Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syövästä selviytyneiden toiminnan edistäminen (PACES)

lauantai 23. tammikuuta 2021 päivittänyt: Madhukar H. Trivedi, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Satunnaistettu monikomponenttinen fyysisen aktiivisuuden interventio rintasyövästä selviytyneille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimusprojekti on tutkimus, jossa arvioidaan monikomponenttisen intervention vaikutuksia fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen rintasyövästä selviytyneiden keskuudessa. Osallistumis-/poissulkemiskriteerit täyttävät henkilöt satunnaistetaan yhteen kuudestatoista interventioryhmästä kuuden kuukauden ajaksi. Interventiokomponentteihin kuuluvat printtipohjainen koulutus, itsevalvonta, Active Living -neuvonta, ohjatut harjoitukset ja tiloihin pääsy. Verinäytteet otetaan lähtötilanteessa. Arvioinnit (ahdistuneisuus, stressi, uni) ja näytteenotto tapahtuu myös kolmena ajankohtana intervention aikana (viikot 13 ja 25). Fyysisen aktiivisuuden muutokset arvioidaan kunkin interventioryhmän osalta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
355

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
        • UT Southwestern Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • rintasyövästä selvinneet 3 kuukauden ja 5 vuoden välillä hoidon jälkeen
  • raportoi <150 minuuttia kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta (MVPA) GPAQ:ssa
  • fyysisesti kykenevä harjoittamaan fyysistä toimintaa

Poissulkemiskriteerit:

  • fyysiseen toimintaan osallistumisen estävä sairaus
  • kognitiivisesti kykenemätön antamaan tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Ryhmä 1
Liikuntakasvatus
Käyttäytyminen: Liikuntakasvatus
Osallistujille jaetaan koulutusmateriaaleja fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen.
Kokeellinen: Ryhmä 2
Liikuntakoulutus ja tiloihin pääsy
Käyttäytyminen: Liikuntakasvatus
Osallistujille jaetaan koulutusmateriaaleja fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen.
Käyttäytyminen: Tilojen käyttömahdollisuus
Osallistujat saavat 6 kuukauden jäsenyyden paikalliseen kuntokeskukseen.
Kokeellinen: Ryhmä 3
Liikuntakasvatus ja ohjatut harjoitukset
Käyttäytyminen: Liikuntakasvatus
Osallistujille jaetaan koulutusmateriaaleja fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen.
Käyttäytyminen: Valvotut harjoitukset
Osallistujat osallistuvat viikoittain ohjattuihin harjoituksiin harjoitusinterventioterapeutin kanssa.
Kokeellinen: Ryhmä 4
Liikuntakasvatus ja itsevalvonta (Fitbit)
Käyttäytyminen: Liikuntakasvatus
Osallistujille jaetaan koulutusmateriaaleja fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen.
Käyttäytyminen: Itsevalvonta (Fitbit)
Osallistujat saavat Fitbitin seuratakseen fyysistä aktiivisuuttaan.
Kokeellinen: Ryhmä 5
Liikuntakasvatus ja aktiivisen asumisen neuvonta
Käyttäytyminen: Liikuntakasvatus
Osallistujille jaetaan koulutusmateriaaleja fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen.
Käyttäytyminen: Aktiivisen elämän neuvonta
Osallistujat osallistuvat 12 kahden viikon välein järjestettäviin koulutustilaisuuksiin, joissa käsitellään fyysisen aktiivisuuden lisäämistä.
Kokeellinen: Ryhmä 6
Liikuntakasvatus, pääsy tiloihin ja ohjatut harjoitukset
Käyttäytyminen: Liikuntakasvatus
Osallistujille jaetaan koulutusmateriaaleja fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen.
Käyttäytyminen: Tilojen käyttömahdollisuus
Osallistujat saavat 6 kuukauden jäsenyyden paikalliseen kuntokeskukseen.
Käyttäytyminen: Valvotut harjoitukset
Osallistujat osallistuvat viikoittain ohjattuihin harjoituksiin harjoitusinterventioterapeutin kanssa.
Kokeellinen: Ryhmä 7
Liikuntakasvatus, pääsy tiloihin ja itsevalvonta (Fitbit)
Käyttäytyminen: Liikuntakasvatus
Osallistujille jaetaan koulutusmateriaaleja fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen.
Käyttäytyminen: Tilojen käyttömahdollisuus
Osallistujat saavat 6 kuukauden jäsenyyden paikalliseen kuntokeskukseen.
Käyttäytyminen: Itsevalvonta (Fitbit)
Osallistujat saavat Fitbitin seuratakseen fyysistä aktiivisuuttaan.
Kokeellinen: Ryhmä 8
Liikuntakasvatus, tiloihin pääsy ja aktiivisen asumisen neuvonta
Käyttäytyminen: Liikuntakasvatus
Osallistujille jaetaan koulutusmateriaaleja fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen.
Käyttäytyminen: Tilojen käyttömahdollisuus
Osallistujat saavat 6 kuukauden jäsenyyden paikalliseen kuntokeskukseen.
Käyttäytyminen: Aktiivisen elämän neuvonta
Osallistujat osallistuvat 12 kahden viikon välein järjestettäviin koulutustilaisuuksiin, joissa käsitellään fyysisen aktiivisuuden lisäämistä.
Kokeellinen: Ryhmä 9
Liikuntakasvatus, ohjatut harjoitukset ja itsevalvonta (Fitbit)
Käyttäytyminen: Liikuntakasvatus
Osallistujille jaetaan koulutusmateriaaleja fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen.
Käyttäytyminen: Valvotut harjoitukset
Osallistujat osallistuvat viikoittain ohjattuihin harjoituksiin harjoitusinterventioterapeutin kanssa.
Käyttäytyminen: Itsevalvonta (Fitbit)
Osallistujat saavat Fitbitin seuratakseen fyysistä aktiivisuuttaan.
Kokeellinen: Ryhmä 10
Liikuntakasvatus, ohjatut harjoitukset ja aktiivisen asumisen neuvonta
Käyttäytyminen: Liikuntakasvatus
Osallistujille jaetaan koulutusmateriaaleja fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen.
Käyttäytyminen: Valvotut harjoitukset
Osallistujat osallistuvat viikoittain ohjattuihin harjoituksiin harjoitusinterventioterapeutin kanssa.
Käyttäytyminen: Aktiivisen elämän neuvonta
Osallistujat osallistuvat 12 kahden viikon välein järjestettäviin koulutustilaisuuksiin, joissa käsitellään fyysisen aktiivisuuden lisäämistä.
Kokeellinen: Ryhmä 11
Liikuntakasvatus, itsevalvonta (Fitbit) ja aktiivisen asumisen neuvonta
Käyttäytyminen: Liikuntakasvatus
Osallistujille jaetaan koulutusmateriaaleja fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen.
Käyttäytyminen: Itsevalvonta (Fitbit)
Osallistujat saavat Fitbitin seuratakseen fyysistä aktiivisuuttaan.
Käyttäytyminen: Aktiivisen elämän neuvonta
Osallistujat osallistuvat 12 kahden viikon välein järjestettäviin koulutustilaisuuksiin, joissa käsitellään fyysisen aktiivisuuden lisäämistä.
Kokeellinen: Ryhmä 12
Liikuntakasvatus, pääsy tiloihin, ohjatut harjoitukset ja itsevalvonta (Fitbit)
Käyttäytyminen: Liikuntakasvatus
Osallistujille jaetaan koulutusmateriaaleja fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen.
Käyttäytyminen: Tilojen käyttömahdollisuus
Osallistujat saavat 6 kuukauden jäsenyyden paikalliseen kuntokeskukseen.
Käyttäytyminen: Valvotut harjoitukset
Osallistujat osallistuvat viikoittain ohjattuihin harjoituksiin harjoitusinterventioterapeutin kanssa.
Käyttäytyminen: Itsevalvonta (Fitbit)
Osallistujat saavat Fitbitin seuratakseen fyysistä aktiivisuuttaan.
Kokeellinen: Ryhmä 13
Liikuntakasvatus, tiloihin pääsy, ohjatut harjoitukset ja aktiivisen asumisen neuvonta
Käyttäytyminen: Liikuntakasvatus
Osallistujille jaetaan koulutusmateriaaleja fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen.
Käyttäytyminen: Tilojen käyttömahdollisuus
Osallistujat saavat 6 kuukauden jäsenyyden paikalliseen kuntokeskukseen.
Käyttäytyminen: Valvotut harjoitukset
Osallistujat osallistuvat viikoittain ohjattuihin harjoituksiin harjoitusinterventioterapeutin kanssa.
Käyttäytyminen: Aktiivisen elämän neuvonta
Osallistujat osallistuvat 12 kahden viikon välein järjestettäviin koulutustilaisuuksiin, joissa käsitellään fyysisen aktiivisuuden lisäämistä.
Kokeellinen: Ryhmä 14
Liikuntakasvatus, tiloihin pääsy, itsevalvonta (Fitbit) ja aktiivisen asumisen neuvonta
Käyttäytyminen: Liikuntakasvatus
Osallistujille jaetaan koulutusmateriaaleja fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen.
Käyttäytyminen: Tilojen käyttömahdollisuus
Osallistujat saavat 6 kuukauden jäsenyyden paikalliseen kuntokeskukseen.
Käyttäytyminen: Itsevalvonta (Fitbit)
Osallistujat saavat Fitbitin seuratakseen fyysistä aktiivisuuttaan.
Käyttäytyminen: Aktiivisen elämän neuvonta
Osallistujat osallistuvat 12 kahden viikon välein järjestettäviin koulutustilaisuuksiin, joissa käsitellään fyysisen aktiivisuuden lisäämistä.
Kokeellinen: Ryhmä 15
Liikuntakasvatus, ohjatut harjoitukset, itsevalvonta (Fitbit) ja aktiivisen asumisen neuvonta
Käyttäytyminen: Liikuntakasvatus
Osallistujille jaetaan koulutusmateriaaleja fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen.
Käyttäytyminen: Valvotut harjoitukset
Osallistujat osallistuvat viikoittain ohjattuihin harjoituksiin harjoitusinterventioterapeutin kanssa.
Käyttäytyminen: Itsevalvonta (Fitbit)
Osallistujat saavat Fitbitin seuratakseen fyysistä aktiivisuuttaan.
Käyttäytyminen: Aktiivisen elämän neuvonta
Osallistujat osallistuvat 12 kahden viikon välein järjestettäviin koulutustilaisuuksiin, joissa käsitellään fyysisen aktiivisuuden lisäämistä.
Kokeellinen: Ryhmä 16
Liikuntakasvatus, pääsy tiloihin, ohjatut harjoitukset, itsevalvonta (Fitbit) ja aktiivisen asumisen neuvonta
Käyttäytyminen: Liikuntakasvatus
Osallistujille jaetaan koulutusmateriaaleja fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen.
Käyttäytyminen: Tilojen käyttömahdollisuus
Osallistujat saavat 6 kuukauden jäsenyyden paikalliseen kuntokeskukseen.
Käyttäytyminen: Valvotut harjoitukset
Osallistujat osallistuvat viikoittain ohjattuihin harjoituksiin harjoitusinterventioterapeutin kanssa.
Käyttäytyminen: Itsevalvonta (Fitbit)
Osallistujat saavat Fitbitin seuratakseen fyysistä aktiivisuuttaan.
Käyttäytyminen: Aktiivisen elämän neuvonta
Osallistujat osallistuvat 12 kahden viikon välein järjestettäviin koulutustilaisuuksiin, joissa käsitellään fyysisen aktiivisuuden lisäämistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohtalainen tai voimakas fyysinen aktiivisuus mitattuna Actigraph-kiihtyvyysmittarilla
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Mittaa fyysistä aktiivisuutta lähtötilanteessa ja seurantajaksot (3 ja 6 kuukautta perustilanteen jälkeen) ja arvioi eloonjääneiden prosenttiosuus, joka täyttää fyysisen aktiivisuuden ohjesuositukset.
24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Texas Southwestern Medical Center

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Cancer Prevention Research Institute of Texas

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Madhukar H Trivedi, MD, UTSW

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 4. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 28. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 28. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 17. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 17. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 23. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 26. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 23. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • STU 092016-004

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia