Efecto del extracto de peine de gallo en el tratamiento de lesiones cutáneas por arsénico
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Chandpur, Bangladesh, 3600
- Shahrashti
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: (Pacientes)
- Edad: 18-60 años
- Sexo: tanto masculino como femenino
- Queratosis por arsénico: presencia de queratosis severa (> 5 mm) en ambas palmas
- Beber agua contaminada con arsénico (>50 µg/L) durante al menos más de 6 meses
- El paciente accedió voluntariamente a participar
- Paciente que entendió las instrucciones de aplicación del fármaco y pudo aplicar el fármaco según las instrucciones
Criterio de exclusión:
- Edad 60 años
- Embarazada y madre lactante
- Psoriasis palmar
- Eczema
- Cualquier tipo de enfermedad sistémica, enfermedad inflamatoria y afección infecciosa que afecte la piel, por ejemplo, diabetes mellitus, artritis reumatoide, lupus eritematoso sistémico, hepatitis
- Hipersensibilidad a la proteína avana
- Malignidad
- Deterioro de la función renal: si el nivel de creatinina es > 1,3 mg/dl en el caso de los hombres y > 1,1 mg/dl en el caso de las mujeres
- Paciente que recibió algún tratamiento para la arsenicosis en los últimos tres meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Extracto de cresta de gallo 0,01%
25 Pacientes Extracto de cresta de gallo 0,01% Aplicado tópicamente dos veces al día durante 12 semanas
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Aplicado tópicamente dos veces al día durante 12 semanas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la queratosis arsénico palmer
Periodo de tiempo: [0 semana (línea base), 12 semanas (fin)] [Problema de seguridad: No]] [Problema de seguridad: No]
|
El tamaño de la lesión queratósica se reducirá
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[0 semana (línea base), 12 semanas (fin)] [Problema de seguridad: No]] [Problema de seguridad: No]
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el nivel de arsénico en las uñas
Periodo de tiempo: [0 semana (línea base), 12 semanas (fin)] [Problema de seguridad: No]] [Problema de seguridad: Sí]
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El nivel de arsénico en las uñas disminuirá
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[0 semana (línea base), 12 semanas (fin)] [Problema de seguridad: No]] [Problema de seguridad: Sí]
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Fatema Chowdhury, MBBS, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- BSMMU-011-CT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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