Wirkung von Hahnenkammextrakt bei der Behandlung von arsenhaltigen Hautläsionen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Chandpur, Bangladesch, 3600
- Shahrashti
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien: (Patienten)
- Alter: 18-60 Jahre
- Geschlecht: Sowohl männlich als auch weiblich
- Arsenkeratose: Vorhandensein einer schweren Keratose (> 5 mm) in beiden Handflächen
- Trinken von mit Arsen kontaminiertem Wasser (>50 µg/L) für mindestens mehr als 6 Monate
- Der Patient erklärte sich freiwillig zur Teilnahme bereit
- Patient, der die Anweisungen zur Anwendung des Medikaments verstanden hat und das Medikament gemäß den Anweisungen anwenden konnte
Ausschlusskriterien:
- Alter 60 Jahre
- Schwangere und stillende Mutter
- Palmare Psoriasis
- Ekzem
- Alle Arten von systemischen Erkrankungen, entzündlichen Erkrankungen und Infektionskrankheiten, die die Haut betreffen, z. B. Diabetes mellitus, rheumatoide Arthritis, systemischer Lupus erythrematodes, Hepatitis
- Überempfindlichkeit gegen Avain-Protein
- Malignität
- Eingeschränkte Nierenfunktion - wenn der Kreatininspiegel >1,3 mg/dl bei Männern und >1,1 mg/dl bei Frauen ist
- Patient, der in den letzten drei Monaten eine Arsenikosebehandlung erhalten hat
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Hahnenkamm-Extrakt 0,01 %
25 Patienten Hahnenkammextrakt 0,01 % Zweimal täglich topische Anwendung für 12 Wochen
|
12 Wochen lang zweimal täglich topisch angewendet
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderungen der Palmer-Arsen-Keratose
Zeitfenster: [0 Woche (Baseline), 12 Wochen (Ende)] [Sicherheitsproblem: Nein]] [Sicherheitsproblem: Nein]
|
Die Größe der keratotischen Läsion wird verringert
|
[0 Woche (Baseline), 12 Wochen (Ende)] [Sicherheitsproblem: Nein]] [Sicherheitsproblem: Nein]
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderungen des Arsenspiegels im Nagel
Zeitfenster: [0 Woche (Baseline), 12 Wochen (Ende)] [Sicherheitsproblem: Nein]] [Sicherheitsproblem: Ja]
|
Der Arsenspiegel im Nagel wird verringert
|
[0 Woche (Baseline), 12 Wochen (Ende)] [Sicherheitsproblem: Nein]] [Sicherheitsproblem: Ja]
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Fatema Chowdhury, MBBS, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- BSMMU-011-CT
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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