Bevordering van activiteit bij overlevenden van kanker (PACES)
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Interventie / Behandeling
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Inschrijving
Fase
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75235
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- overlevenden van borstkanker tussen 3 maanden en 5 jaar na de behandeling
- rapporteer <150 minuten matige tot zware fysieke activiteit (MVPA) op de GPAQ
- lichamelijk in staat zijn tot lichamelijke activiteit
Uitsluitingscriteria:
- medische aandoening die deelname aan lichamelijke activiteit contra-indiceert
- cognitief niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Aantal wapens
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / ArmDeelnemersgroep / Arm |
Interventie / BehandelingInterventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 1
Lichamelijke activiteit onderwijs
|
Deelnemers krijgen educatief materiaal over hoe ze hun fysieke activiteitsniveau kunnen verhogen.
|
|
Experimenteel: Groep 2
Onderwijs in lichamelijke activiteit en toegang tot faciliteiten
|
Deelnemers krijgen educatief materiaal over hoe ze hun fysieke activiteitsniveau kunnen verhogen.
Deelnemers krijgen na 6 maanden lidmaatschap van een lokale fitness faciliteit.
|
|
Experimenteel: Groep 3
Bewegingsonderwijs en begeleide oefensessies
|
Deelnemers krijgen educatief materiaal over hoe ze hun fysieke activiteitsniveau kunnen verhogen.
Deelnemers zullen wekelijks begeleide oefensessies bijwonen met een oefeninterventie.
|
|
Experimenteel: Groep 4
Lichamelijke activiteitseducatie en zelfcontrole (Fitbit)
|
Deelnemers krijgen educatief materiaal over hoe ze hun fysieke activiteitsniveau kunnen verhogen.
Deelnemers krijgen een Fitbit om hun fysieke activiteitsniveau te volgen.
|
|
Experimenteel: Groep 5
Lichamelijke activiteit onderwijs en actief leven counseling
|
Deelnemers krijgen educatief materiaal over hoe ze hun fysieke activiteitsniveau kunnen verhogen.
Deelnemers zullen 12 tweewekelijkse educatieve sessies bijwonen over hoe ze hun fysieke activiteitsniveau kunnen verhogen.
|
|
Experimenteel: Groep 6
Onderwijs in lichamelijke activiteit, toegang tot faciliteiten en oefensessies onder toezicht
|
Deelnemers krijgen educatief materiaal over hoe ze hun fysieke activiteitsniveau kunnen verhogen.
Deelnemers krijgen na 6 maanden lidmaatschap van een lokale fitness faciliteit.
Deelnemers zullen wekelijks begeleide oefensessies bijwonen met een oefeninterventie.
|
|
Experimenteel: Groep 7
Lichamelijke activiteitseducatie, toegang tot faciliteiten en zelfcontrole (Fitbit)
|
Deelnemers krijgen educatief materiaal over hoe ze hun fysieke activiteitsniveau kunnen verhogen.
Deelnemers krijgen na 6 maanden lidmaatschap van een lokale fitness faciliteit.
Deelnemers krijgen een Fitbit om hun fysieke activiteitsniveau te volgen.
|
|
Experimenteel: Groep 8
Onderwijs over lichamelijke activiteit, toegang tot faciliteiten en advies over actief leven
|
Deelnemers krijgen educatief materiaal over hoe ze hun fysieke activiteitsniveau kunnen verhogen.
Deelnemers krijgen na 6 maanden lidmaatschap van een lokale fitness faciliteit.
Deelnemers zullen 12 tweewekelijkse educatieve sessies bijwonen over hoe ze hun fysieke activiteitsniveau kunnen verhogen.
|
|
Experimenteel: Groep 9
Lichamelijke activiteitseducatie, begeleide oefensessies en zelfcontrole (Fitbit)
|
Deelnemers krijgen educatief materiaal over hoe ze hun fysieke activiteitsniveau kunnen verhogen.
Deelnemers zullen wekelijks begeleide oefensessies bijwonen met een oefeninterventie.
Deelnemers krijgen een Fitbit om hun fysieke activiteitsniveau te volgen.
|
|
Experimenteel: Groep 10
Lichamelijke activiteitseducatie, begeleide oefensessies en actieve woonbegeleiding
|
Deelnemers krijgen educatief materiaal over hoe ze hun fysieke activiteitsniveau kunnen verhogen.
Deelnemers zullen wekelijks begeleide oefensessies bijwonen met een oefeninterventie.
Deelnemers zullen 12 tweewekelijkse educatieve sessies bijwonen over hoe ze hun fysieke activiteitsniveau kunnen verhogen.
|
|
Experimenteel: Groep 11
Lichamelijke activiteitseducatie, zelfcontrole (Fitbit) en actieve woonbegeleiding
|
Deelnemers krijgen educatief materiaal over hoe ze hun fysieke activiteitsniveau kunnen verhogen.
Deelnemers krijgen een Fitbit om hun fysieke activiteitsniveau te volgen.
Deelnemers zullen 12 tweewekelijkse educatieve sessies bijwonen over hoe ze hun fysieke activiteitsniveau kunnen verhogen.
|
|
Experimenteel: Groep 12
Lichamelijke activiteitseducatie, toegang tot faciliteiten, oefensessies onder toezicht en zelfcontrole (Fitbit)
|
Deelnemers krijgen educatief materiaal over hoe ze hun fysieke activiteitsniveau kunnen verhogen.
Deelnemers krijgen na 6 maanden lidmaatschap van een lokale fitness faciliteit.
Deelnemers zullen wekelijks begeleide oefensessies bijwonen met een oefeninterventie.
Deelnemers krijgen een Fitbit om hun fysieke activiteitsniveau te volgen.
|
|
Experimenteel: Groep 13
Lichamelijke activiteitseducatie, toegang tot faciliteiten, begeleide oefensessies en actieve woonbegeleiding
|
Deelnemers krijgen educatief materiaal over hoe ze hun fysieke activiteitsniveau kunnen verhogen.
Deelnemers krijgen na 6 maanden lidmaatschap van een lokale fitness faciliteit.
Deelnemers zullen wekelijks begeleide oefensessies bijwonen met een oefeninterventie.
Deelnemers zullen 12 tweewekelijkse educatieve sessies bijwonen over hoe ze hun fysieke activiteitsniveau kunnen verhogen.
|
|
Experimenteel: Groep 14
Lichamelijke activiteitseducatie, toegang tot faciliteiten, zelfcontrole (Fitbit) en actieve woonbegeleiding
|
Deelnemers krijgen educatief materiaal over hoe ze hun fysieke activiteitsniveau kunnen verhogen.
Deelnemers krijgen na 6 maanden lidmaatschap van een lokale fitness faciliteit.
Deelnemers krijgen een Fitbit om hun fysieke activiteitsniveau te volgen.
Deelnemers zullen 12 tweewekelijkse educatieve sessies bijwonen over hoe ze hun fysieke activiteitsniveau kunnen verhogen.
|
|
Experimenteel: Groep 15
Lichamelijke activiteitseducatie, begeleide oefensessies, zelfcontrole (Fitbit) en actieve woonbegeleiding
|
Deelnemers krijgen educatief materiaal over hoe ze hun fysieke activiteitsniveau kunnen verhogen.
Deelnemers zullen wekelijks begeleide oefensessies bijwonen met een oefeninterventie.
Deelnemers krijgen een Fitbit om hun fysieke activiteitsniveau te volgen.
Deelnemers zullen 12 tweewekelijkse educatieve sessies bijwonen over hoe ze hun fysieke activiteitsniveau kunnen verhogen.
|
|
Experimenteel: Groep 16
Lichamelijke activiteitseducatie, toegang tot faciliteiten, oefensessies onder toezicht, zelfcontrole (Fitbit) en actieve woonbegeleiding
|
Deelnemers krijgen educatief materiaal over hoe ze hun fysieke activiteitsniveau kunnen verhogen.
Deelnemers krijgen na 6 maanden lidmaatschap van een lokale fitness faciliteit.
Deelnemers zullen wekelijks begeleide oefensessies bijwonen met een oefeninterventie.
Deelnemers krijgen een Fitbit om hun fysieke activiteitsniveau te volgen.
Deelnemers zullen 12 tweewekelijkse educatieve sessies bijwonen over hoe ze hun fysieke activiteitsniveau kunnen verhogen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Matige tot zware fysieke activiteit gemeten met de Actigraph-versnellingsmeter
Tijdsspanne: 24 weken
|
Meet fysieke activiteit bij baseline en follow-up-periodes (3 en 6 maanden na baseline) en beoordeel het percentage overlevenden dat voldoet aan de aanbevelingen van de richtlijnen voor fysieke activiteit.
|
24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Medewerkers
Medewerkers
Onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Madhukar H Trivedi, MD, UTSW
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- STU 092016-004
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .