainingseinheiten mit einem Übungsinterventionisten teil.
Verhalten: Selbstüberwachung (Fitbit)
Die Teilnehmer erhalten ein Fitbit, um ihre körperliche Aktivität zu überwachen.
Verhalten: Aktive Lebensberatung
Die Teilnehmer nehmen an 12 zweiwöchentlichen Schulungssitzungen teil, in denen sie erfahren, wie sie ihre körperliche Aktivität steigern können.
Experimental: Gruppe 16
Schulung zu körperlicher Aktivität, Zugang zu Einrichtungen, betreute Trainingseinheiten, Selbstüberwachung (Fitbit) und aktive Lebensberatung
Verhalten: Erziehung zu körperlicher Aktivität
Den Teilnehmern werden Lehrmaterialien zur Steigerung der körperlichen Aktivität zur Verfügung gestellt.
Verhalten: Zugang zur Einrichtung
Die Teilnehmer erhalten nach 6 Monaten eine Mitgliedschaft in einer örtlichen Fitnesseinrichtung.
Verhalten: Beaufsichtigte Übungseinheiten
Die Teilnehmer nehmen wöchentlich an beaufsichtigten Trainingseinheiten mit einem Übungsinterventionisten teil.
Verhalten: Selbstüberwachung (Fitbit)
Die Teilnehmer erhalten ein Fitbit, um ihre körperliche Aktivität zu überwachen.
Verhalten: Aktive Lebensberatung
Die Teilnehmer nehmen an 12 zweiwöchentlichen Schulungssitzungen teil, in denen sie erfahren, wie sie ihre körperliche Aktivität steigern können.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mäßige bis starke körperliche Aktivität, gemessen mit dem Actigraph-Beschleunigungsmesser
Zeitfenster: 24 Wochen
Messen Sie die körperliche Aktivität zu Studienbeginn und in den Nachbeobachtungszeiträumen (3 und 6 Monate nach Studienbeginn) und ermitteln Sie den Prozentsatz der Überlebenden, die die Empfehlungen der Leitlinien für körperliche Aktivität erfüllen.
24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Texas Southwestern Medical Center

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Cancer Prevention Research Institute of Texas

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Madhukar H Trivedi, MD, UTSW

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
4. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
28. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Februar 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STU 092016-004

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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